6.2.3 Форма 3. Перечень документов, применяемых в лаборатории

Форма 3 должна содержать информацию о нормативных и рабочих документах, применяемых в лаборатории, включая, например:

- документы первого уровня - документы, описывающие систему качества лаборатории (Руководство по качеству, политика в области качества);

- документы второго уровня - внутренние организационно-распорядительные документы (Положение о лаборатории, Паспорт лаборатории, приказы, распоряжения, планы, графики и т.п.);

- документы третьего уровня – правовые и технические документы:

- законы, законодательные акты, постановления правительства и другие документы, к сфере распространения которых относится деятельность лаборатории;

- документы Системы обеспечения единства измерений в области метрологического обеспечения аналитического контроля, документы Системы стандартов безопасности труда, Системы стандартов в области охраны природы и другие документы, относящиеся к общим вопросам деятельности лаборатории в области аккредитации (стандарты, правила, рекомендации и т.п);

- документы, устанавливающие требования к определяемым характеристикам объектов аналитического контроля (химическому составу, структуре, свойствам) - регламенты, стандарты и технические условия на продукцию, СанПиНы и т.п.;

- документы, устанавливающие требования к процедурам проведения аналитического контроля (стандарты общих требований на методы аналитического контроля, документы на методы отбора проб/ образцов, документы на методики аналитического контроля (методики КХА, качественного анализа, идентификации, микробиологических исследований и т.п.), рабочие инструкции, инструкции по эксплуатации оборудования, методические пособия, справочные и расчетные таблицы и т.д.);

- документы четвертого уровня – документы, содержащие свидетельства выполненных действий или записи (рабочие журналы (первичных измерений, контроля качества результатов испытаний, контроля качества дистиллированной воды, контроля стабильности градуировочных характеристик, контроля качества реактивов и др.), градуировочные графики, свидетельства о поверке, аттестаты на ИО, протоколы аттестации, акты (протоколы) проверок технического состояния оборудования, акты отбора проб, протоколы результатов испытаний, акты проверок деятельности лаборатории, заключения об участии в МСИ и т.п.).

В графе 1 приводят официальное обозначение документа.

В графе 2 указывают полное наименование документа.

В графе 3 приводят сведения об изменениях, внесенных в документ (номера изменений и даты их введения). При использовании переизданных документов, в графе 3 делают отметку о дате переиздания и номерах учтенных изменений (например, «Издание (октябрь 2002 г.) с изменениями № 1, 2»)

В графе «Примечание» при необходимости приводят дополнительную информацию, например, шифр по реестру лаборатории для аттестованных методик, не имеющих официального обозначения.

П р и м е ч а н и е: Допускается не приводить в форме 3 все документы, содержащие свидетельства выполненных действий в случае, если подробная информация о записях, ведущихся в лаборатории, приведена в Руководстве по качеству. В этом случае в графе Примечание делают ссылку на соответствующий раздел Руководства по качеству.