2.5 Аспаптық және лабораторлық зерттеулер мәліметтері.

Тағайындалған ДЗ

ХПА (МНН)

Әсер ету механизмі

Көрсеткіші

Әсердің басталуы, ДЗ максималь- дық және әсер ету ұзақтығы

Жағымсыз кері әсерлері

(ЖКР)

Бір реттік,

күндік мөлшері,

курстың ұзақтығы

Қарсы көрсеткіштер/

Қолдану бойынша ескертулер

Урсозим

Урсодезоксихолиді қышқыл

Өтайдаушы,холелитолитикалық, антихолестатикалық, антиапоптотикалық,  гиполипидемиялық, гипохолестеринемиялық ииммуномодулиялық әсер етеді.

Асқынбаған холелитиаз; бауырдың 1-лік билиарлы циррозы; 1-лік склероздаушы холангит; әртүрлі этиологиядағы жедел және созылмалы гепатиттер; парентеральді тамақтану кезіндегі холестаз;рефлюкс-эзофагит; рефлюкс-гастрит; өт шығару жолдарының дискинезиясы; майлыгепатоз; муковицидоз фонында бауыр патологиясы; гормональді контрацептиттерді және цитостатиктерді қолданған кезде бауыр патологиясының алдын алуында;

Қан плазмасында максимальді 1-3 сағаттан соң. 

Лоқсу,құсу,диарея ішқату,бауыр трансаминазсы белсендігінің жоарылауы,арқадағы ауырсыну,сирек- өт тасының кальциленуі,аллергиялық реакция.

Бауырдың диффузды ауруында,өттас ауруында,тәулігіне 10 мг/кг дене салмағына 12-15 мг/кг (2-5 капс.)дейін.Билиарлы рефлюкс-гастрит ж/е рефлюкс-эзофагитте 250 мг (1 капс.) тәулігіне. Емдеу курсы 10-14күннен 6айға дейін,қажет жағдайда 2жылға дейін.Холецистэктомиядан кейін профилактика ретінде - 250 мг 2 рет/тәу, бірнеше ай. 2жастан жоғары балаларға индивидуально 10-20 мг/кг/тәу.

Рентгеноң (құрамында кальция жоғары)өт тасы;қызметсіз өт қабы;өт-асқазан-ішек свищ;жедел холецистит;жедел холангит;бауыр циррозы декомпенсация сатысы;бауыр жеткіліксіздігі;бүйрек жеткіліксіздігі;өт шығару жолдарының обтурациясы;өт қабы мен өт түтігінің жедел инфекционды аурулары; өт қабының эмпиемасы; препаратқа деген жоғарғы сезімталдық.

Тағайындалған ДЗ

ХПА (МНН)

Абсорб

ция

Белоктармен байланысы

Таралуы

Биожетімділігі

Метаболизм

Элиминация

Жартылай шығару кезеңі

Урсозим

Урсодезоксихолиді қышқыл

Абсорбция - жоғары(90% шамасында).

Ақуыз белоктарымен байланысуы өте жоғары - 96-99% дейін. 

Ішке қабылдаған кезде жіңішке ішекте белсенсіз диффузия есебінен жақсы сіңеді,көлденең ішекте–белсенді тасымалдау арқылы. Таралуы оның жоғарғы деңгейде белокпен байланысумен сипатталады.Плацентарлық тосқауыл арқылы өтеді.

Препарат биожетімділігі шамаман 78% құрайды

Бауырда (клиренс бауыр арқылы при "біріншілік өткенде") тауринді ж/е глицинді конъюгатта. Түзілген конъюгаттарөтке секреттеледі.

Жүйеалды элиминация нәтежиесінде урсодезоксихол қышқылынанкислоты тауринді ж/е глицинді конъюгаттар түзіледі,олар өз кезегінде өтке секреттеледі. Енгізілген дозаның50-70% шамасы өтпен шығарылады. Қалған сіңбеген бөлігі жуан ішекке түсіп, литохолды қышқыл түзіп бактериальді шашырауға ұшырайды. Литохолды қышқыл ішекте біртіндеп сіңіп, бауырға биотрансформацияланады.Бауырда сульфолитохолилглицинді ж/е сульфолитохолилтауринді конъюгаттар күйінде шығарылады.

3,5-5,8 күн.

Параметрлер/индикаторлар

шкала (баллдар)

ескертпелер (егер индикатордың баллы төмендетілсе)

1.Медикаментозды терапияның бекітілген диагностика және емдік (медициналық көмек көрсету дәрежесіне байланысты) клиникалық хаттамаға сәйкестігін бағалау, негізгі (формулярды) дәрілік затты тағайындалуын бағалау.

1.1 Медикаментозды терапияның клиникалық хаттамаға сәйкес келуі (ия, толық емес, жоқ)

1.2 Негізгі (формулярды) дәрілік затты тағайындау (ия, толық емес, жоқ)

1балл

1балл

2. Негізгі және қосалқы ауруды ескере отырып дәрілік затты таңдау, оған қоса көрсетілімі жоқ және тиімділігі дәлелденбеген дәрілік заттарды тағайындау, және физиологиялық жағдайды (жүктілік, жасы және т.б.) бағалау.

2.1 дәрілік анамнез көрсетілген (ия, толық емес, жоқ)

2.2 медикаментоздық терапияның негізгі этиопатогенетикалық факторларға сәйкес келуі (ия, толық емес, жоқ)

2.3 негізгі ауруды есепке ала отырып дәрілік затты ұтымды тағайындау (ия, толық емес, жоқ)

2.4 қосалқы ауруды есепке ала отырып дәрілік затты ұтымды тағайындау (ия, толық емес, жоқ)

2.5 науқастың физиологиялық жағдайын есепке ала отырып дәрілік затты ұтымды тағайындау (ия, толық емес, жоқ)

2.6 көрсетілімі жоқ дәрілік затты тағайындау(ия, толық емес, жоқ)

2.7 тиімділігі дәлелденбеген дәрілік заттарды тағайындау (ия, толық емес, жоқ)

1балл

1балл

1балл

1балл

1балл

3.Дәрілік заттардың енгізу жолдарын және мөлшерін бағалау

3.1 дозасын тиімді таңдау (бір реттік, тәуліктік, қолдаушы ) (ия, толық емес, жоқ)

3.2 курстық дозаны тиімді тағайындау (ия, толық емес, жоқ)

3.3 дәрілік заттардың енгізу жолдарын ұтымды таңдау (ия, толық емес, жоқ)

1балл

1балл

1балл

4. Дәрілік заттардың өзара әсерлесуін, кері әсер барлығын немесе пайда болу қаупін, полипрагмазия жағдайын бағалау.

4.1 бекітілген схема бойынша дәрілік заттардың қосарласуын пайдаланылды (ия, толық емес, жоқ)

4.2 дәрілік заттардың қосарласуы ұтымды және/немесе тиімді болды (ия, толық емес, жоқ)

4.3 медикаментозды терапияны дұрыс тағайындамағандықтың себебінен пайда болған кері әсері (ия, толық емес, жоқ)

4.4 пайда болған кері әсерді түзету өткізілді ме (ия, толық емес, жоқ)

4.5 полипрагмазия барлығы (ия, толық емес, жоқ)

0балл

5.Клиникалық тиімділікті және клиникалық лабораториялық зерттеу жүргізілген негізінен медикаментозды терапияны бақылауды бағалау.

5.1 медикаментозды терапияны түзету өткізілді (ия, толық емес, жоқ)

5.2 медикаментозды терапияны бағалау өткізілді (ия, толық емес, жоқ)

5.3медициналық көмек көрсетіліп жатқанда медикаментоздық терапияның мақсатына жетуі (ия, толық емес, жоқ)

1балл

1балл

Ескертпе: №2.6, 2.7, 4.3, 4.5 индикаторларынан басқалары «ия» - 1 балл, «толық емес» - 0,5 балл, «жоқ» - 0 балл балдық шкала осылай бағаланады. Көрсетілімі жоқ, тиімділігі дәлелденбеген дәрілік зат тағайындалса және полипрагмазия, медикаментозды терапияның ұтымсыз тағайындалу кесірінен пайда болған дәрілік заттың кері әсері анықталса онда «0» баллы қойылады, ал олар анықталма «1» балл қойылады. 2.4; 2.7; 4.1; 4.3; 4.4; 5.1 индикаторлары бағаланбайды, егер ол индикаторларға сай қажеттілік жоқ болса. Индикатор 4.1 бағаланады егер дәрілік заттың қосарласуын қатаң ұстану қажет болса (мысалы: эрадикалық терапия). Егер 1ші және 2 ші параметрлер теріс нәтиже көрсетсе, онда экспертиза ары қарай жүргізілмейды, медициналық терапиясының сапасы төмен деп есептелінеді.