Современное состояние исследований в области технологии лекарственной формы спрей 18

1. Номенклатура лекарственных средств, выпускаемых в форме спрей для наружного применения 18

2. Особенности технологии лекарственной формы спрей 24

3. Характеристики факела распыления 26

4. Перспективы применения солодки голой и эвкалипта прутовидного в терапии дерматозов 28

1. Солодка голая 28

2. Эвкалипт прутовидный 30

Заключение по обзору литературы 34

Глава 2 Объекты и методы исследования 36

1. Объекты исследований 37

2. Материалы и оборудование 37

3. Методы исследования 39

   1. Физико-химические методы исследования 39

   2. Технологические методы исследования 39

   3. Методы изучения фармакологической активности и антимикробного действия 41

4. Обработка результатов исследований 45

3

1. Разработка состава гидрофильной эмульсии ЭЛЭГ 48

2. Выбор вспомогательных веществ для создания спрея антимикробного и противовоспалительного действия 53

3. Разработка состава спрея на основе гидрофильной эмульсии ЭЛЭГ

- вода 59

2. Изучение влияния вязкости композиции спрея противовоспалительного действия на характеристики факела распыла и размер капель аэрозоля.... 61

   1. Изучение кинематической вязкости рабочих композиций спрея... 62

   2. Анализ факела распыла модельных композиций спрея 64

   3. Определение размера частиц аэрозоля в рабочей зоне факела распыла спрея 69

4. Разработка технологии и технологической схемы спрея противовоспалительного действия 73

Выводы по главе 77

Глава 4 Разработка норм качества спрея противовоспалительного действия на основе солодки корней экстракта густого и эвкалипта листьев экстракта густого 79

2. Разработка методики качественного и количественного определения действующих веществ в лекарственном препарате с солодки корней экстрактом густым и эвкалипта листьев экстрактом густым 79

   1. Качественный анализ 79

   2. Количественный анализ 81

3. Нормы качества 88

4. Определение стабильности разработанного спрея в процессе хранения с целью установления срока годности 89

Выводы по главе 91

Глава 5 Изучение фармакологической активности спрея с солодки корня

экстрактом густым и эвкалипта листьев экстрактом густым 92

1. Изучение фармакологической активности спрея 92

1. Оценка раздражающего действия спрея 92

5.1.2. Изучение специфической активности спрея с солодки корня

экстрактом густым и эвкалипта листьев экстрактом густым 93

2. Изучение антимикробного действия спрея 98

Выводы по главе 101

Заключение 102

Список литературы 104

5

ВВЕДЕНИЕ

терапевтического эффекта (М.М. Губин, 2008), что делает спреи особенно эффективными для местного применения.

Кроме того, в настоящее время недостаточно освящен вопрос методологии разработки технологии многокомпонентных спреев, содержащих растительные экстракты. Это указывает на то, что создание нового противовоспалительного лекарственного препарата на основе солодки корня экстракта густого и эвкалипта листьев экстракта густого в форме спрея является актуальной задачей.

Степень разработанности темы. Технология «спрея» как лекарственной формы разработана для многих лекарственных веществ с целью лечения и профилактики заболеваний верхних дыхательных путей. Однако практически отсутствуют данные по технологии спреев, содержащих растительные экстракты, в том числе с двумя или более компонентами. К неизученным вопросам относятся оптимизация степени вязкости спрея, влияние природы ВМС и их концентрации на вязкость спрея, размер частиц и характер их распределения в факеле распыла и некоторые другие. Необходимо отметить, что спреи для наружного применения, содержащие экстракты эвкалипта прутовидного и солодки голой, до настоящего времени не являлись объектами изучения.

Цель исследования. Разработка состава, технологии и норм качества спрея противовоспалительного действия, содержащего эвкалипта листьев экстракт густой и солодки корней экстракт густой.

Задачи исследования:

1. Провести технологические исследования по разработке оптимального состава спрея.

2. Выявить зависимость между вязкостью спрея, концентрацией и природой ВМС.

Изучить влияние вязкости на характер распределения частиц спрея в факеле распыла.

Изучить влияние вязкости спрея на размер частиц в факеле распыла.

Разработать технологическую схему производства спрея.

6. Предложить нормы качества на разработанный лекарственный препарат, составить проект НД.