6.2 Процессы системы менеджмента качества продукции на стадии ее проверки

К процессам системы управления качеством на стадии проверки качества относятся:

входной контроль и испытания и контроль качества сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, деталей сборочных единиц в процессах их хранения, транспортировки;

контроль параметров оборудования, оснастки инструмента, устройств, систем энергообеспечения, систем транспортировки и производственной среды;

контроль состояния тары и упаковки, соответствия их параметров требованиям нормативных документов и договоров;

конструкторский контроль и надзор за производством;

контроль за соблюдением технологической дисциплины;

метрологический контроль и надзор;

контроль и испытания готовой продукции (по установленным параметрам), регистрация результатов (оформление протоколов);

техническая диагностика состояния оборудования;

идентификация статуса продукции по результатам контроля и испытаний;

контроль и обслуживание контрольного, измерительного и испытательного оборудования;

систематический анализ межцеховых и внешних рекламаций, причин возврата продукции;

разработка предложений по обеспечению и повышению качества продукции.

Работы по контролю и испытаний необходимо хорошо спланировать, и задокументировать.При разработке методик контроля необходимо учитывать следующие аспекты:

изделие или контракт, для которых разрабатываются методики контроля; этапы, по которым осуществляются методики контроля;

персонал, который выполняет методики контроля;

характеристики, подлежащих контролю;

тип контроля (выборочный или сплошной);

критерии приемки;

тип информации, подлежащей регистрации и система ведения регістра-ционных записей.

Необходимо установить баланс между различными видами контроля продукции, а именно: входным, в производстве, готовой продукции, по объему. Объем этих работ будет зависеть от уровня качества, ожидаемого заказчиком, от средств контроля, на предприятии.

Перед тем, как материал, полуфабрикат или деталь, покупные у поставщика (субподрядчика), поступят в производство для дальнейшей обработки или сборки, они должны быть проверены для обеспечения гарантии того, что они полностью соответствуют требованиям. Уровень входного контроля и испытаний зависит от степени доверия системы менеджмента качества поставщика (субподрядчика).

Входной контроль не обязательно предполагает физическую проверку изделия. Поскольку большинство материалов, поставляемых принимаются на основе отчетов о выполненном контроле, необходимо обязательно предусмотреть, чтобы акты поставщика (субподрядчика) по проверке соответствия требованиям и выполненных испытаний, а также их регистрационные формы по контролю (испытаний) содержали данные измерений характеристик качества , которые влияют на пригодность изделия.

Поставщикам (субподрядчикам) должны быть известны требования, соблюдение которых проверяется при контроле (испытаний).

Входной контроль должен также предусматривать возможность получения неполных данных по испытаниям или неполучении таких данных. Следует изолировать материалы до получения полных данных или пока материалы не будут испытаны повторно и их соответствие требованием не будет подтверждена. Если возникнет потребность в использовании этих материалов в подтверждение соответствия, то они должны быть идентифицированы, а также должна быть установлена ​​их прослеживаемость. Если окажется, что материалы не соответствуют требованиям, продукция, изготовленная из этих материалов, должен быть изолирован для принятия соответствующих мер.

Контроль готовой продукции - это важная функция по обеспечению качества, поскольку это последняя возможность для поставщика проверить соответствие изделия требованиям заказчика.

К окончательному контролю продукции относятся:

функциональный контроль и контроль эксплуатационных показателей, если такой предусмотрен. Обязательно убедитесь, что входной контроль и контроль в процессе производства выполнялись соответствующим образом и есть регистрационные данные, подтверждающие, что результаты этих проверок были приемлемыми.

Если изделие состоит из нескольких деталей, необходимо чтобы каждая составляющая подлежала контроля как конечное изделие, поскольку после сдачи их в одно изделие каждая из них может стать недоступной для контроля. Это будет способствовать быстрому выполнению контроля готовой продукции, так как на последнем этапе контроля будут собраны все необходимые для контроля данные.

Регистрация данных контроля и испытаний имеет большое значение для подтверждения того, что в разных точках процесса производства осуществлялось управление качеством и конечное изделие полностью соответствует требованиям к качеству со стороны заказчика.Тип данных контроля изменяется в зависимости от вида изделия, однако эта информация должна содержать все основные данные по обеспечению качества изделия.

Отчет о контроле может включать следующие данные:

деталь, узел или изделие, проверялся;

контролируемые характеристики;

методика контроля;нормативный документ (стандарт, спецификации) на изделие;

результаты контроля и испытаний;

решение по результатам контроля;

фамилия лица (лиц), (которые) выполняла контроль;

уполномоченный по окончательной приемке (если это не контроллер);

дата проведения контроля;

любая другая информация, которая использовалась во время контроля или полученная в результате контроля.

Измерение и испытание можно считать успешными, если их результаты являются надежными, а именно: достаточно точными с допустимым степенью погрешности. Для этого оборудование для проведения контроля, измерений и испытаний, устройства для фиксации, шаблоны, калибры, а также программные средства для автоматизированных операций по контролю должны иметь опре-деленный уровень точности и стабильности в реальных условиях.

Необходимо правильно выбрать оборудование, иметь инструкции по его использованию, обучить персонал проведению контроля и испытаний.

Для выбора оборудования для контроля и испытаний необходимо провести исследование показателей качества изделий, требующих измерений. Такое исследование должно учитывать:

характер измерений, которые необходимо выполнить - физические размеры, массу, температуру, давление и т.п.; диапазон измерений;

точность оборудования;условия среды, в которых производятся измере-ния;

примерное время, необходимое для проведения измерений, и количество измерений в день, исходя из среднего количества изготовления продукции;

специальные требования, установленные заказчиком.

Исследование приведет к идентификации типа и количества контроль-ного, измерительного и испытательного оборудования, необходимого для обес-печения запланированного уровня качества производства. При определении потребностей в полном или дополнительном оборудовании нужно оценить соответствие и пригодность уже имеющегося оборудования.

Контрольное, измерительное и испытательное оборудование считается пригодным в том случае, когда оно функционирует с определенным уровнем точности и прошло соответствующее юстировки. Эффективное использование такого оборудования требует подготовки его к работе и постоянного обслуживания.

Проверка измерительного и испытательного оборудования имеет важное значение для надежности данных, полученных во время испытаний.

Документация по проверке оборудования должна содержать следующую информацию: тип или класс оборудования;идентификацию всех эталонов и вспомогательных устройств, используемых для поверки;подробные инструкции по использованию поверки;данные, которые необходимо регистрировать; условия среды, в которых должен выполняться поверка; действия, которые необходимо предпринимать, если оборудование признано непригодным к использованию; срок повторной поверки; номер и дату выдачи документа.

Периодичность поверки зависит от типа оборудования и частоты его использования. Проверенное оборудование необходимо идентифицировать с помощью ярлыка, этикетки или наклейки для того, чтобы не допустить использование непроверенного оборудования. Идентификация должна содержать информацию о дате последней проверки, а также о специальных ограничениях по использованию этого оборудования.

Результаты проверки необходимо регистрировать. Регистрационные данные демонстрируют заказчику, что проверка оборудования осуществляется регулярно. Условия среды могут влиять на измерения, поэтому при проведении измерений, чувствительных к действию условий, должны приниматься меры по контролю среды. Большинство измерительных приборов чувствительны.

Погрузочно-разгрузочные работы, транспортировка и хранение должны осуществляться таким образом, чтобы предотвращать повреждение и ухудшение эксплуатационных показателей. Причинами такого ухудшения могут быть: небрежное обращение, действия высокие температуры, влажность, пыль, вибрации и т.п.. Эти факторы необходимо учитывать в процессе разработки методик контроля и обслуживания контрольного, измерительного и испытательного оборудования.

В определенный промежуток времени каждое изделие может иметь один из следующих статусов прохождения контроля: изделие не проходило контроля;изделие прошло контроль и принято; изделие прошло контроль и отбраковано; изделие прошло контроль и считается принятым, но оно может быть отремонтирован, исправленный и использован после получения на это санкции уполномоченного лица.

Изделия с различным статусом прохождения контроля должны идентифицироваться и совершенствоваться. Информация о статусе наносится на изделие с помощью маркировки его чернилами, краской, штамповкой или цветовой кодировкой. Когда непосредственное нанесение маркировки первых изделий технически невозможно, статус прохождения контроля может обозна-чаться с помощью этикеток, наклеек или входных данных на операционной карте. Если информация в операционной карте используется для установления статуса прохождения контроля, карта должна сопровождать изделие на всех этапах производства или быть связанной с этим изделием любым средством идентификации.

Для готовых изделий общепринятым методом идентификации статуса контроля является использование утвержденного штампа в специальном месте на изделии.

В документации по качеству нужно указать лицо, ответственное за выпуск качественной продукции. В системе качества периодически проводятся поверки технологической точности оборудования, контроль оснастки, инстру-мента, контроль систем энергообеспечения, транспортировки и производ-ственной среды.

Проверка соблюдения технологической дисциплины и осуществления конструкторского надзора проводятся путем систематического контроля выполнения требований конструкторской и технологической документации в процессах производства. При контроле технологической дисциплины проверяют продукцию, технологические процессы и операции, средства технологического оснащения, рабочие места.

На основе анализа результатов контроля соблюдения технологической дисциплины разрабатываются и принимаются меры корректирующего действия с целью предотвращения появления повторных несоответствий. Эти меры могут предусматривать изменение метода изготовления, контроля, технологической оснастки и оборудования, просмотр технических условий.

Метрологический контроль и надзор включает : контроль состояния и применения средств измерений, испытаний и контроля наличия и правильности применения методик выполнения измерений и соблюдения установленных правил. Анализ межцеховых и внешних рекламаций проводят на основе актов о браке и претензий потребителей.