2.3. Статистическая обработка результатов

Вся статистическая обработка результатов проведена при помощи пакета прикладных программ Statistica for Windows, Release 6.0 StatSoft, Inc. Данные представлены в виде М где М – среднее арифметическое. При статистической обработке показателей невозможно применить параметрический Т-критерий Стьюдента, так как распределение признаков на определение нормальности оказалось далеко от нормального, то в дальнейшем был применен непараметрический метод Манна-Уитни. (Определяется как число пар как х, у таких что они не равны между собой, х больше у, иными словами что мала зона перекрещивающихся значений между двумя рядами данных и чем меньше область перекрещивающихся значений, тем более вероятно, что различия достоверны.) В случае сравнения более двух групп достоверность определялась с помощью критерия Kruskal-Wallis. Корреляционную зависимость рассчитывали по методу Спирмена. Различия считались статистически достоверными при р < 0,05.

Глава 3. Результаты исследования

3.1. Оценка клинического статуса пациентов находящихся на лечении гибт и основными базисными препаратами

В нашем исследовании результаты лабораторных, инструментальных исследований сравнивались с двумя группам. Первая группа: пациенты лечившиеся препаратами ГИБТ

(3 подгруппы) и вторая - контрольная группа которую составили пациенты с аналогичными заболеваниями не получавшие ГИБТ, а получавшие (метотрексат, араву, циклоспорин, циклофосфан, сульфасалазин, азатиоприн, НПВС (целекоксиб, мелоксикам), преднизолон. Условиями для начала анти-ФНО терапии являлись: наличие окончательного диагноза, наличие активного заболевания на протяжении минимум 4 недель, оцениваемого с помощью индекса BASDAI ≥4 по шкале 0-10, по клинической картине; заболевание, стойкое к лечению, о чём свидетельствует отсутствие ответа на терапию минимум двумя нестероидными противовоспалительными средствами на протяжении трёх месяцев, отсутствие ответа на пульс терапию, отсутствие ответа на внутрисуставное введение стероидов (по показаниям) соблюдение обычных мер предосторожности и противопоказаний к лечению биологическими препаратами. Мониторинг анти-ФНО терапии осуществлялся с применением базовых рекомендаций АSAS для клинической практики и индекса BASDAI. Через 6-12 недель при условии отсутствия ответа следует рассмотреть необходимость прекращения лечения блокаторами ФНО. Ответом считается улучшение минимум на 50% или на 2 балла (по шкале 0-10) индекса BASDAI. Отмены препарата из-за неэффективности или плохой переносимости не было. Двое пациентов выбыли из исследования в связи с увольнением из рядов ВС до 20 лет календарного исчисления.

Таблица 1. Общая клиническая характеристика всех групп больных

характеристика	Группы пациентов находившихся на лечении в зависимости от препарата
	Ремикейд ( инфликсимаб)	Хумира (галлимумаб)	Актемра (тоцилизумаб)	Лечение базисной терапией
Количество больных	6	2	2	10
Возраст, лет	41,6	40.5	45.4	39.8
Длительность заболевания, лет	9.5	7.4	8.2	7, 9
Диагностика заболевания , с момента дебюта /лет	7,6	6,1	3.8	5,8
Наличие НLA-В27	У всех	У всех	У всех	У всех
Длительность лечения, лет	2,2	1, 4	1,1	5,8
Дозировки препаратов	В/в, 0,2, 6 и каждую 8 недели	П/к, каждые 4 нед.	П/к, каждые 4 нед.	Согласно инструкции по препаратам
Пол	Все мужчины	Все мужчины	1-женщина, 1 мужчина	2 женщины, 8 мужчин
Выход из исследования	Не было	1-в связи с увольнением из рядов ВС до 20 лет календарного исчисления	1-в связи с увольнением из рядов ВС до 20 лет календарного исчисления	Не было

Таблица 2. Общая клиническая характеристика всех групп больных продолжение

Характеристика	Группы пациентов находившихся на лечении в зависимости от препарата
	Ремикейд (инфликсимаб)	Хумира(галлимумаб)	Актемра(тоцилизумаб)	Лечение базисной терапией
Rg| cтадии сакроилеита 1 2 3 4	1 3 2 -	- 2 - -	- 2 - -	3 3 4 -
Системные проявления болезни: Поражение 1)глаз Ссс Легких Почек Нервной системы	3 2 1	1	1	4 1 1
Течение болезни: .медленн о прог. Медл.прог.с пер.обострен. Быстро прог.	5 1	2	1 1	10
Степень активности: 1-миним. 2-умерен. 3-выраж.	4 2	2	1 1	2 7 1
Rg изменения на фоне лечения	Нет прогрессирования деструкции	Нет прогрессиро вания деструкции	Нет прогрессирова ния деструкции	Нет прогрессирова ния деструкции