2. Положение о лаборатории: применение и этапы разработки

Положение о лаборатории – документ, который определяет место лаборатории в структуре юридического лица, в состав которого она входит, структуру, функции, права, обязанности, ответственность лаборатории, ее взаимодействие с внутренними подразделениями организации и другими организациями при производстве аналитических работ, а также другие аспекты деятельности  лаборатории, такие как научно-исследовательская работа, разработка и аттестация методик и другие.

Положение  о лаборатории, как правило,  является правовой основой её деятельности. (Если лаборатория непосредственно является юридическим лицом, по правовой основой деятельности такой лаборатории является Устав).

Положение о лаборатории разрабатывается на основе следующих документов:

- устав организации, в состав которой входит лаборатория, или документ его заменяющий; - ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; - федеральные законы, правовые акты РФ и постановления Правительства РФ ; - документы, регулирующие конкретные виды деятельности лабораторий и устанавливающие дополнительные требования к лаборатории.

Областью применения данного документа является применение аналитическими лабораториями положения о лаборатории при подготовке к аккредитации и экспертными организациями при проведении экспертизы документов, представляемых лабораториями с заявкой на аккредитацию.

2.1 Требования к содержанию и оформлению Положения об аккредитованной лаборатории

2.1.1 Общие положения

Положение об аккредитованной лаборатории должно устанавливать порядок функционирования лаборатории. В Положении должны быть определены статус лаборатории, ее место в структуре юридического лица (если она не имеет статуса юридического лица), структура лаборатории, функции, права, обязанности, ответственность лаборатории, ее взаимодействие с внутренними подразделениями организации и другими организациями при проведении работ в области аккредитации.

Положение об аккредитованной лаборатории разрабатывается с учетом требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 и настоящего документа.

Положение об аккредитованной лаборатории распространяется только на деятельность лаборатории в области аккредитации и ограничено сроком действия аттестата аккредитации.

Положение об аккредитованной лаборатории (далее по тексту – Положение) должно быть согласовано руководителем рабочего аппарата Федеральной службы по аккредитации – начальником управления метрологии Росстандарта и утверждено руководителем организации, в состав которой входит лаборатория, или руководителем лаборатории (если лаборатория имеет статус юридического лица).

С Положением должны быть ознакомлены весь персонал аккредитованной лаборатории.

Положение подлежит пересмотру при смене юридического лица, реорганизации юридического лица (лаборатории), изменении области аккредитации лаборатории.

Рекомендуемые разделы Положения:

- содержание;

- введение;

- структура лаборатории;

- область аккредитации;

- функции лаборатории;

- права лаборатории;

- обязанности лаборатории;

- ответственность лаборатории;

- взаимодействие лаборатории со структурными подразделениями

организации и другими организациями;

- финансовое обеспечение.

В зависимости от специфики лаборатории разделов может быть больше.