Работа провизора-аналитика

Я, Федоточева Людмила Александровна, в 1967 году окончила заочно фармацевтический факультет 1-ММИ им. Сеченова. По окончании института 5 лет работала рецептаром-конторолёром. С 1972 г. по 1985 работала химиком-аналитиком. В 1976 г. три месяца обучалась на факультете специализации и усовершенствования провизоров Пермского государственного фармацевтического института по циклу  “контроль за качеством лекарств”. В 1977 г. принимала участие в областном смотре-конкурсе “Лучший по профессии”, где заняла призовое место. В 1981 г. прошла аттестацию при областном аптечном управлении, где была присвоена квалификация провизора-аналитика второй категории. С 1985 по 1993 гг. работала заместителем заведующего аптекой. В 1986 г. в течении двух месяцев обучалась в Украинском (г. Харьков) институте усовершенствования врачей по циклу: “Актуальные вопросы информационной службы аптечных учреждений” в 1989 г. аттестационной комиссией при ПО “Фармация” была присвоена квалификация провизора-организатора первой категории. С 1993 г. и по настоящее время работаю в должности провизора-аналитика. В 1995г. повышала свою квалификацию с отрывом от производства на ФПК Санкт-Петербургского химико-фармацевтического института по “вопросам технологии, организации отпуска фитопрепаратов, фитопрофилактики и фитотерапии”, где был сдан квалификационный экзамен и выдано удостоверение и сертификат. В 2001 г. повышала свою квалификацию на ФДПО Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии по “физико-химическим и химическим методом анализа”, присвоена специальность “фармацевтическая химия и фармакогнозия” и выданы свидетельство о повышении квалификации и сертификат. В этом же году решением Областной аттестационной комиссии, была присвоена первая квалификационная категория по специальности “фармацевтическая химия и фармакогнозия”. В январе 2006 года повышала квалификацию на факультете дополнительного профессионального образования Санкт-петербургской государственной химико-фармацевтической академии по теме: “Современные методы стандартизации и контроля качества лекарственных средств”. Присвоена специальность “Фармацевтическая химия и фармакогнозия”. Выданы свидетельство о повышении квалификации и сертификат.

В своей работе я руководствуюсь:

- Законом о лекарственных средствах;

- Государственной фармакопеей X и XI издания;

- Правилами внутреннего трудового распорядка, Правилами противопожарной безопасности, Правилами по охране труда;

- Положением о провизоре-аналитике;

- Функционально-должностной инструкцией;

- Инструкцией по санитарному режиму в аптеках (Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.1997 г.);

- Инструкцией по контролю качества лекарств, изготовленных в аптеке (Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997 г.);

- Инструкцией по оценке качества лекарств и нормами допустимых отклонений при изготовлении лекарств и фасовке (Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.1997 г.);

- Едиными правилами оформления лекарственных средств, приготовленных в аптеке от 1998 г.;

- Инструкцией по приготовлению в аптеках жидких лекарственных форм (Приказ МЗ РФ №308 от 26.11.1997 г.);

- Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Приказ МЗ РФ

№377 от 13.11.1996 г.);

- Рекомендациями по рациональной организации труда и рабочего места.

Свою работу провожу исходя из своих должностных обязанностей, в следующей последовательности:

1. Подготовка своего рабочего места, т.е обеспечением всем необходимым для работы;

2. Контроль за санитарным состоянием аптеки, наличием дезинфицирующих растворов для мытья рук, для обработки ковриков, оборудования. Контроль качества вымытой посуды, наличие спирто-эфирной смеси для весочков на рабочих местах, т.е всё, что касается выполнения требований приказа МЗ РФ №309 от 21.10.1997 г.;

3. Контроль за температурным режимом и влажностью воздуха в ассистентской комнате;

4. Проверяю качество дистиллированной воды из каждого баллона. Для ассистенткой комнаты – на отсутствие хлоридов, сульфатов и кальция; воду предназначенную для приготовления стерильных растворов дополнительно проверяю на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и диоксида углерода в соответствии с требованиями действующей ГФ. Баллоны пронумерованы, на каждом прикреплена бирка с указанием даты получения, номера анализа и подписи проверившего;

5. Затем перехожу к контролю качества инъекционных растворов. Инъекционные растворы подвергаются полному химическому анализу до стерилизации и после стерилизации, согласно требованиям приказа МЗ РФ №214 от 16.07.1997 г.

В настоящее время в аптеке готовят следующие растворы для инъекций:

- раствор натрия хлорида 0,9 %

- раствор натрия хлорида 10 %

- раствор глюкозы 5 %

- раствор глюкозы 10 %

- раствор новокаина 0,25 %

- раствор новокаина 2 %

- раствор натрия гидрокарбоната 4 %

- раствор Рингера

- раствор кислоты глютаминовой 1 %

- жидкость противосептическая

Асептический блок

Асептический блок размещён в изолированном отсеке, где исключено перекрещивание чистых и грязных потоков. Перед входом в асептический блок имеется резиновый коврик, смоченный дезинфицирующем средством (р-р хлорамина 1 %). В предбокснике (шлюзе) имеется шкаф для хранения спецодежды, бикс с комплектом стерильной одежды, раковина, мыло, дезраствор для обработки рук, электрополотенце; инструкция о порядке переодевания и обработке рук; правила поведения в асептическом блоке.

В ассистентской асептической имеются столы, два шкафа для хранения медикаментов, стерильного вспомогательного материала и мерной посуды; бактерицидная лампа для стерилизации воздуха.

В моечной асептического блока имеются две раковины для мыть посуды, только для стерильных растворов, два сушильных шкафа, стол, шкаф для хранения чистого вспомогательного материала, раковина для мытья рук.

В стерилизационной комнате имеются два автоклава, два стола для оформления растворов, экран для просмотра стерильных растворов на отсутствие механических включений, два электродистилятора (ДЭ-25 и ДЭ-10), электрический, инфундирный аппарат, бактерицидная лампа для дезинфекции воздуха.

Для повышения производительности труда в аптеке имеется ряд средств малой механизации: электроотсасыватель для фильтрации инъекционных растворов, экран для просмотра глазных капель и инъекционных растворов, устройство для обжима колпачков, ложка – дозатор для расфасовки порошков, различные таблицы, справочная литература на рабочих местах фармацевтов первых столов и провизора – аналитика. В отделе оптики имеется полуавтомат, станок для калибровки линз, диоптриметр.

Аптека оснащена современной техникой: ксерокс, факс, пять компьютеров.

( http://www.pandia.ru/text/77/157/4915.php )

Провизор - аналитик должен знать:

1.5.1. основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и соответствующие директивные документы;

1.5.2. теоретические основы фармацевтического анализа;

1.5.3. общие статьи Государственной Фармакопеи, приказы и инструкции Минздрава России, инструктивно-методические материалы по изготовлению и контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, условия и правила хранения, в том числе содержащих ядовитые и наркотические лекарственные вещества;

1.5.4. систему организации службы контроля качества лекарственных средств; порядок проведения организационно-методической работы провизора-аналитика в аптеке;

1.5.5. правила прописывания и оформления рецептов (требований) в том числе, содержащих сильнодействующие, ядовитые и наркотические вещества, их высшие и разовые дозы;

1.5.6. технологию различных видов лекарственных форм, в том числе особенности изготовления стерильных лекарственных форм, концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки, настоев, отваров, суппозиториев и др.;

1.5.7. правила и нормы санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правила асептики изготовления лекарственных средств, фармацевтический порядок в соответствии с действующими нормативными документами, приказами и инструкциями;

1.5.8. правила получения, сбора и хранения воды очищенной и воды для инъекций;

1.5.9. правила хранения лекарственных средств в аптеке.

1.5.10. условия хранения и сроки годности лекарственных форм, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов и концентратов, изготовленных в аптеке;

1.5.11. все виды внутриаптечного контроля лекарственных средств в соответствии с требованиями действующей Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (приемочный, письменный, опросный, огранолептический, физический, химический и контроль при отпуске);

1.5.12. экспрессные методы качественного анализа лекарственных средств в условиях аптеки. Краткую теорию флюоресцентного и микрокристаллического методов идентификации лекарственных веществ.

1.5.13. принцип работы приборов (микроскопа, ультрафиолетового облучателя);

1.5.14. количественный анализ лекарственных средств с использованием различных титриметрических, рефрактометрического, колориметрического, нефелометрического и фотоэлектроколориметрического методов. Применение перечисленных методов, их возможности и точность;

1.5.15. определение величины рН растворов с использованием индикаторных бумаг, индикаторов и потенциометрического метода. Принцип работы рН-метра, иономера, правила работы с ними;

1.5.16. методы определения концентрации этилового спирта в водно-спиртовых растворах;

1.5.17. инструкцию по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке, нормы допустимых отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках. Характер и причины ошибок при изготовлении и отпуске лекарственных средств. Порядок учета внутриаптечных ошибок;

1.5.18. лекарственные растения, произрастающие в области (крае), (календарные сроки сбора; общие правила и техника сбора; способы сушки) - требования Государственной Фармакопеи к качеству лекарственного растительного сырья. Показатели брака растительного сырья. Предварительный контроль лекарственного растительного сырья;

1.5.19. организацию рабочего места провизора-аналитика, оборудование контрольно-аналитического кабинета (стола);

1.5.20. номенклатуру титрованных растворов, реактивов, индикаторов, правила при их приготовлении. Составление заявок на реактивы и титрованные растворы;

1.5.21. затруднительные, нерациональные и несовместимые лекарственные прописи. Классификация несовместимостей. Порядок отпуска лекарственных средств при наличии несовместимостей или технологических затруднений;

1.5.22. учет работы провизора-аналитика аптеки. Ведение журналов регистрации результатов контроля;

1.5.23. нормы и правила охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

1.5.24. правила внутреннего трудового распорядка;