- •Тема 6. Международные стандарты серии исо 9000. Отраслевые системы управления качеством.
- •Причины пересмотра международных стандартов исо серии 9000 [1]
- •(Версии 2000 года и 2008 года)
- •8.5 Улучшение
- •Гост р исо 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •8.5 Улучшение
- •Принцип 1: Ориентация на потребителя
- •Принцип 2: Лидерство руководителей
- •Принцип 3: Вовлечение работников
- •Принцип 4: Процессный подход
- •Принцип 5: Системный подход к менеджменту
- •Принцип 6: Постоянное улучшение
- •Принцип 7: Принятие решений, основанных на фактах
- •Принцип 8: Взаимовыгодные отношения с поставщиками
- •5.4.21 Структура документации системы качества и системы менеджмента качества
- •5.4.21.1 Значение документации системы менеджмента качества
- •5.4.21.2 Виды документов, применяемых в системах менеджмента качества
- •5.4.21.3 Руководство по Качеству (1-й уровень документации)
- •5.4.21.4 Документированные процедуры (2-й уровень)
- •5.4.21.5 Рабочие инструкции (3-й уровень)
- •5.4.21.6 Утверждение документов системы качества
- •5.4.22 Управление процессом документирования и документацией
- •5.4.23 Записи для регистрации данных о качестве
- •Примерный порядок подготовки системы менеджмента качества к сертификации по требованиям международных стандартов исо серии 9000 [1]
- •I. Подготовительный этап
- •II. Предварительная организационная работа
- •III. Основная работа по подготовке системы качества к сертификации
- •Системы менеджмента качества
- •Основное содержание разделов руководства по качеству [1]
- •Фрагмент календарного плана разработки (корректировки) документации системы менеджмента качества тгту
- •Фрагмент матрицы ответственности верхнего уровня системы менеджмента качества тгту
- •Распределение ответственности при управлении документацией смк тгту
- •IV. Сертификационный аудит системы менеджмента качества
- •V. Инспекционный контроль системы качества
- •Постоянное улучшение [1]
- •Выбор процесс(ов), требующего(их) первоочередного улучшения [1]
- •Описание выбранного процесса [1]
- •Улучшение процесса (первоначально в малом масштабе) на основе применения методологии решения проблем [1]
- •Полномасштабное внедрение улучшенного процесса и выполнение стандартизованной процедуры [1]
(Версии 2000 года и 2008 года)
Другие стандарты, обозначения которых приведены на рис 4.3, были разработаны ранее в рамках старой версии 1994 года стандартов ИСО серии 9000. Действие этих стандартов пока не отменено. Однако, следует ожидать, что в ближайшее время большая часть ранее действовавших стандартов будет пересматриваться и заменяться на более новые редакции стандартов.
Изменения терминологии в стандартах ИСО серии 9000 версии 2000 и 2008 года
Произошли заметные изменения терминологии, используемой в новой версии международных стандартов ИСО серии 9000 в редакции 2000 г.
Вместо термина «система качества» в новой версии стандартов ИСО серии 9000 используется термин «система менеджмента качества».
Вместо цепочки поставки продукции:
С
убподрядчик
Поставщик Потребитель,
использовавшейся ранее в стандартах ИСО серии 9000 в редакции 1994 года, в версии международных стандартов ИСО серии 9000 в редакции 2000 года, в частности, в ГОСТ Р ИСО 9004-2001 используется цепочка:
П оставщик Организация Потребитель (заинтересованная
сторона).
Эта цепочка поставки, на наш взгляд, более естественно отображает участвующие в процессе производства продукции стороны.
В текстах стандартов ИСО серии 9000 термин «продукция», определен как «результат процесса» и может обозначать также «услугу» (например, перевозка, ремонт, передача знаний и т.п.), «программные средства», «технические средства» и «перерабатываемые материалы».
В стандарте ГОСТ Р ИСО 9000-2008 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» внесены ряд изменений в определения и термины, приведенные выше в главе III. В частности вместо термина нормативно-техническая документация введен термин спецификация, введены дополнительные термины
Возросшая совместимость международных стандартов ИСО серии 9000 и ИСО серии 14000 [1]
В результате переработки международных стандартов ИСО серии 9000, их новая версия в редакции 2000 года в значительно большей степени стала совместима с действующей версией стандартов ИСО серии 14000 в редакции 1996 года. В частности уменьшились различия в терминологии и структуре международных стандартов ИСО серии 9000 и ИСО серии 14000. Однако, оставшиеся различия в терминологии и структуре этих стандартов в ближайшее время сохранятся, т.к. международные стандарты ИСО серии 9000 и ИСО серии 14000, во-первых, предназначены для удовлетворения различных потребностей различных заинтересованных сторон (имеющих различные цели), а, во-вторых, относятся к различным разделам законодательства и к различным экономическим реалиям.
ИСО / ТК 176 |
|
ИСО / ТК 207 |
Семейство стандартов ИСО серии 9000 в редакции 2000 года |
Семейство стандартов ИСО серии 14000 в редакции 1996 года |
Рис. 4.4 Возросла совместимость (дружественность) стандартов ИСО серии 9000 в редакции 2000 года и стандартов ИСО серии 14000
в редакции 1996 года
Отметим, что в настоящее время действуют международные стандарты ИСО серии 14000 версии 2004 года. При этом достигнута еще большая согласованность международных стандартов ИСО серии 14000 со стандартами ИСО серии 9000.
Международный стандарт ИСО 19011:2002, который принят в качестве ГОСТ Р ИСО 19011-2003, представляет собой руководство по аудиту систем менеджмента качества и экологического менеджмента и заменил стандарты:
ИСО 10011-1:90, ИСО 10011-2:91, ИСО 10011-3:91, определявшие порядок проведения проверок систем качества, а также стандарты:
ИСО 14010:96, ИСО 14011:96 и ИСО 14012:96, относившиеся к проверкам систем менеджмента охраны окружающей среды.
Руководства по проверке систем качества |
|
|
|
ИСО серии 9000 |
ИСО 10011-1:90 ИСО 10011-2:91
И |
||
ИСО 19011:2002
Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и экологического менеджмента
|
|||
|
|
||
Р уководства по экологическому аудиту |
|||
ИСО серии 14000 |
ИСО 14010:96 ИСО 14011:96 ИСО 14012:96 |
||
|
|||
Рис. 4.5 Введен стандарт ИСО 19011:2002, определяющий руководящие указания по аудиту систем менеджмента, выполненных как по требованиям ИСО серии 9000, так и по требованиям ИСО серии 14000
В результате введения в действие стандарта ИСО 19011:2002 достигнуты следующие положительные результаты:
дальнейшее улучшение совместимости двух систем менеджмента, сертифицируемых, как по требованиям ИСО 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001), так и по требованиям ИСО 14001:96 (ГОСТ Р ИСО 14001-98);
сокращение расходов и уменьшение затрат времени на аудит этих двух систем менеджмента.
Общая структура стандартов ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 [1]
В стандартах ИСО серии 9000 версии 2000 года впервые два стандарта ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 имеют общую структуру и почти одинаковое (близкое) оглавление.
Рис. 4.6 В 2000 г. была введена общая структура стандартов ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000
Это было сделано для обеспечения большей совместимости этой пары стандартов и для удобства их использования в практической работе. Например, в стандарте ГОСТ Р ИСО 9004-2001 начало раздела “8.5 Улучшение” было изложено в следующем виде:

СО
10011-3:91