Требования к ним

^ 0

ПОРОШКИ - твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких лекарственных веществ и обладающая свойством сыпучести.

Государственная фармакопея Украины дает 2 статьи на порошки: порошки для наружного применения и порошки для орального применения.

ПОРОШКИ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ «Риіуеге8 асі и$іті сіегпіісшп» - это лекарственная форма, которая состоит из твердых отдельных сухих частиц. Порошки для наружного применения содержат одно или больше действующих веществ с наполнителями или без них.

ПОРОШКИ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ «РиГуегеэ ас1 и$ит регогаИа» - лекарственная форма, которая состоит из твердых отдельных частиц разной степени измельченности и обладает свойством сыпучести.

СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ, ТРЕБОВАНИЯ К НИМ

КЛАССИФИКАЦИЯ ПОРОШКОВ

По способу применения

Для

внутреннего

Для наружного применения

• присыпки,

• -нюхательные,

• для вдуваний,

• зубные,

• инсептицидные,

• для растворения ( полоскания )

отпускают в общей массе. Больной самостоятельно осуществляет дозирование.

Распределительный

Разделительный

СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ, ТРЕБОВАНИЯ К НИМ

СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ ПОРОШКОВ

Распределительный		Rp.: Acidi ascorbinici 0,05 Calcii gluconatis 0,2
В рецепте указывается количество	1	Glucosi 0,3
веществ на одну дозу и число доз		Misce, fiat pulvis Da tales doses N 30
(способ, применяемый наиболее		Signa. По 1 порошку 3
часто).		раза в день.

Разделитеный В рецепте указывается количество лекарственных

веществ на все порошки и указывается, число доз на которые необходимо разделить общую массу.

Rp.: Acidi ascorbinici 1,5 Calcii gluconatis 6,0 Glucosi 9,0 Misce, fiat pulvis Divide in partes aequales N 30 Signa. По 1 порошку 3

раза в день.

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ПОРОШКАМ

Сыпучесть

[Оптимальная степень мелкости всех составных частей! порошка (дисперсность).

Равномерное распределение веществ во всей массе сложного | порошка, т.е. однородность

[Однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства (по ГФ Украины).

ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРИГОТОВЛЕНИЯ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ

1.

Подготовительн ые работы

Санитарная подготовка персонала, рабочего места и оборудования

Подбор вспомогательного и упаковочного материала, посуды

[руки, санитарная одежда]

стол, весы, дозаторы

ступка, пестик, капсулы, пакеты

Проведение необходимых расчетов обратная сторона ППК

Взвешивание лекарственного веществ

ВР -1, ВР-5, ВР-20

Измельчение лекарственного вещества

[ступки 1-7

у:

2.

Приготовление лекарственного препарата

недозированные

флаконы

упаковка

_N

дозированные

капсулы

Оформление к отпуску

этикетки основные или ] сигнатура

дополнительные этикетки

Отчет о приготовлении препарата лицевая сторона ППК

однородность

Физический контроль

Химический контроль

Контроль при отпуске

органолептический контроль

цвет, запах

[отклонение в массе

выборочно

/

качество упаковки и оформления

соответствие рецепта и ] [ППК

Необходимость выполнения тех или иных технологических стадий при приготовлении порошков определяется:

^ количеством прописанных лекарственных веществ ; ^ физико-химическими свойствами веществ :

• плотностью;

• объёмной (или насыпной ) массой;

• степенью мелкости (размером частиц);

• распыляемостью;

• окрашиваемостью;

• пахучестью;

• Гигроскопичностью; ^ медицинским назначением порошка.

И з м е л ь ч е н и е - это процесс уменьшения размеров частиц твердых лекарственных средств при помощи различных приспособлений.

Измельчение порошков

раздавливание

растирание

Приемы (принципы) измельчения

жесткий удар

раскалывание

резание

для растительного сырья

Степень измельчения

Для внутреннего применения		0,16 мм		2-3 мин

Для наружного применения

И

присыпки

И

для вдувания

0,1 мм

4-5 мин

зубные

►

инсектициды

И

нюхательные

Порядок смешивания сложных порошков зависит от многих факторов, указанных выше, но прежде всего от количественного соотношения компонентов прописи.

Во всем многообразии прописей сложных порошков можно различить 2 случая:

> 1-й случай - когда лекарственные средства сложного порошка

выписаны в равных или примерно равных количествах

> 2-й случай - когда лекарственные средства сложного

порошка выписаны в резко разных количествах.

ОБЩИЕ ПРАВИЛА СМЕШИВАНИЯ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ

Если прописанные количества веществ одинаковы, а физико-химические свойства их отличаются, существуют следующие правила смешивания:

> первым всегда измельчают вещество более индифферентное;

^ при отсутствии в прописи индифферентного вещества, вначале растирают вещество, имеющее наименьший процент втирания в поры ступки, т.к. потери при растирании вещества в незатертой ступке сравнительно велики;

• вначале измельчают крупнокристаллические вещества, затем мелкокристаллические и, наконец, аморфные;

• первым добавляют в затёртую ступку удельнотяжелые, затем - более лёгкие вещества;

• легко распыляющиеся вещества т.е имеющие малую объемную массу добавляют в последнюю очередь.

О р а с п ы л я е м о с т и судят по величине объема, который занимает 1,0 г лекарственного вещества при условии свободного насыпания (без утрамбовывания) в мерную емкость (цилиндр).

^ Чем больший объем занимает вещество, тем легче оно распыляется, т. к. имеет маленькую объемную массу.

Объемная (насыпная) масса - масса 1 см³ вещества в воздушно-сухом состоянии, в условиях свободного насыпания в мерную емкость.

не

2,20

Сахар Высота столба небольшая, вещество распыляется (плотность г/см³, объемная масса 0,985 г/см ³)

Висмута нитрат основной Высота столба найменьшая, вещество очень удельнотяжелоеи нераспыляется (плотность - 4,91 г/см ³, объемная масса -1,735 г/см )

Чем меньше величина объемной больше оно склонно к распылению.

Магния оксид Высота столба найбольшая, вещество легко распыляется, (плотность - 3,65 г/см ,

объемная масса -0,387 г/см³)

массы вещества, тем

Rp.: Magnesii oxydi

Bismuthi subnitratis aa 0,25

Misce, ut fiat pulvis

Da tales doses N 12

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

Данный лекарственный препарат - сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, в состав которого входит пылящее вещество магния оксид и удельнотяжелое вещество -висмута нитрат основной.

Технология

В ступку помещают небольшую Вещество легко

часть (0,1 г) магния оксида (из распыляется, но

В затертую ступку добавляют висмута нитрат основной (3,0)

отвешенных 3,0 г) и затирают меньше втирается (16 поры ступки мг)

	Вещество не
	распыляется, но
	втирается

1 Добавляют ост и осторожш	г аток магния оксида о перемешивают
Развешивают по 0,5 г на 12 доз
Упаковывают и оформляют к отпуску

Оформление к отпуску: № рецепта, этикетка «Внутреннее»