Приведение лекарственного растительного сырья

в стандартное состояние.

После сушки сырье должно содержать количество влаги, соответствующее требованиям НД. При необходимости сырье досушивают или увлажняют (пересушенное выдерживают в помещении с несколько повышенной влажностью в течение 1-2 суток).

Сырье сортируют, удаляют сырье, изменившее окраску, посторонние части других растений. Некоторые виды сырья обмолачивают и убирают грубые части растения (трава чабреца).

При необходимости измельчают, брикетируют или прессуют. Для измельчения используют соломорезки (для листьев, трав, коры), дробильные, вальцевальные машины (для подземных органов). Для получения порошкованного сырья - шаровые мельницы. Стандартность измельчения достигается последующим просеиванием через сита с диаметром отверстий, регламентируемым НД для каждого вида сырья. Все операции по приведению сырья в стандартное состояние проводят в помещениях, имеющих вытяжную вентиляцию, так как пыль, образующаяся при работе с сырьем, может раздражать верхние дыхательные пути. Особую осторожность соблюдают при работе с ядовитым и сильнодействующим сырьем.

Упаковка лекарственного растительного сырья.

Упаковка должна обеспечивать защиту ЛРС от повреждений и потерь, сохранность и неизменяемость свойств в течение установленных сроков годности, защиту окружающей среды и облегчить процесс транспортирования.

Тип тары и тип упаковки определяются свойствами лекарственного растительного сырья и регламентированы для каждого вида в НД.

Тара должна быть сухой, чистой, без посторонних запахов и однородной для каждой партии сырья. Различают тару транспортную и потребительскую.

Транспортная тара: Мешки (тканные, многослойные бумажные), пакеты бумажные, тюки (продолговатые, имеющие форму ящика), кипы (обшитые тканью и не обшитые), ящики (фанерные, из гофрированного картона, из листовых древесных материалов).

Потребительская тара: картонные пачки, картонные коробки, пакеты из бумаги и т.д.

Маркировка тары с лекарственным растительным сырьем.

Маркировкой называют надписи, которые наносят на каждую единицу упаковки согласно требованиям НД (непосредственно на транспортную тару или на ярлык). Надписи делают несмываемой краской крупными буквами по трафарету, при этом указывают:

- наименование предприятия-отправителя;

- наименование ЛРС;

- количество сырья (масса нетто и брутто);

- время заготовки;

- номер партии;

- НД на конкретный вид сырья.

Кроме того, в каждую упаковку вкладывают упаковочный лист с указанием:

- наименование предприятия-отправителя;

- наименование ЛРС;

- номера партии;

- фамилии и номера упаковщика.

Каждая партия сырья должна сопровождаться документом о качестве.

Маркировка потребительской тары:

- министерство;

- предприятие-изготовитель и его товарный знак;

- название ЛРС на русском и латинском языках;

- масса сырья при максимально допустимой влажности;

- способ употребления;

- условия хранения;

- регистрационный номер;

- номер серии;

- срок годности;

- цена.

Транспортировка лекарственного растительного сырья.

Перевозят сырье в сухих, чистых, без постороннего запаха крытых транспортных средствах. Транспортирование ядовитого, сильнодействующего и эфирно-масличного сырья должно производиться отдельно от других видов.

Все сырье транспортируется только в упакованном виде. При транспортировании и отпуске сырья каждую партию сопровождают документом о его качестве, выданным отправителем.

Хранение лекарственного растительного сырья.

Условия хранения ЛРС должны обеспечивать его доброкачественность в течение установленного для него срока годности.

Лекарственное растительное сырье хранится в соответствии с Приказом Минздравсоразвития РФ от 23 августа 2010 г №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»:

• Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно хранится в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.

• Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.

• Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, бракуют.

• Хранение лекарственного растительного сырья, содержащее сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований Государственной Фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность.

• Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», хранится в отдельном помещении или шкафу под замком (побеги эфедры хвощевой).

• Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.

Вредители лекарственного растительного сырья и меры борьбы с ними.

Лекарственное сырье, содержащее полисахариды, сахара и другие питательные вещества, при неправильном хранении и перевозке в загрязненных транспортных средствах может поражаться амбарными вредителями: амбарным долгоносиком, хлебным точильщиком, амбарной молью, мучными клещами и их личинками, а так же грызунами.

Вредители лекарственного растительного сырья:

1 – амбарный долгоносик и его личинка; 2 – хлебный точильщик и его личинка;

3 – хлебная, или амбарная, моль и ее личинка; 4 – мучной клещ

		Меры борьбы с вредителями лекарственного сырья.
	Предупредительные						Истребительные
	Содержание хранилища в чистоте.						Дезинсекция помещения и сырья
	Контроль сырья на пора-женность амбарными вредителями при приемке и хранении.						Газовая: сероуглерод хлорпикрин		Влажная (15% р-р NaОН)
	Соблюдение температурного режима и влажности					Обработка сырья
					Тепловая (прогревание при t 50-60оС в течение часа)			Механическая (просеивают через сита)
							Солнечная