Подготовка основы для мазей

Плавление основы может проводится в таре (бочке, баках). Для этого в тару помещают специальный паровой змеевик или паровую «иглу». Расплавленную основу перемещают в реактор. Существуют также специальные устройства для расплавления и транспортировки основы с помощью вакуума (рис.2). Это воронка с фильтром и кожухом, снабженная нагревательным элементом. Воронка помещается в емкости с основой и нагреваясь, плавит ее. Далее основу по обогреваемому трубопроводу переводят в реактор или смеситель.

При получении эмульсионных основ ПАВ вводят в ту фазу, в которой они больше растворимы. Эмульгирование проводят в реакторах с мешалками или барбатированием фильтрованного воздуха.

Введение лекарственных веществ в основу

Лекарственное вещество измельчают, просеивают через сито с определенным диаметром отверстий, рас­творяют в воде или подходящем компоненте мазевой основы.

Добав­ление твердых лекарственных веществ или их раство­ров к основе осуществляется при постоянном переме­шивании в 2-вальцовых смесителях, в реакторах с паровой рубашкой или электрическим обогревом, снаб­женных мощными лопастными мешалками: якорной, планетарной или рамной, которые позволяют переме­шивать мази во всем объеме.

Для смешивания лекарственных веществ с основой используют также универсальные смесители. Так фирмой «Джонсон и Ко» (Англия) выпускаются смеситель, который состоит из неподвижного резервуара с крышкой и вращающегося вала, на котором закреплены сменные мешалки и скребок. Смешивание компонентов в данном смесителе можно производить при различных температурах, в среде инертного газа, с постоянным измерением температуры мази, содержанием в ней влаги, и др. параметров массы. Управление всеми операциями выполняется с пульта.

Гомогенизация мази

Стадия гомогенизации яв­ляется специфической для производства мазей, так как при перемешивании не всег­да удается получить необходимую степень дисперс­ности лекарственных веществ. Для гомогенизации в производстве используют дисковые мельницы, вал­ковые мазетерки.

Дисковая мельница (рис.3) имеет два диска, верхний отлит вместе с загрузочной воронкой, непо­движен, нижний вращается в горизонтальном направ­лении. На поверхности дисков имеются бороздки, более глубокие в центре, у краев исчезающие. Мазь гомогенизируется в просвете между дисками и вы­давливается к краям, где с помощью скребка соби­рается в приемник. Степень дисперсности частиц в мази определяется расстоянием между дисками. Производительность мельницы 60-80 кг/ч.

Валковые мазетерки (рис.4) имеют два или три валка с гладкой поверхностью, вращающиеся навстречу друг другу с разной скоростью, что обеспечи­вает переход мази с вала на вал и увеличивает тре­ние между ними. Твердый частицы мази раздавливаются между валками.

В настоящее время для гомогенизации мазей, осо­бенно эмульсионных, суспензионных и комбинирован­ных, применяется роторно-пульсационный аппарат (РПА) (рис.5). РПА состоит из ротора и статора, встроенных в корпус. Мазь поступает по входной воронке и удаляется через выходную воронку. Ротор вращается со скоростью 47 об/с с помощью электродвигателя. Циркуляция гомогенизированной мази осуществляется с помощью насоса. Применение РПА позволяет исключить предварительное измельчение порошкообразных веществ. Степень дисперсности мазей гомогенизируемых на РПА очень высокая.