Тема 2: Тема: «Организация работы оптовой фармацевтической фирмы , аптечного склада (базы)»

Студент должен знать: организацию снабжения аптечных заведений, организационную структуру, задачи и функции аптечных складов (баз) и оптовых фармацевтических фирм.

Контрольные вопросы:

1. Понятие о производстве лекарств и надлежащей производственной практике.

2. Характеристика фирм - производителей лекарственных средств.

3. Понятие об оптовой реализации лекарств и надлежащей практике дистрибъюции.

4. Нормативно-правовые документы, которые регулируют оптовую реализацию.

5. Условия осуществления оптовой реализации лекарственных средств.

6. Порядок приема товаров от поставщиков. Договор купли - продажи.

7. Порядок осуществления входного контроля качества лекарств при оптовой реализации.

8. Функции оперативных отделов аптечной базы (склада).

9. Отпуск продукции с базы (склада)

10. Документальное отображение движения товаров в оперативных отделах склада (базы).

Литература к занятию:

1. Закон України “Про лікарські засоби”

2. Наказ МОЗ від 30 жовтня 2001 р. 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової і роздрібної торгівлі”(зі змінами та доповненнями).

3. Наказ МОЗ України від 21 січня 2010 р. № 11 “Про затвердження Порядку обігу наркотичнох засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров'я”.

4. Наказ МОЗ України від 16 березня 1993р. № 44 “Про затвердження Інструкції про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і предметів медичного призначення” розділ 2.(носить рекомендуючий характер).

5. Наказ МОЗ України від 15 травня 2006р. № 275 “Про затвердження Інструкції по санітарно–протиепідемічному режиму аптечних закладів”.

6. Наказ Держлікінспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 31.10.2011р. № 723 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами".

7. "Настанова. Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції. СТН МОЗУ 42-5.0:2008".

8. Громовик Б.П. Організація роботи аптек // Навч. посібник для студентів. – Вінниця: “Нова книга”. – 2005.- С.28-38.

9. Немченко А.С., Котвіцька А.А., Панфілова Г.Л. Організація фармацевтичного забезпечення населення.- Х.: Авіста - ВЛТ, 2007.- с. 373-385.

10. Громовик Б.П. Організація та економіка фармації. ПП «НОВА КНИГА», 2009.-С.43-53.

11. Материалы лекции.

Вопросы для самоконтроля знаний:

1. Характеристика оптовых фармацевтических предприятий.

1. Характеристика типовой организационной структуры субъектов хозяйствования, осуществляющих оптовую реализацию лекарства.

2. Задача и функции аптечных складов (баз).

3. Организационные требования к деятельности аптечных складов (баз).

4. Функции основных отделов (секторов) аптечных складов (баз).

5. Обязанности уполномоченного лица аптечного склада (базы) по входному контролю качества лекарственных средств.

6. Методика входного контроля на аптечном складе (базе).

7. Обеспечение сохранности медикаментов согласно их свойствам и требованиям ФС и нормативных актов.

8. Особенности приема, хранения и отпуска ядовитых, сильнодействующих, наркотических средств и психотропных веществ.

9. Документальное оформление движения товаров.

Задания для практической работы:

Задание 1: Отобразить организационную структуру аптечного склада (базы) І группы (Приложение 1).

Задание 2: Показать взаимосвязь операций поставки и сбыта между производителем и аптекой с привлечением аптечного склада оптовой фармацевтической фирмы (Приложение 2). При этом использовать такие элементы:

1. Аптека.

2. Аптечный склад (оптовая фармацевтическая фирма).

3. Производитель лекарственных средств.

4. Отозвание лекарств.

5. Оплата за лекарства.

6. Спрос на лекарства.

7. Предложение лекарств.

8. Поток лекарств.

9. Договор купли - продажи.

Учесть, что шесть элементов на схеме присутствуют зеркально.

Задание № 3: Схематично показать движение лекарственных средств на аптечном складе (Приложение3). Показать при этом использовать следующие элементы:

1. Отдел экспедиции.

2. Участок разгрузки.

3. Участок загрузки.

4. Участок комплектации.

5. Участок приема.

6. Оперативные (товарные) отделы.

7. Приемный отдел.

Задание 4: На аптечный склад поступили следующие лекарственные средства:

1. Азота закись баллон 6 кг.

2. Анальгин, кг.

3. Вода для инъекций 10,0 № 10.

4. Глина белая, кг.

5. Дерматол, кг.

6. Диазепам таблетки 2 мг № 10.

7. Ефедрина гидрохлорид, кг.

8. Йод кристаллический, кг.

9. Натрия хлорид, кг.

10. Цинка сульфат, кг.

Указать, для каких из них уполномоченное лицо аптечного склада должно проверить наличие заключения о качестве после обязательной лабораторной проверки (Приложение 4).

Задание № 5: Документально оформить прием товара, который поступил приемным актом, и зарегистрировать полученный товар в “Журнале регистрации грузов, которые поступают на склад (базу)” (Приложения 5 и 6). При этом использовать такие данные:

30 ноября 200__ г. Одесское ВХ ФО согласно договору о поставках продукции Запорожскому ДКП фирме «Фармация» по счету 524 отправило железнодорожным транспортом (вагон 12) в трех контейнерах 019644, 019645, 019646:

Номенклатурный номер	Наименование	Количество	Единицы измерения	Оптовая цена
120136	Таб.раунатина 0,002 № 50	15000	уп.	10 грн. 50 коп.
150028	Таб.клофелина 0,00015 № 50	10000	уп.	12 грн. 50 коп.
220344	Р-р сальвина 1% спиртовой 10 мл	40000	фл.	10 грн. 25 коп.
270012	Пертуссина р-р 100,0	50000	фл.	3 грн. 80 коп.

Масса товара «брутто» - 15 тыс. кг, «нетто» - 12 тыс. кг

При распаковке и проверке товара на аптечном складе расхождений с документами отправителя не выявлено.

Номер железнодорожной накладной - 984 от 1 декабря 200_ г.

Дата прибытия груза на станцию назначения - 13 декабря 200_ г.

Дата поступления груза на склад - 14 декабря 200_ г.

Тара и упаковка не нарушены, пломбы не повреждены.

Состав приемной комиссии: председатель - зав. приемным отделом - Данилова М.М., контролер по качеству - Сидоренко Л.Н., представитель - Кожуховая И.Н. Прием товара проводился 14 декабря 200_ г. в присутствии зав. отделом жидких лекарственных форм Ивановой О.Г. и зав. отделом готовых лекарственных средств Петровой В.И.

Принятый комиссией товар передан в отделы хранения в тот же день.

Документы направлены в бухгалтерию 15 декабря 200_ г. Реестр № 15.

Задание 6: Используя данные приемного отдела склада, оформить документально прием товара, при поступлении которого установлены расхождения в количестве и качестве (Приложение 7).

2 декабря 200_ г. АО «Галичфарм» (Львов) соответственно договору о поставках продукции Запорожскому аптечному складу (№ 87 от 04.05.200_ г.) по счету 324 отправило железнодорожным транспортом в контейнере № 033225:

0600808 Оксациллина натриевую соль 0,25 компл 200 - 120 грн.

Масса «брутто» - 10000 кг, «нетто» - 8000 кг, № железнодорожной накладной 1124 от 02.12.200_ г.

Дата прибытия груза на станцию Запорожья-2 10.12.200_ г. Груз доставлен на склад 10.12.200_ г. Контейнер раскрыт на аптечном складе комиссией (см. задание 2).

Пломбы не повреждены, содержание опечатано № 3145-99. При внешнем осмотре тара и упаковка не имеют повреждений. Бой, порча, недостача товара не выявлены. Состояние внешнего маркирования мест: товар упакован в 200 деревянных ящиков по 50 коробок, рассчитанных на 40 комплектов оксациллина натриевой соли 0,25 с растворителем. Из 200 ящиков при вскрытии в двух из них обнаружена ампициллина натриевая соль 0,25 с растворителем.

Задание № 7: В отдел готовых лекарственных средств аптечного склада от аптеки № 1 г. Запорожья поступил заказ-требование № 88 на следующие лекарственные средства:

Номен-клатурн номер	Наименование	Ед. изме-рения	Кол-во	Отпускная цена
040037	Р-р ретинола ацетата 3,4%-10 мл	100	уп.	10 грн. 60 коп.
0380081	Р-р цианокобаламина 500 мкг -1 мл № 10	2000	уп.	5 грн. 80 коп.
0460910	Гидрокортизоновая 1% мазь 10 г	1000	уп.	13 грн. 00 коп
0461138	Р-р гидрокортизона ацетата 2,55 сусп. 2 мл № 10	1000	уп.	12 грн. 00 коп.

Товар укомплектован в этом отделе склада (1 контейнер, масса брутто 100 кг, масса нетто 50 кг) соответственно товарно-транспортной накладной № 268 от 11.12.200____ г. и передан в отдел экспедиции. Реестр № 16. Наценка - 45%.

Товар получала провизор Цветова Л.Н. на основании доверенности № 75 от 11.12.200_ г. (Пропуск на вывоз товарно-материальных ценностей № 312 от 11.12.200_ г.)

Отобразить в соответствующих отчетных документах передачу укомплектованного заказа в отдел экспедиции склада. (Приложение 8).

Задание 8: Установить возможность приема ________ 200__ г. оптовой фирмой лекарственных средств от фирм-производителей с учетом остаточного срока годности. Учесть, что согласно соглашению между производителем и оптовой фармацевтической фирмой действующими являются Особые условия поставки медицинской продукции.

Для выполнения заданий воспользоваться таблицей 1

Таблица 1

Вывод о возможности приема лекарственных средств с учетом остаточных сроков годности

№ з/п	Название лекарственных средства, форма выпуска, доза	Заводская серия	Срок годности
			За АНД	Остаточный
				в месяцах	в %
1	Глюкоза, кг	1010109	5 лет
2	Этамбутол, табл. 0,4 № 50	2770509	5 лет
3	Этиотраст р-р д/ин 3 мл амп № 10	360609	2 года
4	Колд-флю, табл. № 4	880309	3 года
5	Пилокарпина гидрохлорид, кап. гл. 1% фл. 10 мл.	30809	2 года
6	Продеин 30, табл. № 100	090109	5 лет
7	Релиф, суп. № 12	7020510	2 года
8	Тазепам табл. 10 мг № 50	1402010	3 года
9	Трава череды, пачка 50 г.	3110010	2 года
10	Фосфалюгель, гель пакет 16 г., № 20	2211010	3 года

Задача 9: Документально оформить вывоз (вынос) товарно-материальных ценностей со склада. (Приложения 9 и 10)

После выполнения практического задания студент должен получить практические навыки и умения:

- знать условия осуществления оптовой реализации лекарственных средств;

-знать организационные требования к субъектам хозяйствования, которые осуществляют деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами;

-знатьзадачи и функции аптечных складов (баз);

-знать обязанности уполномоченного лица аптечного склада (базы) и методику входного контроля качества лекарственных средств

Приложение № 1