- •Новосибирский государственный медицинский университет
- •Вариант 1
- •Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств. Виды государственных стандартов. Требования общих стандартов к лекарственным формам.
- •Микробиологические методы анализа, разновидности, сущность.
- •Международные требования контроля качества лекарственных средств. Доклинические исследования (glp).
- •Количественный анализ смесей с предварительным разделением компонентов физико-химическими методами.
- •Химические методы установления подлинности лекарственных веществ.
- •Контроль качества лекарственных средств в аптеках.
- •Физические свойства препаратов галогенидов. Обнаружение галогенид-ионов.
- •Перекись водорода: подлинность, количественное определение, применение, хранение.
- •Карбонаты, гидрокарбонаты: описание, физические свойства, основные отличия, подлинность, количественное определение, применение, хранение.
- •Препараты соединения бария: физические свойства, подлинность, качественное определение, применение, хранение.
- •Препараты соединений серебра: физические свойства, подлинность, качественное определение, применение, хранение.
- •Качественная и количественная оценка радиоактивных препаратов.
- •Список литературы
Препараты соединения бария: физические свойства, подлинность, качественное определение, применение, хранение.
В лечебной практике используют два препарата: бария сульфат (для рентгеноскопии) и адсобар (антидот). Для получения препаратов минералы (барит — тяжелый шпат) превращают в растворимую соль — хлорид бария, на который действуют сульфатом натрия или магния. Препараты практически нерастворимы в воде и ни в одном из общеизвестных растворителей. На подлинность испытывают путем превращения в карбонаты кипячением в растворе карбоната натрия. Осадок отфильтровывают, промывают водой, и фильтрат испытывают на наличие сульфат-ионов (используя реактив — раствор хлорида бария), обрабатывая соляной, а затем разведенной серной кислотой. При испытании на чистоту уделяют внимание обнаружению солей бария, растворимых в воде (хлориды) или в кислотах (сульфиды, карбонаты), поскольку при всасывании они могут вызвать тяжелое отравление организма.
Препараты соединений серебра: физические свойства, подлинность, качественное определение, применение, хранение.
В практике используют серебра нитрат и коллоидные препараты: колларгол и протаргол. Применяют и ионное серебро. Нитрат серебра получают воздействием на металлическое серебро избытка азотной кислоты. При этом серебро окисляется с образованием соли. Препарат легко растворяется в воде с образованием нейтральных растворов. Для испытания подлинности серебра нитрата используют те же методы, что и для меди сульфата: восстановление и способность к комплексообразованию. Серебро восстанавливается из аммиачного раствора серебра нитрата при нагревании с раствором формальдегида. Количественно препарат определяют тиоцианатометрическим (роданометрическим) методом. Хранят по списку А в хорошо укупоренной таре. Назначают наружно как антисептик (1—2%-ные водные растворы). Ионное серебро получают специальными ионаторами Кульского в водной среде. Препарат проявляет антимикробное, противовирусное действие. Назначают наружно или ингаляционно.
Качественная и количественная оценка радиоактивных препаратов.
Для оценки качества радиофармацевтических препаратов устанавливают их подлинность и измеряют активность. С этой целью используют следующие параметры и константы: период полураспада; удельную активность — отношение активности радионуклида в препарате к массе препарата или к массе элемента; объемную активность — отношение активности радионуклида в препарате к объему препарата. С помощью радионуклидного анализа проверяют радионуклидную чистоту — отношение активности основного радионуклида к общей активности препарата (%) и радиохимическую чистоту — отношение активности радионуклида в основном химическом веществе препарата к общей активности радионуклида в этом препарате (%). Устанавливают также наличие нуклидных примесей — примесей других радионуклидов как того же, так и других элементов (%) и радиохимических примесей — примесей других химических соединений, содержащих тот же радионуклид, что и основное вещество (%). Особенности стандартизации радиоактивных препаратов. Особенности качественной и количественной оценки радиоактивных препаратов заключаются в использовании не только химических и физико-химических методов, но и радиометрического анализа. Расчет содержания радиоактивных элементов весьма сложен. Поэтому для качественного и количественного анализов радиофармацевтических препаратов используют сравнительный способ расчета активности испытуемого препарата и образца источника излучения (эталона) в идентичных условиях. Так определяют удельную и относительную активности по сравнению с эталоном.
