История создания вакцин

Первые попытки создать вакцину против гепатита В были сделаны после одного наблюдения, сделанного Кругманом с соавторами в 1971 г. Было выявлено, что кровь хронических носителей, прогретая в течение 1 минуты до 100 градусов Цельсия защищает от инфекции. По такому принципу в 1982 г. во Франции (Гевак В) и США были созданы первые плазменные вакцины, которые готовили из крови (плазмы) хронических носителей вирусного гепатита В.

И хотя такие вакцины все еще применяются в некоторых странах мира, их распространение в целом невелико и неуклонно снижается в силу понятных опасений относительно передачи с вакцинами ВИЧ и других инфекционных агентов.

Современные генно-инженерные вакцины на основе технологии рекомбинантной ДНК были разработаны в начале 80-х годов и применяются с 1985 г. Исследователями компании «Авентис Пастер» была создана принципиально новая генноинженерная вакцина Genhevac B («Женевак Б» или «ГенГевак В»), которая помимо «австралийского» S-антигена, содержит два дополнительных, родственных основному антигена — pre-S1 и S2 белки. Такое усиление препарата дополнительными белками позволило существенно повысить эффективность вакцинации и сократить процент тех, кто не отвечает формированием иммунитета на стандартные вакцины.

Помимо этого, была показана эффективность вакцины «ГенГевак В» при ее применении в лечении хронического носительства вируса гепатита В. Однако ввиду сложности используемых при ее создании технологий, ограниченной емкости производства и, как следствие, высокой стоимости этой вакцины, она так и не получила широкого распространения, уступив место более экономичным и достаточно эффективным дрожжевым вакцинам.

Позднее, английской компанией «Medeva» был создан аналог вакцины «ГенГевак В», но и эта вакцина до сих пор имеет очень ограниченное распространение. По всей видимости, совершенствование подобных вакцин требует решения вопроса снижения затрат на их производство и дальнейшего изучения их эффективности в плане лечения гепатита В.

Второе направление — создание комбинированных препаратов на основе вакцин против гепатита В — развивается гораздо более успешно. В последние 10 лет были созданы десятки комбинированных препаратов на основе бесклеточных и цельноклеточных АКДС-вакцин и АДС-М-вакцин.

Их создателям пришлось преодолеть немало скрытых ранее трудностей, возникающих при комбинировании различных компонентов — в частности взаимного негативного влияния комбинации в одном препарате коклюшной и гепатитной В вакцин.

Бесспорно, лучшим и наиболее востребованным достижением в этой области явилось создание 6-компонентных вакцин на основе бесклеточных АаКДС-препаратов для вакцинации детей в возрасте от 2 месяцев до 6 лет, в частности, французской вакцины «Гексавак» (АаКДС+ХИБ+ИПВ+ГепВ).

Разновидности вакцины против гепатита b, применяемые в рф

В настоящее время на территории РФ известны шесть вакцин против гепатита B, которые выпускаются разными производителями с использованием технологии генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма, называемые генно-инженерными вакцинами. Они имеют аналогичный или близкий состав:

• оболочечный белок вируса гепатита B, называемый поверхностным антигеном, или HBsAg,

• адъювант в виде гидроокиси алюминия,

• консервант мертиолят (синонимы «тиомерсал», «тимеросал»)

• Отдельные серии вакцин не имеют в своём составе консервантов.

• следы дрожжевых белков

Вакцины против гепатита B, зарегистрированные в России:

• Регевак В. Рекомбинантная дрожжевая вакцина против вируса гепатита B. Производитель ЗАО "Биннофарм" Россия.

• Вакцина против гепатита B ДНК рекомбинантная дрожжевая (вакцина против гепатита B). Производитель филиал ФГУП НПО «Микроген» г. Томск. Реально вакцину только разливает и упаковывает из субстанции, которую закупает на Кубе либо в Индии, либо в Корее.

• Н-В-VAX II (Вакцина против гепатита B ДНК, рекомбинантная). Производитель Merck & Co., Inc. USA

• Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита B. Разработчик НПК «Комбиотех»

• Энджерикс-В Вакцина для профилактики гепатита B. Производитель GlaxoSmithKleine (GSK)

• Эбербиовак НВ Вакцина для профилактики гепатита B. Производитель Heber Biotec Куба, упаковщик ФГУП МЗ РФ НПО «Микроген»

• Sci-B-Vac. Производитель SciVac Ltd. Israel.

Вакцина ЭУВАКС В настоящее время изъята из употребления в РФ, так как она послужила причиной летальных исходов у детей во Вьетнаме.