1. Измерение температуры и влажности воздуха.

Для паспортизации, нами было проведено измерение температуры и влажности в пяти чистых зонах (зона стерилизации, зона розлива и укупорки, зона взвешивания, зона изготовления полимерных контейнеров и зона приготовления растворов) в ГУП «Сахамедпром». Измерения проводились в течении 6 календарных месяцев. Приборами измерения явились шесть гигрометров ВИТ-1, из показаний которых, взяли среднее значение. Измерения влажности выполнялись одновременно с измерением температуры, после стабилизации работы системы вентиляции и кондиционирования. Показатели, к которым следует стремиться – температура 20±2C, при относительной влажности 40±5%.

Оценку стабилизации значений температуры и влажности провели при помощи контрольных карт Шухарта. Цель контрольных карт – обнаружить неестественные изменения в данных из повторяющихся процессов и оценить статистическую управляемость процесса.

Результаты измерения температуры на примере одного участка:

Измерение температуры и влажности проводили в течение 5 рабочих дней недели, 25 недель подряд, в период с августа 2015 года по январь 2016 года, в зоне стерилизации, в которой, по нашему мнению, высока вероятность отклонения температуры и влажности от нормы, ввиду постоянной работы стерилизаторов.

По результатам полученных данных, строили статистическую Х-карту Шухарта, в которой линия кривой измеренных данных находится близко к центральной линии, и не выходит за пределы верхней и нижней линий.

Анализ R-карты показывает, что процесс находится в состоянии статистической управляемости.

Вывод: По итогам статистической обработки результатов с помощью карт Шухарта, установлено, что процесс находится в статистически управляемом состоянии, поскольку PCI (индекс возможности процесса) больше 1, процесс можно считать приемлемым. Следовательно, температура окружающей среды в чистой зоне стерилизации соответствует нормативным требованиям.

Результаты измерения влажности на примере одного участка:

Значения влажности в зоне стерилизации были измерены, по аналогии с температурными с помощью прибора ВИТ 1, согласно инструкции по эксплуатации прибора.

По результатам полученных данных построили статистическую Х-карту Шухарта, в которой линия кривой измеренных данных находится близко к центральной линии, и не выходит за пределы верхний и нижних линий.

Анализ R-карты показывает, что процесс находится в состоянии статистической управляемости.

Вывод: По итогам статистической обработки результатов с помощью карт Шухарта, установили, что процесс находится в статистически управляемом состоянии, поскольку PCI (индекс возможности процесса) больше 1, процесс можно считать приемлемым. Следовательно, влажность окружающей среды в чистой зоне на участке стерилизации соответствует нормативным требованиям.

2. Контроль перепада давления

Контроль перепада давления – наглядный способ демонстрации работоспособности чистого помещения. Он предусматривает измерения перепада давления между чистыми помещениями различных классов

Анализ данных перепада давления провели по «Журналу учета перепада давления дифференциальным манометром в чистых помещениях» который заполняется ежедневно.

Вывод: Величины перепада давления между чистыми помещениями ГУП «Сахамедпром РС (Я)» соответствуют установленным требованиям.