Вопрос 339

Лицензию на промышленное производство сборов из ЛРС выдает:

a. Департамент фармацевтической промышленности

b. УП «ЦЭИЗ»

c. Совет Министров

d. Данный вид деятельности не требует получения лицензии

+. МЗ РБ (Управление по лицензированию)

Вопрос 340

При проверке аптеки было установлено, что ЛС, требующие хранения в холодильнике хранились при комнатной температуре:

a. Действие лицензии прекращается

b. В данном случае нет нарушений лицензионных требований и условий

+. Выносится предписание и устанавливается срок для устранения нарушений

d. Действие лицензии приостанавливается на срок не менее 6 месяцев

e. Действие лицензии аннулируется

Вопрос 341

В течение, какого срока Городской исполнительный комитет должен предоставить информацию МЗ РБ по запросу о согласовании открытия аптеки:

a. 30 рабочих дней

b. 5 календарных дней

c. 14 рабочих дней

d. 10 календарных дней

+. 5 рабочих дней

Вопрос 342

Каким НД стандартизируется определение мутагенности ЛС:

Выберите один ответ:

+. Надлежащая лабораторная практика (GLP)

b. Надлежащая практика хранения (GSP)

c. Надлежащая клиническая практика (GСP)

d. Надлежащая производственная практика (GМP)

e. Надлежащая практика фармаконадзора (GVP)

Вопрос 343

СОП (РИ), необходимые для работы аптеки № 5 ООО «36,6» утверждаются:

a. РУП «Белфармация»

b. Заведующим аптекой № 5 ООО «36,6»

c. МЗ РБ

d. ЦЭИЗ

+. Руководителем ООО «36,6»

Вопрос 344

Для осуществление деятельности, связанной с фасовкой готовых ЛС в первичные и вторичные упаковки необходимо:

a. Иметь разрешение Департамента фармацевтической промышленности на осуществление данного вида деятельности

b. Иметь регистрацию в качестве юридического лица

c. Иметь лицензию на медицинскую деятельность

d. Иметь разрешение УП ЦЭИЗ на осуществление данного вида деятельности

+. Иметь лицензию на фармацевтическую деятельность

Вопрос 345

Определение тератогенности ЛС стандартизируется НД:

a. Надлежащая производственная практика (GМP)

b. Надлежащая практика хранения (GSP)

c. Надлежащая практика фармаконадзора (GVP)

d. Надлежащая клиническая практика (GСP)

+. Надлежащая лабораторная практика (GLP)

Вопрос 346

Технический кодекс установившейся практики «Надлежащая практика оптовой реализации» утвержден и введен в действие:

a. Постановление МЗ РБ от 27 декабря 2006 г. № 120

b. Постановлением МЗ РБ от 15 января 2007 г. №6

+. Постановлением МЗ РБ от от 17 января 2013 г. № 6

d. Постановлением МЗ РБ от 07 мая 2009 г. № 50

e. Постановление МЗ РБ от 18 февраля 2008 г. № 37

Вопрос 347

Определение острой токсичности ЛС стандартизируется НД:

a. Надлежащая практика хранения (GSP)

+. Надлежащая лабораторная практика (GLP)

c. Надлежащая клиническая практика (GСP)

d. Надлежащая практика фармаконадзора (GVP)

e. Надлежащая производственная практика (GМP)

Вопрос 348

Минздрав не выполняет следующую функцию:

Выберите один ответ:

a. определяет требования к занятию должностей медицинских и фармацевтических работников;

b. устанавливает в соответствии с законодательством численность работников государственных учреждений, непосредственно подчиненных Минздраву;

+. разрабатывает и утверждает нормы времени и нормы расхода материалов на платные медицинские услуги, оказываемые юридическими лицами независимо от их формы собственности и подчиненности и индивидуальными предпринимателями.

d. разрабатывает и утверждает номенклатуру должностей служащих с высшим и средним медицинским и фармацевтическим образованием;

e. разрабатывает и утверждает единую тарифную сетку оплаты труда медицинских работников;

Вопрос 349

Система менеджмента качества - это:

a. Система учета и допуска на рынок ЛС,

+. Документальное описание всей деятельности организации

c. Проверка качества выпускаемой продукции

d. совокупность метрологических организаций, осуществляющих поверку оборудования

e. Система внешних аудитов организаций на выполнение требований

Вопрос 350

Проведение биоэквивалентных исследований регламентируется:

a. GVP

b. GMP

c. GLP

+. GСP

e. GPP

Вопрос 351

Какой из нижеперечисленных документов не входит в систему надлежащих практик, регламентирующих фармацевтическую деятельность

+. Надлежащая практика утилизации фармацевтических отходов

b. Надлежащая клиническая практика

c. Надлежащая производственная практика

d. Надлежащая практика фармаконадзора

e. Надлежащая практика хранения

Вопрос 352

Не может быть юридическим лицом:

a. Открытое акционерное общество;

+. Индивидуальный предприниматель.

c. Общество с ограниченной ответственностью

d. Закрытое акционерное общество;

e. Унитарное предприятие;

Вопрос 353

Лицензия на фарфацевтическую деятельность выдается на срок:

a. бессрочно;

b. по усмотрению лицензирующего органа;

+. 10 лет.

d. 3 года;

e. заявленный лицензиатом;

Вопрос 354

Приостановление и аннулирование лицензии находится в компетенции:

a. налогового органа;

+. лицензирующего органа, выдавшего лицензию.

c. УП «ЦЭИЗ»;

d. Департамента фармацевтической промышленности;

e. фармацевтической инспекции;

Вопрос 355

ИП несет ответственность по своим обязательствам:

a. в пределах уставного фонда.

b. в пределах пакета акций;

c. в пределах вклада;

+. всем своим имуществом;

e. в пределах уставного капитала;

Вопрос 356

Юридическое лицо считается созданным с момента:

a. образования уставного капитала;

b. внесения всех вкладов в уставной капитал;

c. сертификации.

d. создания учредительного договора;

+. государственной регистрации;

Вопрос 357

Укажите правильный способ оформления таможенной декларации и коммерческих документов:

a. штамп таможенного органа и штамп уполномоченного лица

b. только штамп таможенного органа

c. подпись уполномоченного лица

+. штамп таможенного органа, личная печать и подпись уполномоченного лица

e. личная печать и подпись уполномоченного лица

Вопрос 358

Показатели температуры и влажности в аптеке регистрируются в:

Выберите один ответ:

a. холодовой карте,

+. журнале (карте) регистрации параметров окружающей среды;

c. журнале приемочного контроля.

d. стеллажной карте;

e. журнале предметно-количественного учета;

Вопрос 359

Минздрав возглавляет Министр здравоохранения, назначаемый на должность и освобождаемый от должности:

a. Правительством РБ.

b. Советом Министров Республики Беларусь;

+. Президентом Республики Беларусь;

d. Парламентом РБ;

e. Коллегией Министерства здравоохранения

Вопрос 360

При хранении не допускается замерзание

Выберите один ответ:

a. раствора атропина сульфата

+. раствора инсулина

c. плазмозамещающих растворов

d. раствора анальгина

e. раствора альбумина

Вопрос 361

При хранении не допускается замерзание

a. раствора альбумина

b. раствора анальгина

c. плазмозамещающих растворов

d. раствора атропина сульфата

+. 40 %-ного раствора формальдегида

Вопрос 362

Для каких целей в аптеке используется товарно-транспортная накладная (ТТН-1), поступившая вместе с лекарственными средствами?

+. Для оприходования лекарственных средств.

b. Для статистического учета движения товара в Беларуси.

c. Для списания лекарственных средств.

d. Для проведения расчетов с аптечным складом.

e. Для оплаты за поставленные лекарственные средства оптовой компании.

Вопрос 363

Амортизация - это

a. прирост имущества;

b. износ.

+. процесс постепенного переноса стоимости основных средств на готовую продукцию (работы, услуги) и накопление денежных средств, необходимых для приобретения и восстановления окончательно износившихся основных средств; Верно

d. сумма денежных средств, предоставляемых банком организации в порядке кредитования;

e. потеря материально-вещественных качеств и ухудшение физических свойств основных средств;

Вопрос 364

Анализ, который исследует экономические процессы и явления на уровне мировой национальной экономики и ее отдельных отраслей - это:

a. финансовый анализ

b. микроэкономический анализ

+. макроэкономический анализ

d. управленческий анализ

e. анализ финансово-хозяйственной деятельности.

Вопрос 365

Анализ, который проводится в случае недостатка времени:

+. экспресс-анализ

b. маржинальный анализ

c. комплексный анализ

d. детализированный анализ

e. долгосрочный анализ

Вопрос 366

Аптечная организация хозяйственным способом создала и получила право на компьютерную программу "Хозяйственный учет поступления товаров в аптеку" и продает право на её использование другим аптекам. Проклассифицируйте этот объект для хозяйственного учета.

a. Оборотные средства.

+. Нематериальный актив.

c. Материальный актив.

d. Финансовые вложения.

e. Вложения во внеооборотные активы.

Вопрос 367

В зависимости от способа взимания налоги классифицируются на:

+. Прямые и косвенные

b. Общегосударственные и местные

c. Общие и частные

d. Обязательные и необязательные

e. Закрепленные и регулирующие

Вопрос 368

Бесперебойное наличие товаров, предусмотренных ассортиментным перечнем аптеки - это:

a. Ритмичность товарной номенклатуры.

b. Глубина товарной номенклатуры

c. Широта товарной номенклатуры

d. Полнота товарной номенклатуры

+. Стабильность товарной номенклатуры

Вопрос 369

В зависимости от способа получения маркетинговой информация классифицируется на:

a. справочную и нормативную

b. внутреннюю и внешнюю,

+. первичную и вторичную

Вопрос 370

Задачей Департамента фармацевтической промышленности не является:

+. производство инновационных лекарственных средств по современным технологиям;

b. привлечение инвестиций для развития отечественной фармацевтической промышленности и создания новых организаций;

c. государственное регулирование в сфере промышленного производства фармацевтической продукции;

d. разработка проектов государственных и отраслевых программ развития фармацевтической промышленности.

e. организация и обеспечение производства, структуры и номенклатуры фармацевтической продукции, а также повышение ее качества и конкурентоспособности, развитие экспортного потенциала отечественной фармацевтической промышленности;