Источники получения лекарственных веществ

Источники лекарственных веществ (лекарственное сырье):

1. из растительного сырья: резерпин, морфин, пилокарпин;

2. из ткани животных: кортикотропин, инсулин;

3. из продуктов жизнедеятельности микроорганизмов: антибиотики;

4. из минерального сырья: натрия хлорид.

Методы получения лекарственных веществ:

1. метод простой обработки: высушивание и измельчение лекарственного сырья. Получаемые лекарственные средства называли простыми;

2. извлечение биологически активных компонентов с частичным освобождением их от примесей (балластных веществ). Лекарственные средства, полученные таким образом, называют сложными, или галеновыми. К ним относятся настойки, экстракты. Недостаток: имеющиеся примеси (красящие вещества, белки, слизь) могут ослабить действие лекарственных веществ и препятствовать их парентеральному применению;

3. извлечение биологически активных компонентов в химико-фармацевтической промышленности с практически полным удалением балластных веществ, что позволило применять эти лекарственные средства парентерально. Такие лекарственные средства называют новогаленовыми (например, адонизид, лантозид и др.). Они содержат комплекс химических веществ, от которых зависит биологическая активность сырья и изготовленных из него лекарственных средств.

4. метод синтеза:

• синтез биогенных веществ: адреналин, норадреналин, простагландины;

• синтез антиметаболитов, т.е. веществ, близких по структуре к естественным метаболитам, но их функций не выполняющих: азатиоприн, метотрексат;

• химическая модификация известных лекарственных веществ: глюкокортикоиды;

• синтез метаболитов самого лекарственного вещества. Фенацетин в организме превращается в парацетамол. Данное вещество в настоящее время синтезируется и используется как самостоятельное лекарственное средство, обладает более высокой активностью и вызывает меньше побочных эффектов.

5. метод генной и клеточной инженерии: инсулин, соматостатин.

3. Рецепт, его структура и общие правила оформления. Формы рецептурных бланков. Обозначение доз и концентраций лекарственных веществ, принятые обозначения и сокращения в рецептах. Понятие о ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных веществах, особенности прописи. Хранение и учет лекарственных средств. Ознакомление с инструкцией о прописи рецепта и рецептурном и безрецептурном отпуске лекарственных средств.

Рецепт – это письменное обращение врача, фельдшера, акушерки, зубного врача в аптеку об отпуске пациенту готового или изготовлении в самой аптеке ЛС в определенной ЛФ и дозировке и отпуске его с указанием способа применения.

Рецепт является официальным документом, и определенный срок хранится в аптеке для отчета о расходовании ЛС и на случай возникновения повода для административного или судебного расследования. Рецепты на ЛП, выпускаемые фармацевтической промышленностью в готовом к употреблению виде или изготовленные в аптеке по стандартным записям и не изменяемые произвольно врачом, называются официнальными прописями.

Те прописи, которые составляет врач с целью индивидуализирования лечения и которые по составу, дозам и ЛФ не имеются в готовом виде, называются магистральными прописями.

ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ

1. Рецепт врача выписывается медицинским работником, занимающим в установленном законодательством порядке должность врача-специалиста (далее - врач) в организации здравоохранения, иной организации или у индивидуального предпринимателя, имеющих специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности (далее, если не указано иное, - организация здравоохранения, индивидуальный предприниматель).

2. Рецепты врача на лекарственные средства, наркотические средства и психотропные вещества выписываются гражданину, у которого установлено наличие заболевания (далее - пациент), с учетом диагноза, возраста, порядка оплаты, особенностей лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ , их лекарственной формы и доступности по цене. Назначение лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ отражается в медицинской документации.

3. Лекарственные средства, наркотические средства и психотропные вещества, назначенные пациенту врачом, выписываются в рецепте врача для последующей их реализации в аптеке за полную стоимость, бесплатно и на льготных условиях в порядке, установленном Правительством Республики Беларусь и настоящей Инструкцией.

4. Для выписки рецепта врача используются следующие формы бланков рецептов:

бланк рецепта врача для выписки лекарственных средств, реализуемых в аптеке за полную стоимость, согласно приложению 1 к настоящей Инструкции (далее - бланк рецепта формы 1);

бланк рецепта врача для выписки наркотического средства согласно приложению 2 к настоящей Инструкции (далее - бланк рецепта формы 2);

бланк рецепта врача для выписки психотропных веществ и лекарственных средств, обладающих анаболической активностью, реализуемых в аптеке за полную стоимость, согласно приложению 3 к настоящей Инструкции (далее - бланк рецепта формы 3);

бланк рецепта врача для выписки лекарственных средств и перевязочных материалов на льготных условиях, в том числе бесплатно,далее - бланк льготного рецепта).

5. Врач при выписке рецепта врача обязан:

заполнять все предусмотренные в нем графы;

четко обозначать оттиски штампа и печатей организации здравоохранения или индивидуального предпринимателя;

заверять его подписью и своей личной печатью.

6. Рецепт врача выписывается четким и разборчивым почерком чернилами или шариковой ручкой. Исправления в рецепте врача не допускаются.

Для выписки бланка рецепта формы 1 допускается использование бланка рецепта врача, отпечатанного с использованием компьютерных технологий или клише. Штамп организации здравоохранения или индивидуального предпринимателя может наноситься печатным способом.

При необходимости рецепт врача может выписываться помощником врача. При этом помощник врача заполняет предусмотренные в бланке рецепта врача графы и передает его врачу. Врач проверяет правильность сведений, внесенных в рецепт врача, и затем заверяет его своей подписью и личной печатью.

7. Название лекарственного средства, наркотического средства и психотропного вещества с использованием их международных непатентованных наименований или торговых названий, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику аптеки об их изготовлении и реализации выписываются врачом на латинском языке.

8. При выписке рецепта врача разрешается использование основных рецептурных сокращений на латинском языке согласно приложению 4 к настоящей Инструкции.

Запрещается использование сокращений наименований (названий) лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ, не позволяющих установить, какое именно лекарственное средство, наркотическое средство или психотропное вещество выписано в рецепте врача.

9. Способ медицинского применения лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ, доза, частота, время приема (до еды, во время еды или после еды, особые способы приема) в рецепте врача указываются на белорусском или русском языке. Запрещается ограничиваться общими указаниями, например: "Внутреннее", "Известно", "По схеме".

10. При выписке лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ, изготавливаемых в аптеке по индивидуальным назначениям (рецептам) врача:

названия лекарственных средств списка "А" и наркотических средств указываются в начале рецепта врача, затем - названия остальных лекарственных средств и вспомогательных веществ;

количество жидких лекарственных средств указывается в миллилитрах, граммах или каплях, количество остальных лекарственных средств указывается в граммах.

11. На бланке рецепта формы 1 выписываются:

одно лекарственное средство, рецепт врача на которое остается в аптеке;

два лекарственных средства (за исключением лекарственных средств, требующих растворения при медицинском применении. В этом случае растворитель может быть выписан третьим), рецепт врача на которые возвращается больному.

12. На бланке рецепта формы 2 выписывается одно наркотическое средство. Рецепт врача дополнительно подписывается руководителем организации здравоохранения или его заместителем по медицинской части и заверяется круглой печатью организации здравоохранения, финансируемой из бюджета. Номер бланка рецепта формы 2 указывается в медицинской документации пациента, которому выписано наркотическое средство.

При выписке пациенту наркотических средств, выдаваемых в аптеке бесплатно и на льготных условиях, дополнительно к бланку рецепта формы 2 выписывается рецепт врача на бланке льготного рецепта.

Бланк рецепта формы 2 является бланком строгой отчетности и должен быть напечатан типографским способом на бумаге розового цвета, имеющей степень защиты, типографские серию и номер.

13. На бланке рецепта врача формы 3 выписывается одно наименование психотропного вещества или лекарственного средства, обладающего анаболической активностью, согласно приложению 5 к настоящей Инструкции.

Бланк рецепта формы 3 является бланком строгой отчетности и должен быть напечатан типографским способом на бумаге желтого цвета, имеющей степень защиты, типографские серию и номер.

14. На бланке льготного рецепта выписывается одно лекарственное средство, наркотическое средство или психотропное вещество в соответствии с законодательством Республики Беларусь и требованиями настоящей Инструкции.

15. Рецепт врача на лекарственные средства, наркотические средства, в том числе комбинированные, и психотропные вещества в соответствии с перечнем лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ, не разрешенных к выписке на одном рецепте врача больше норм единовременной реализации, согласно приложению 6 к настоящей Инструкции выписывается в количествах, не превышающих нормы единовременной реализации.

Этиловый спирт в рецепте врача выписывается в соответствии с нормами единовременной реализации этилового спирта для лекарственных средств, изготовленных в аптеке, или при его реализации в чистом виде согласно приложению 7 к настоящей Инструкции в количествах, не превышающих нормы единовременной реализации.

16. Для лечения инкурабельных пациентов количество выписываемых в одном рецепте врача наркотических средств может быть увеличено в два раза по сравнению с их количеством, указанным в приложении 6 к настоящей Инструкции. В этих случаях в рецепте врача должна быть дополнительная надпись: "По специальному назначению". Надпись заверяется подписью и личной печатью врача.

17. Запрещается выписывать рецепты врача на:

лекарственные средства, наркотические средства и психотропные вещества, не зарегистрированные в Республике Беларусь в установленном порядке, за исключением случаев, предусмотренных абзацем четвертым части первой статьи 23 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., N 122, 2/1258);

наркотические средства для парентерального введения;

кетамин;

галотан;

изофлуран;

натрия оксибутират для парентерального введения;

лития оксибутират для парентерального введения;

бария сульфат для рентгеноскопии;

по просьбе пациентов и (или) их родственников, без осмотра пациента и установления диагноза.

18. В рецепте врача указываются следующие сроки его действия на:

наркотические средства, выписанные на бланке рецепта формы 2, - 5 дней;

лекарственные средства, перечисленные в абзаце втором пункта 14, и лекарственные средства и психотропные вещества, указанные в пункте 16 настоящей Инструкции, - 30 дней;

остальные лекарственные средства - 2 месяца.

Исчисление срока действия рецепта врача начинается со дня его выписки.

При выписывании пациентам, имеющим хронические заболевания, рецептов врача на готовые лекарственные средства и лекарственные средства, изготавливаемые в аптеке, на бланках рецепта формы 1 разрешается устанавливать срок действия рецептов в пределах курса лечения таких пациентов, но не более трех месяцев, за исключением лекарственных средств, рецепт врача на которые остается в аптеке. В этом случае врач должен сделать запись в рецепте врача: "Пациенту, имеющему хроническое заболевание", указать его срок действия и периодичность реализации лекарственных средств в аптеке (еженедельно, один раз в десять дней, ежемесячно и так далее), заверить запись своей подписью и личной печатью.