5. Продолжительность занятия (в академических часах): 3 часа.

6. Место проведения занятия: 506 аудитория, учебный корпус №2 Академии.

7. Оснащение занятия:

7.1. Техническое оснащение: кодоскоп.

7.2. Методическое обеспечение: методические разработки для внеаудиторной работы студентов по теме « Тара, упаковка, маркировка медицинских и фармацевтических товаров.», О.А.ВАСНЕЦОВА. « МЕДИЦИНСКОЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ТОВАРОВЕДЕНИЕ»: УЧЕБНИК.-М., ГЭОТАР-МЕДИА,2005г, О.А.ВАСНЕЦОВА. «Медицинское и фармацевтическое ТОВАРОВЕДЕНИЕ»: УЧЕБНИК - практикум.-М., ГЭОТАР-МЕДИА,2006г, З.И.Умаров, И.А. Наркевич, Н.Л.Костенко и др. « Медицинское и фармацевтическое товароведение» Москва 2003г КНИЖ.МИР,2003., .А.ВАСНЕЦОВА. «МЕДИЦИНСКОЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ТОВАРОВЕДЕНИЕ» УЧЕБНИК.-М., ГЭОТАР-МЕДИА,2005г, Н.Б. ДРЕМОВА «МЕДИЦИНСКОЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ТОВАРОВЕДЕНИЕ» УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ- М, МИА 2008Г

7.3. Наглядные пособия :

Энциклопедия Лекарств Москва 2005г., Государственный Реестр Лекарственных Средств Москва 2008г., Справочник Видаль москва 2007г,.ГОСТ –Р 17768-80 Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение. Образцы упаковок лекарственных средств. Плакаты

8. Методические указания к проведению занятия № 5.

8.1. Контрольные вопросы:

1. По каким признакам классифицируют упаковку для фармацевтических товаров?

2.Что включает в себя понятие « упаковка»?

3. В чем отличие упаковки от тары?

4. Какие существуют виды упаковки?

5. Какие требования предъявляют к упаковочным материалам?

6. Какова роль маркировки в сохранении качества продукции?

7. В чем различие видов маркировки и методов ее нанесения?

8. Каким требованиям должна соответствовать тара?

9. По каким признакам классифицируют укупорочные средства?

10. Какие основные экономические проблемы упаковки существуют в настоящее время?

8.2. Знакомство с нормативными документами и справочной литературой:

Примерные задания тестового контроля

Выберите один правильный ответ

1. Баллон аэрозольный относится к:

а) первичной таре

б) вторичной таре в) укупорочным средствам

г) вспомогательным упаковочным материалам

д) упаковочным материалам

Выберите несколько правильных ответов

2. Маркировка может быть нанесена на:

а) непосредственно на товар

б) первичную тару

в) вторичную тару

г) групповую тару

д) транспортную тару

3. Штриховой код, являясь элементом маркировки, несет следующую информацию:

а) страна, где произведен товар

б) предприятие-изготовитель товара

в) дата производства товара

г) вид товара

д) цена товара

4. Признаки, по которым можно классифицировать тару:

а) по материалу

б) по цене

в) по жесткости

г) по назначению

д) по степени защиты продукции

5. К вспомогательным упаковочным средствам относятся:

а) этикетка

б) ложка-дозатор

в) ампула

г) пробка

д) колпачок

Методика проведения самостоятельной работы

(ориентировочная основа деятельности)

1 этап. Определить классификационную группу упаковки и уста­новить, из каких компонентов она состоит.

Для этого следует использовать сведения об основных признаках классификации упаковки (назначении, материале, эксплуатационных свойствах и т.д.) и о компонентах упаковки.

2 этап. Определить товарный вид основных компонентов упа­ковки.

Для этого следует:

1. По рис. 4.1. найти соответствующие виды упаковки и занести в табл. 4.1 (графы 1-9).

2. Оценить качество упаковки и в случае несоответствия НД отра­зить это в графе 15 табл. 4.1.

3 этап. Оценить и расшифровать маркировку на упаковке. Для этого следует:

1. Найти регистрационный номер на упаковке, занести его в табл. 4.1 (графа 10) и расшифровать.

2. Определить срок годности товара по маркировке на упаковке, занести в табл. 4.1 (графа 11) и расшифровать.

3. Найти товарный знак изготовителя (завода или фирмы) и занес­ти наименование в табл. 4.1 (графа 12).

4. Оценить качество маркировки. Результаты отразить в табл. 4.1 (графа 15).

4 этап. Установить факторы, влияющие на потребительные свой­ства и качество товара.

Для этого следует:

1. Найти на упаковке условия хранения и занести в табл. 4.1 (гра­фа 13).

2. Установить факторы, влияющие на потребительные свойства и качество товара и занести в табл. 4.1 (графа 14).

5 этап. Расшифровать штриховой код лекарственного препарата. Для этого следует:

5. 1. Найти штриховой код на упаковке.

2. Определить страну, в которой изготовлен лекарственный препарат.

3. Определить предприятие-изготовителя данного товара.

4. Сравнить полученные результаты с маркировочными данными на упаковке и сделать вывод.

Ситуационная задача

Провести товароведческий анализ упаковки лекарственного пре­парата Пантогам.

Таблица 4.1. Маркетинговый и товароведческий анализ упаковки лекарственных препаратов

Наи­мено­вание ЛП	УПАКОВКА								МАРКИ РОВКА			Фак­торы, влия­ющие на каче­ство	Усло­вия хра­нения	При­меча­ние
	ПЕРВИЧ НАЯ				ВТОРИЧНАЯ				Реги-стра-цион-ный номер	Срок год­нос­ти	Завод-изго-тови-тель
	Тара	Уку-по-роч-ные сред­ства	Упа-ко-воч-ный мате­риал	Вспо-мога-тель-ные сред­ства	Тара	Уку-по-роч-ные сред­ства	Упа-ко-воч-ный мате­риал	Вспо-мога-тель-ные сред­ства
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15

Эталон решения

1. этап. Часть исследуемой упаковки следует отнести к первичной, и она включает основные компоненты: тару, укупорочные средства и вспомогательные упаковочные средства; другую часть — ко вторич­ной упаковке, состоящей из компонентов: тары, укупорочного сред­ства (метода укупорки).

2. этап. Товарные виды основных компонентов упаковки, най­денные по графологической структуре, отражены в таблице 4.1 (гра­фы 1-9).

3. этап. Находим на упаковке регистрационный номер — 79/1145/5. Это означает:

79 — дата регистрации (1979 г); 1145 — номер приказа; 5 — пункт приказа.

Определяем срок годности товара. Для этого находим на упаковке серию — 35620605. Что означает: 3562 — порядковый номер.

5. — год выпуска товара (2005 г.);

6. — месяц выпуска товара;

На упаковке указано, что товар годен до 06.08. Следовательно, срок годности товара — 3 года. Результаты заносим в таблицу 4.1 (графы 10-12).

4. этап. Находим в маркировке на упаковке условия хранения то­вара и отражаем их в таблице 4.1 (графа 13). Следовательно, основ­ными факторами, влияющими на качество лекарственного препара­та, являются свет и повышенная температура (таблица 4.1, графа 14).

5. этап. Находим в маркировке на упаковке штриховой код с циф­ровыми обозначениями - 4602193000094. Это означает:

460 — страна, где изготовлен препарат (Россия); 2193 — код предприятия-изготовителя (ПИК-ФАПМА); 00009 — код вида лекарственного препарата; 4 — контрольное число.

Согласно маркировки на упаковке и Регистра лекарственных средств Пантогам действительно выпускается ПИК-ФАРМА (Россия).

Таким образом, исследуемая упаковка, включающая первичную и вторичную упаковки, соответствует требованиям, предъявляемым нормативной документацией; маркировка также соответствует требо­ваниям нормативной документации и Регистру лекарственных средств.

Примеры заданий итогового тестового контроля

Выберите один правильный ответ

1. На этикетке препарата Сульфокамфокаин 10%-раствор имеются следующие обозначения: Р.74.265.7 401 89 11 92

Год выпуска данного препарата?

а) 1992

б) 1974

в)1989 г) 1965

д)1972

Срок годности поливитаминного комплекса «АлфаВИТ» с указа- нием в маркировке: серия 36750205 и годен до 0207:

а) 1 год

б) 2 года

в) 3 года

г) 4 года

д) 5 лет

Установите соответствие между:

3. Видом потребительской тары и методом ее укупоривания:

а) контурная тара из бумажной ленты А) склеивание

б) стеклянная ампула Б) термосклеивание

в) картонная пачка В) термосваривание

г) шприц-тюбик Г) пайка

д) этикетка-бандероль

4. Данными на препарат, указанных справа, — данным слева:

а) 140986 А) регистрационный номер

б) Р.73.1031.8 Б) серия препарата

в) X 88 В) дата изготовления

Г) срок годности

Д) товарный знак завода-производителя

5. Укупорочными средствами и видом потребительской тары.

а) банка из стекломассы с винтовой горловиной

б) пробирка из дрота стекломассы

в) банка из стекломассы с треугольным венчиком

г) стеклянный аэрозольный баллон с защитным полимерным по- крытием

д) алюминиевая туба

A) Клапан нажимной переменного действия Б) Полимерная пробка-капельница

B) Металлическая закатываемая крышка с резиновой прокладкой Г) Многогранный пластмассовый бутон

Д) Натягиваемая полимерная крышка

Е) Алюминиевый колпачок с резиновой пробкой

Ж) Навинчиваемая пластмассовая крышка

3) Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом