- •Раздел 1. «фармацевтическое товароведение»
- •Раздел 1. «фармацевтическое товароведение»
- •Оглавление
- •Введение
- •Глава 1. Основы товароведения
- •Потребительские свойства товаров
- •Глава 2. Товары аптечного ассортимента. Классификация и кодирование
- •Классификация лекарственных средств и лекарственных препаратов
- •Товары дополнительного ассортимента
- •Бинты Перевязочные средства
- •2.2.1. Парафармацевтические товары
- •Изделия санитарии и гигиены Предметы ухода за больными
- •1. По материалу для изготовления:
- •2. По области применения:
- •Общие требования, предъявляемые к качеству санитарно-гигиенических изделий и предметов ухода за больными
- •Идентификация и штриховое кодирование товаров аптечного ассортимента
- •Нормативные ссылки
- •Определения
- •Общие требования
- •Требования к нанесению кодов на потребительскую упаковку
- •Расчет контрольной цифры для кода ean-13
- •Глава 3. Требования к упаковке и маркировке лекарственных средств
- •Классификация упаковок
- •Упаковка
- •Классификация упаковки по назначению
- •Классификация упаковки по составу
- •Упаковка
- •Классификация упаковки по применению
- •Упаковка
- •Требования к упаковке лекарственных средств
- •Понятие маркировки. Производственные маркировочные надписи
- •Маркировка лекарственных средств
- •Понятие и классификация товарных знаков
- •Знаки соответствия или качества
- •Глава 4. Организация хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
- •Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств
- •Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения
- •Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
- •Хранение пахучих и красящих лекарственных средств
- •Хранение дезинфицирующих лекарственных средств
- •Хранение лекарственного растительного сырья
- •Хранение медицинских пиявок
- •Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения
- •Хранение огнеопасных лекарственных средств
- •Хранение взрывоопасных лекарственных средств
- •Правила хранения медицинских изделий
- •Глава 5. Система государственного контроля качества и сертификации лекарственных средств
- •5.1. Государственный контроль качества лекарственных средств
- •Виды государственного контроля
- •Порядок проведения сертификации качества лекарственных средств
- •Процедура декларирования соответствия лекарственных средств
- •Особенности декларирования лс
- •Правила продажи отдельных видов товаров
- •I. Общие положения
- •VIII. Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
- •I. Общие положения
- •II. Требования к порядку исполнения государственной функции.
- •III. Административные процедуры
- •Федеральный закон о техническом регулировании
- •(Извлечение)
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Технические регламенты
- •Глава 3. Стандартизация
- •Глава 4. Подтверждение соответствия
- •Федеральный закон об обращении лекарственных средств (извлечение)
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 4. Государственный контроль при обращении лекарственных средств
- •Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов
- •Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов
Классификация упаковки по составу
По составу различают два вида упаковки: тара и вспомогательные упаковочные средства (Рис. 7).
Упаковка
Тара
Вспомогательные упаковочные материалы
Рис. 7. Классификация упаковки по составу
Тара является наиболее важным, а иногда и единственным элементом упаковки, который представляет собой изделие для размещения продукции, выполненное в виде замкнутого или открытого корпуса. Тара осуществляет функции упаковки самостоятельно или в сочетании со вспомогательными упаковочными средствами, которые являются другими элементами упаковки.
К вспомогательным упаковочным средствам, которые используются в потребительской и транспортной упаковке, относятся: укупорочные средства, этикетки, покрытия, обертки, герметизирующие, скрепляющие и амортизирующие элементы, вещества, которые создают защитную атмосферу внутри упаковки.
Классификация упаковки по применению
П
Упаковка
о признаку применения упаковка подразделяется на первичную, вторичную и третичную (Рис. 8).Первичная (индивидуальная)
Вторичная (групповая)
Третичная (транспортная)
Рис. 8. Классификация упаковки по применению
Первичная (индивидуальная) упаковка предназначается для создания необходимых условий, обеспечивающих длительную сохранность заключенной в ней продукции.
К первичной упаковке относятся: флаконы и банки из стекла с винтовой горловиной, флаконы и банки из дрота, банки из стекла с треугольным венчиком, бутылки для крови и кровезаменителей, полимерные емкости, капсулы, тубы алюминиевые, шприц-тюбики разового применения, аэрозольные баллоны с защитным полиэтиленовым или полимерным покрытием на основе поливинилхлорида, пакеты из полимерных материалов или бумаги, пробирки из дрота, металла или пластмассы, контурная тара, завертка брикета (лекарственное растительное сырье) в этикетку-бандероль.
Уделяется большое внимание наличию необходимых потребительских свойств упаковки:
транспортабельность упаковки (при ношении, перевозке);
наличие информации о хранении и приеме ЛС;
приятный внешний вид;
соответствующие размеры, обеспечивающие удобство пользования и комплектность;
простота уничтожения использованной упаковки или возможность повторного использования упаковки как по прямому назначению, так и в других целях.
Следует сказать о специальных требованиях, таких как:
контроль первого вскрытия упаковки;
особое размещение ЛС с возможностью многократного использования без нарушения герметичности, стерильности;
контроль за использованием ЛС.
Выбор того или иного вида упаковки в первую очередь диктуется свойствами лекарственного препарата, определяющими характер используемых упаковочных материалов, вид и конструктивные признаки упаковки, исходя из максимального удовлетворения потребительских требований и соблюдения интересов производства.
Вторичная (групповая) упаковка объединяет некоторое количество первичных упаковок и предназначается для обеспечения их сохранности.
Основными функциями вторичной упаковки являются:
1) сохранность первичной упаковки от атмосферных воздействий;
2) возможность наиболее простого, удобного учета и контроля продукции;
3) удовлетворение потребностей потребителей в информации о ЛС.
Виды вторичной упаковки: картонная пачка с инструкцией и наклеенной этикеткой, упаковка из полимерной пленки и фольги, банка стеклянная, пакеты или мешки из крафт-бумаги, мешки пленочные из полимерных материалов, обертка бумажная с бандеролью и этикеткой (для предметов санитарии и гигиены).
Третичная или транспортная упаковка предназначена для поставки продукции до мест распределения и реализации. Как правило, до потребителя она не доходит.
Согласно существующим требованиям, транспортная упаковка должна защищать ЛС от воздействия осадков и пыли, солнечного облучения, механических повреждений.
Виды транспортной упаковки: короб из гофрированного картона, ящики деревянные, контейнер, мешки из полимерных материалов, мешки из крафт-бумаги, тканевые.
В практике могут возникать различные варианты, когда используется несколько вторичных упаковок или отсутствует транспортная упаковка, но в большинстве случаев указанная классификация вполне приемлема.
