Предварительная очистка воды питьевой

Система фильтрации:

Грубые песчаные или гранитные фильтры(25-40 мкм)

Угольный фильтр- дехлоратор(уголь скорлупы кокосов)

Фильтр- обезжележиватель

Фильтры-катиониты(умягчители)

В результате получаем деминерализованную воду

Способы получения воды очищенной

Дистилляция.

Обратный осмос.

электродиализ

Электродеионизация.

Комбинация методов.

Применяют воду очищенную для ополаскивания посуды, оборудования, производства препаратов для наружного применения.

Электродиализ

Электродиализ — это один из наиболее распространенных методов селективного удаления растворенных ионов из растворов (процессы обессоливания или деминерализации) под действием электрического тока.

Электродеионизация

Электродеионизация — один из процессов, использующихся для удаления растворенных ионов из воды.

В промышленных системах водоподготовки часто используют последовательность обратный осмос — электродеионизация для получения воды очищенной.

Иногда этот процесс называют модифицированный электродиализ.

Движущей силой электродеионизации является разность потенциалов постоянного электрического поля по обе стороны мембранного канала, заполненного ионообменной смолой. Под действием разности потенциалов осуществляется перенос растворенных ионов из исходного потока воды через ионоселективные мембраны и обеспечивается непрерывная регенерация ионита.

При электродеионизации непрерывно протекают 3 процесса :

• ионный обмен,

• непрерывный отвод ионов через слои ионита и ионоселективные мембраны в зону концентрата;

• непрерывная регенерация ионита ионами водорода Н⁺ и гидроксила ОН«.

В модуле существует 3 типа проточных каналов:

канал деминерализации,

канал концентрата ,

канал электролита.

Получение воды очищенной методы мембранного разделения (обратного осмоса.)

основан на свойствах перегородки (мембраны), обладающей селективной проницаемостью.

получаемая вода свободна от механических, органических и неорганических примесей.

отсутствуют фазовые превращения

Более экономичны

Получение воды очищенной методы мембранного разделения (обратного осмоса.)

блоки установок, мембранного разделения:

Блок фильтрации:

Предназначен для очистки водопроводной воды от механических примесей; включает в себя катионный и два угольных фильтра, работающих параллельно или взаимозаменяемо.

Блок обратного осмоса:

Предназначен для очистки воды от растворимых солей, органических примесей, твёрдых взвесей и бактерий.

Работает при давлении не менее 15 атм. Вода после фильтрации разделяется на два потока, один из которых проходит сквозь обратноосмотические мембраны, а второй поток, проходящий вдоль поверхности мембраны и содержащий повышенное количество солей (концентрат) отводится из установки.

Блок финишной очистки:

Ионообменная очистка – катионный и анионный фильтр, за ними – смешанный катионно-анионный фильтр (очистка от оставшихся катионов и анионов).

Ультрафильтрационная доочистка – отделение органических микропримесей (коллоидных частиц и макромолекул).

Получение воды для инъекций Дистилляция

Традиционный ,эффективный, надежный метод. Обеспечивает высокую степень очистки, получение горячей воды и обработки паром, что важно в производстве ЛС.

Метод однократной дистилляции не экономичен, более эффективны многоколоночные дистилляторы

Термокомпрессионный дистиллятор

Принцип - образующийся в аппарате пар, перед тем как поступить в конденсатор, сжимается в компрессоре

При охлаждении и конденсации он выделяет тепло, по величине, соответствующей скрытой теплоте парообразования, которая затрачивается на нагревание охлаждающей воды в верхней части трубчатого конденсатора.

подвод воды снизу вверх,

выход дистиллятора – сверху вниз.

«-» сложность устройства и эксплуатации.

«+» для получения 1 литра воды для инъекций необходимо 1,1 литра холодной водопроводной воды (обычно 1:9 и 1:15).

Трёхкорпусной аквадистиллятор «Финн-аква»

Вода деминерализованная поступает в конденсатор,

в теплообменнике предварительно нагревается,

поступает в зону испарения.

нагретая вода подаётся на наружную поверхность обогреваемых трубок в виде плёнки, стекает по ним и нагревается до кипения.

В испарителе за счёт поверхности кипящих плёнок создаётся интенсивный поток пара, движущийся снизу вверх.

Центробежная сила, возникающая при этом, обеспечивает стекание капель в нижнюю часть корпуса, прижимая их к стенкам.

Оптимальные схемы получения воды для инъекций

Двухступенчатый обратный осмос

Комбинация обр\осм и модуля электродеионизации

Комбинация обр\осм и дистилляции

Электродеионизация и многоколоночная дистилляция

Хранение воды для инъекций

Хранение воды осуществляется в специальных системах из инертного материала, где вода находится в постоянном движении при высокой температуре (в пределах 80-95 °С), т.е. циркулирует из одной емкости в другую с постоянной скоростью.

Срок хранения воды для инъекций 24 часа в асептических условиях.

Критические параметры хранения и распределения воды для инъекций

Температура – выше 80 и ниже 15

Движение воды, скорость- непрерывное, турбулентное от 1,5 до 3м\с. Степень турбулентности в гидродинамике характеризуется числом Рейнольдса от 2500 до 5000

Давление - равномерность

Требования к емкостям для хранения

Цилиндрическая форма с коническим дном, герметичность.

Вентиляция (воздушные фильтры)

Химическая устойчивость к реагентам для санации.

Неводные растворители(ГФ13)

Жирные масла

Для приготовления инъекционных растворов используют аб­рикосовое, миндальное и персиковое масла(холодного прессования)

Комбинированные растворители:

сорастворители:

этилолеат, бензилбензоат, изопропилмиристат,

этанол, бензиловый спирт (в маслах до 10%)

ПЭО-400: р-ль - с/а, камфоры, бенз. и салиц. к-т, фенобарбитала

Пропиленгликоль - пролонгатор

Глицерин 10% на 0,9%NaCl – от отека мозга

Системы растворителей: вода-глицерин, спирт-глицерин, спирт-вода-глицерин, ж/м-бензилбензоат, ж/м-этилолеат

При изготовлении инъекционных растворов используют вспомогательные вещества: стабилизаторы,

консерванты,

солюбилизаторы (вещества, повышающие растворимость). Количество вспомогательных веществ регламентируется НД.

Особенности заводского производства:

большой объем;

высокая степень механизации и автоматизации;

возможность изготовления дозированных лекарственных форм;

возможность получения лекарственных препаратов с большим сроком годности.

Производство инъекционных лекарственных форм стало возможным при появлении трех условий:

изобретении шприца;

организации асептических условий работы ;

использования ампулы как вместилища определенной дозы стерильного раствора.

Характеристика ампул

Основное назначение сосудов для инъекционных препаратов – обеспечить стабильность и стерильность ЛВ при хранении

Сосуды для наполнения бывают

Одноразовые(ампулы, шприц-тюбики),

Многоразовые.

Шприц-тюбики, содержащие стерильный раствор лекарственного вещества, очень удобны для одноразового использования в полевых условиях и при оказании неотложной помощи. Шприц-тюбик (рис.) состоит из ампулы 3 из полиэтилена, в которую запрессована игла 2. В иглу вставляют мандрен и герметически закрывают ампулу колпачком  1.

Характеристика ампул

Фармацевтические предприятия могут пользоваться готовыми ампулами, изготовленными стекольными заводами, или выделывают их сами в стеклодувных отделениях.

Ампулы представляют собой стеклянные сосуды различной формы и вместимости, состоящие из расширенной части - корпуса и капилляра.

Наиболее распространенными являются ампулы вместимостью от 1 до 10 мл.

Характеристика ампул

В РФ выпускают ампулы разных типов:

ампулы вакуумного наполнения (обозначаются В или ВП-вакуумные с пережимом);

ампулы шприцевого наполнения (обозначаются Ш или ШП-шприцевого наполнения с пережимом).

Ампульное стекло

Стекло для ампул используют разных марок, чаще прозрачное, реже цветное(желтое):

НС-3 - нейтральное стекло для изготовления ампул и флаконов для растворов веществ, подвергающихся гидролизу, окислению и др. реакциям (например, солей алкалоидов);

НС-1 - нейтральное стекло для ампулирования растворов более устойчивых лекарственных веществ (например, натрия хлорида);

СНС-1 - нейтральное светозащитное стекло для ампулирования растворов светочувствительных веществ;

АБ-1 (ампульное безборное) - щелочное стекло для ампул и флаконов для масляных растворов лекарственных веществ (например, камфоры).

Для изготовления ампул стекольной промышленностью в настоящее время выпускаются специальные сорта (марки) амлульного стекла, которые регламентируются отраслевым стандартов ОСТ 64-2-485-85. Состав ампульных сортов стекла (в процентах по массе)

Медицинское стекло - это твердый раствор, полученный в результате охлаждения расплава смеси силикатов, оксидов металлов и солей.

Оксиды металлов и солей используются как добавки к силикатам для придания стеклу необходимых свойств (температуры плавления, химической и термической устойчивости и др.)

(оксиды натрия и калия, оксиды бора и алюминия, оксиды магния)

Наибольшую температуру плавления имеет кварцевое стекло (до 1800°С), которое состоит на 95-98% из оксида кремния.

Изменяя состав компонентов и их концентрацию, можно получить стекло с заданными свойствами.

Требования к стеклу для ампул :

• прозрачность ;

• бесцветность;

• легкоплавкость;

• термическая устойчивость;

• химическая устойчивость;

• механическая прочность -;

• достаточная хрупкость - для легкого вскрытия капилляра ампулы

Стандартизация готовых ампул ОСТ 64-2-485-85.

Внешний вид.

Геометрические параметры(штангенциркулем).

Несоосность капилляра относительно корпуса.

Величина напряжения. ГОСТ 7329-74(100%)

Термическая стойкость ГОСТ 17733-72(98%)

Химическая стойкость(не менее 98%)

Производство ампул в настоящее время осуществляется на стекольных заводах.

В России:Курский,Туймазинский,Клинский.

Р Беларусь:СП «Еврохрусталь».

Украина: «Полтавский завод медицинского стекла»

Предприятия, выпускающие инъекционные лекарственные формы, в настоящее время закупают готовые ампулы нужных марок