Разработка программы оценки безопасности по каждому из назначенных больному лекарственных средств (таблица 3).

Лекарственное средство

Нежелательная реакция

Механизм развития нежелательной реакций

Методы оценки безопасности

Лазикс

гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия, гиперкальциурия, гипохлоремический метаболический алкалоз

угнетает реабсорбцию натрия и хлора в восходя­щей петле Генле, стимулирует усиленное выведение воды и увеличение секреции К⁺ в дистальной части почечного канальца

Клинические методы:

• Периферические отеки

• самочувствие

Лабораторные методы:

• б/х: СКФ, креатинин, натрий, калий, мочевина

Инструментальные методы:

• диурез

• АД

ототоксичность

Верошпирон

Агранулоцитоз, тромбоцитопения

Конкурентно связывается с альдостероновыми рецепторами (нервными окончаниями, чувствительными к альдостерону), в результате чего из организма выводится жидкость, натрий и хлор, а калий и мочевина остаются в организме и могут накапливаться. Кроме того, снижается кислотность мочи.

Клинические методы:

• Периферические отеки

• самочувствие

Лабораторные методы:

• б/х: СКФ, креатинин, натрий, калий, мочевина

Инструментальные методы:

• диурез

• АД

 повышенное содержание в крови солей мочевой кислоты, мочевины, креатинина, калия; снижение содержания в крови натрия

нарушения менструального цикла, гинекомастия

Нарушение сердечного ритма, шум в ушах

Цефтриаксон

Цефоперазон

дисбактериоз, диспептические расстройства

угнетением образования опорного полимера клеточной стенки, что приводит к лизису микробной клетки; проницаем для ГЭБ

Клинические методы:

• самочувствие

Лабораторные методы:

• б/х: СКФ, креатинин, натрий, калий, мочевина

• ОАК

• Посев микроорганизма на чувствительность к а/б

лейкопения

нефротоксичность

аллергическая реакция

Суперинфекции: кандидоз полости рта; вагинальный кандидоз; колит, вызванный C. (псевдомембранозный колит)

Эгилок

 брадикардия, ортостатическая гипотензия, атриовентрикулярная блокада I степени

блокируют передачу адреналина и адреналиноподобных веществ на восприимчивые к ним рецепторы (нервные окончания),а именно 1 и 2

Клинические методы:

• Периферические отеки

• самочувствие

Лабораторные методы:

• б/х: СКФ, креатинин, натрий, калий

Инструментальные методы:

• диурез

• АД

• ЭКГ

высокая утомляемость, головная боль, сонливость, депрессия

Энап

сухой кашель

 уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение концентрации которого ведет к прямому уменьшению секреции альдостерона, при этом понижается общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард, расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается, уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез Pg

Клинические методы:

• периферические отеки

• самочувствие

Инструментальные методы:

• диурез

• АД

ортостатическая гипотензия

анемия, угнетение костномозгового кроветворения

Омез

головокружение, головная боль, астения, кожная сыпь, боль в животе, запоры, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, кашель, перелом шейки бедренной кости, рабдомиолиз

ингибирует протонный насос – фермент Н⁺/К⁺-АТФ-азу., влияет на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора

1. Клинические методы:

• самочувствие

2. Лабораторные методы:

• б/х: АСТ, АЛТ

3. Инструментальные методы:

• рН-метрия

• ЭГДС

экстрапирамидные расстройства

повышенная проницаемость ГЭБ

Фармакокинети-ческий параметр или другая информация по фармакокинетике

Параметр или информация по фармакоки-нетике конкретного препарата из ТКФС

Клиническое значение данного параметра или информации при применении кнкретного лекарственного средства

Биодоступность, %

60

Препарат применяют внутрь.

Влияние пищи на всасывание

Не влияет

Препарат применяют вне зависимости от приема пищи.

Время наступления максимальной концентрации (Тmax), ч

0.5-1

Препарат быстро всасывается из ЖКТ и попадает в кровь..

Связь с белками плазмы крови, %

95

Из-за высокой степени связи с белками плазмы крови требуется коррекции дозы препарата при заболеваниях печении (при печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 — 3 ч).

Объем распределения, л/кг

0.3

Препарат не распределяется по тканям, полностью остается в плазме.

Изоферменты цитохрома Р-450, участвующие в метаболизме

 CYP2C19 (основной),

CYP3А4

Препараты, ингибирующие изофермент CYP2C19 могут влиять на плазменную концентрацию омеза.

Эффект первого прохождения (высокий печеночный клиренс)

значительный

Препарат быстро разрушается печенью и поэтому активность препарата значительно зависит от состояния печени.

Активные метаболиты

-

Фармакологические эффекты омеза зависят только от фармакокинетики препарата, а не его метаболитов.

Период полувыведения, Т_1/2, ч

0.5-1

Для расчета кратности введения.

Органы выведения

Почки (80%), кишечник (20%)

При ХПН дозу необходимо снизить.

Клиренс, мл/мин

0.3-0.6

Для расчета поддерживающей дозы.

% препарата, выводимого в неизмененном виде

1

Проникновение в грудное молоко

проникает

Омез выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.  Омез разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Проникновение через гистогематические барьеры

Не проникает

Омез разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

*Если информация отсутствует- поставьте прочерк.