- •Аккредитация Учебное пособие
- •Содержание
- •Предисловие
- •Введение
- •Об аккредитации
- •4. Основные понятия
- •3. Законодательство Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации
- •Постановления Правительства Российской Федерации
- •Приказы Минэкономразвития России
- •Территориальные управления
- •Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия
- •2. Порядок и особенности аккредитации в отдельных сферах деятельности
- •5. Цели и принципы аккредитации
- •6. Участники национальной системы аккредитации
- •6.1 Состав участников национальной системы аккредитации
- •7. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации
- •8. Национальный орган по аккредитации
- •9. Общественный совет по аккредитации
- •10. Комиссия по апелляциям
- •11. Эксперты по аккредитации, технические эксперты
- •12. Аттестация экспертов по аккредитации, включение физических лиц в реестр технических экспертов
- •13. Права и обязанности аккредитованных лиц
- •14. Права и обязанности экспертных организаций
- •15. Экспертиза представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездная экспертиза соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации
- •3. Правила и организация аккредитации Требования к порядку представления заявителем заявления и документов, необходимых для аккредитации, и их приема национальным органом по аккредитации
- •17. Порядок оценки соответствия заявителя критериям аккредитации
- •18. Требования к порядку принятия решения об аккредитации или отказе в аккредитации
- •19. Требования к содержанию и сроку действия аттестата аккредитации
- •20. Порядок выдачи национальным органом по аккредитации аттестата аккредитации и дубликата аттестата аккредитации
- •21. Внесение изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц
- •22. Порядок прекращения действия аккредитации
- •23. Порядок приостановления, возобновления действия аккредитации, порядок сокращения и расширения области аккредитации
- •24. Подтверждение компетентности аккредитованных лиц
- •4. Информационное обеспечение в области аккредитации
- •25. Федеральная государственная информационная система в области аккредитации
- •26. Реестр аккредитованных лиц, реестр экспертов по аккредитации, реестр технических экспертов, реестр экспертных организаций
- •27. Особенности организации и проведения федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц
- •28. Признание результатов аккредитации
- •29. Рассмотрение жалоб на решения, действия (бездействие) национального органа по аккредитации
- •Список использованных источников
- •Доржиева Аюна Анатольевна аккредитация
- •670013 Г.Улан-Удэ, ул. Ключевская, 40 в.
Список использованных источников
Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации .
ФЗ «О техническом регулировании» N 184 от 27.12.2002 г. (с изменениями).
ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» № 162 от 29.06.2015 г.
Техническое регулирование. Учебник/под ред. В.Г.Версана, Г.И.Элькина - М.: ЗАО «Издательство «Экономика», 2008. 678 с.
Официальный сайт Ростандарта: www.gost.ru.
ГОСТ ISО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
ГОСТ ISО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
ГОСТ Р ИСО 19011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».
Приказ Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг».
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента».
ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 «Части 1-6 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;
Руководство ЕВРАХЕМ/СИТАК «Количественное описание неопределённости в аналитических измерениях»: пер. с англ. яз. 2-го изд. под редакцией Л.А.Конопелько. СПб.: ВНИИМ, 2002, - 141 с.;
Международное бюро мер и весов «Международный словарь по метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины»: пер. с англ. и фр. яз. ВНИИМ им. Д.И.Менделеева, Белорус. гос. ин-т метрологии. Изд. 2-е исправленное, СПб.: НПО «Профессионал», 2010. - 84 с.;
И.В.Болдырев «О некоторых распространённых ошибках, допускаемых лабораториями при оформлении протоколов испытаний»: «Заводская лаборатория. Диагностика материалов» №2, 2004. Том 70. Стр.60 - 64.;
И.В.Болдырев «Некоторые особенности применения ИСО/МЭК 17025 в России»: «Заводская лаборатория. Диагностика материалов» №4. том 74 стр.67 - 70;
И.В.Болдырев «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть 1. Требования к организации»): «Партнёры и конкуренты» №6. 2001 г. стр.22 - 24);
И.В.Болдырев «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть 2. Требования к управлению документацией»): «Партнёры и конкуренты» №8 2001 г. стр.18 - 21). 17. И.В.Болдырев «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть Требования к процедуре анализа запросов, заявок на подряд и контрактов»): «Партнёры и конкуренты» №12 2001 г. стр.22 - 24);
И.В.Болдырев «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть 4. Требования к процедуре заключения субподрядов на проведение испытаний»): «Партнёры и конкуренты» №12 2001 г. стр.25 - 26);
И.В.Болдырев «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть 5. Требования к процедуре приобретения услуг и запасов»): «Партнёры и конкуренты» №5 2002 г. стр.11 - 13);
И.В.Болдырев «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть 6. Требования к процедуре проведения внутренних проверок»): «Партнёры и конкуренты» №5 2002 г. стр.13 - 15);
И.В.Болдырев «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть 7. Требования к процедуре управления регистрацией данных»): «Партнёры и конкуренты» №11 2002 г. стр.22 - 24);
И.В.Болдырев: «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть 8. Требования к представлению результатов испытаний»): «Партнёры и конкуренты» №2 2003 г. стр.16 - 22).
ГОСТ Р 52361-2005 «Контроль объекта аналитический. Термины и определения»;
Э.Причард и В.Барвик «Контроль качества в аналитической химии»: пер. с англ. яз. под ред. И.В.Болдырева. СПб.: ЦОП «Профессия» 2011, 320 с.;
В.И.Дворкин «Метрология и обеспечение качества химического анализа» М.: Издательство МИТХТ, 2014. - 424 с.;
«Внутренний контроль качества. Руководство для аналитических лабораторий»: пер. с англ. яз. 4-го изд.; под ред. И.В.Болдырева. СПб.: «Профессия», 2015. - 80 с.;
Руководство ЕВРАХЕМ/СИТАК «Количественное описание неопределённости в аналитических измерениях»: пер. с англ. яз. 2-го изд. под редакцией Л.А.Конопелько. СПб.: ВНИИМ, 2002, - 141 с.;
Международное бюро мер и весов «Международный словарь по метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины»: пер. с англ. и фр. яз. ВНИИМ им. Д.И.Менделеева, Белорус. гос. ин-т метрологии. Изд. 2-е исправленное, СПб.: НПО «Профессионал», 2010. - 84 с.;
Руководство ЕВРАХЕМ «Терминология аналитических измерений. Введение в VIM-3»: пер. с англ. яз. под ред.В.И.Дворкина и И.В.Болдырева, М.: Лабора, 2012 - 64 с.;
В.Р.Лесс «Практическое руководство для лаборатории. Специальные методы»: пер. с нем.яз. 2-го изд. Под ред. И.Г.Зенкевича, Н.А.Шурдубы, И.В.Болдырева. - СПб.: «Профессия», 2014. - 472 с.;
В.И.Дворкин, И.В.Болдырев: «Понятие неопределённости и его использование в лабораторной практике»: «Заводская лаборатория. Диагностика материалов» № 4, 2006. Том 72 стр.55 - 61.;
И.В.Болдырев «О некоторых распространённых ошибках, допускаемых лабораториями при оформлении протоколов испытаний»:«Заводская лаборатория. Диагностика материалов» №2, 2004. том 70. стр.60 - 64.;
И.В.Болдырев «Некоторые особенности применения ИСО/МЭК 17025 в России»: «Заводская лаборатория. Диагностика материалов» №4. том 74, стр.67 - 70.;
И.В.Болдырев «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть 1. Требования к организации»): «Партнёры и конкуренты» №6 2001 г. стр.22 - 24);
И.В.Болдырев «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть 2. Требования к управлению документацией»): «Партнёры и конкуренты» №8 2001 г. стр.18 - 21);
И.В.Болдырев «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть 3. Требования к процедуре анализа запросов, заявок на подряд и контрактов»): «Партнёры и конкуренты» №12 2001 г. стр.22 - 24);
И.В.Болдырев «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть 4. Требования к процедуре заключения субподрядов на проведение испытаний»): «Партнёры и конкуренты» №12 2001 г. стр.25 - 26);
И.В.Болдырев «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть 5. Требования к процедуре приобретения услуг и запасов»): «Партнёры и конкуренты» №5 2002 г. стр.11 - 13);
И.В.Болдырев «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть 6. Требования к процедуре проведения внутренних проверок»): «Партнёры и конкуренты» №5 2002 г. стр.13 - 15);
И.В.Болдырев «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть 7. Требования к процедуре управления регистрацией данных»): «Партнёры и конкуренты» №11 2002 г. стр.22 - 24);
И.В.Болдырев: «Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной лаборатории (часть 8. Требования к представлению результатов испытаний»): «Партнёры и конкуренты» №2 2003 г. стр.16 - 22);
И.В.Болдырев «Ящик с усами» для анализа данных контроля точности»: «Контроль качества продукции» №2, 2014, стр. 39-41;
ГОСТ Р 53701-2009 «Руководство по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в лабораториях, применяющих органолептический анализ»;
Руководство ЕВРАХИМ/СИТАК «Прослеживаемость в химических измерениях. Руководство по достижению сопоставимых результатов химического анализа» (2003 г.). пер. с англ. яз, под редакцией Л.А.Конопелько.: СПб.: ВНИИМ, 2005 г.
Ссылки на электронные ресурсы:
ИЛАК Р10-2002. Политика ИЛАК по прослеживаемости. http://aac- analitica.ru/Files/ILAC_P10.doc.
Политика Органа по аккредитации Ассоциации «Аналитика» по применению ГОСТ ИСО/МЭК 17025 для аккредитации испытательных лабораторий, работающих в области определения качественных свойств. http://aac-analitica.ru/Files/Politika-po-17025-Analitica.pdf.
• ГОСТ ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции».
Аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводящих межлабораторные сличительные испытания.
ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные
требования к проведению проверки квалификации» М.: Стандартинформ, 2014. 34 с.;
ГОСТ Р 8.690-2009 ГСОЕИ. «Использование программ проверки квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний при аккредитации испытательных лабораторий» М.: Стандартинформ, 2010. 12 с.;
ГОСТ Р 8.692-2009 ГСОЕИ. «Требования к компетентности провайдеров проверок квалификации испытательных лабораторий посредством межлабораторных сравнительных испытаний» М.: Стандартинформ, 2010. 26 с.;
ГОСТ Р 8.694-2010 (Руководство ИСО 35:3006) ГСОЕИ. «Стандартные образцы материалов (веществ). Общие статистические принципы определения метрологических характеристик» М.: Стандартинформ, 2012. 68 с.;
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» М.: Стандартинформ, 2010. 62 с.;
ГОСТ Р ИСО 13528-2010 «Статистические методы. Применение при экспериментальной проверке компетентности посредством межлабораторных сравнительных испытаний» М.: Стандартинформ, 2012. 54 с.;
РМГ 103-2010 ГСОЕИ. «Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам) посредством межлабораторных сравнительных испытаний» М.: Стандартинформ, 2011. 38 с.;
Причард Э, Барвик В. Контроль качества в аналитической химии. / пер. с англ. под ред. Болдырева И.В. - СПБ.: ЦОП «Профессия», 2012. 320 с.;
Федеральный закон от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
ГОСТ Р 17021-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента»;
ГОСТ ИСО/МЭК 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации»;
ГОСТ Р ИСО 19011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»;
Официальный сайт «Росаккредитация» http://fsa.gov.ru
