3.3. Система сертификации гост р

В России сформирована национальная система сертификации — Система сертификации ГОСТ Р. Деятельность данной Системы в настоящее время регулируется следующими основополагающими документами:

- Положение о Системе сертификации ГОСТ;

- Правила по проведению сертификации в РФ;

- Порядок проведения сертификации продукции в РФ;

- ГОСТ Р 40.003-2005 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмен­та качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)».

Система сертификации в зависимости от ее области распростране­ния может создаваться применительно к определенной продукции, ус­лугам, работам, системам качества или в виде системы сертификации, включающей различные объекты сертификации.

Всякая Система сертификации включает в себя организационную структуру. Организационную структуру Системы ГОСТ Р образуют:

- Федеральное агентство по техническому регулированию и метро­логии (Ростехрегулирование);

- центральные органы систем сертификации однородной продук­ции (работ, услуг);

- органы по сертификации;

- испытательные лаборатории (центры).

Система ГОСТ Р создана для организации и проведения работ по обязательной сертификации продукции, работ и услуг и обеспечения необходимого уровня объективности и достоверности результатов сер­тификации. Система ГОСТ Р обеспечивает проведение обязательной сертификации в стране. В соответствии с Положением о Системе сертификации ГОСТ Р, ее организационную структуру можно представить в виде схемы на рис. 3.6.

Рис. 3.6. Организационная структура системы сертификации ГОСТ Р.

Для подготовки предложений, касающихся функционирования Системы ГОСТ Р, совершенствования ее деятельности, формирует­ся Совет Системы ГОСТ Р из представителей центральных органов сертификации однородной продукции, Технического центра Регис­тра систем качества, научно-методических центров, испытательных лабораторий.

Для рассмотрения жалоб участников сертификации, связанных с деятельностью ее органов, испытательных лабораторий, приме­нения знака соответствия, приостановления или отмены действия сертификатов при Ростехрегулировании создана апелляционная комиссия.

Для функционирования Системы сертификации в ее структуру мо­гут быть включены методические центры, организации по подготовке экспертов по сертификации.

В соответствии с Положением о системе сертификации ГОСТ Р объектами сертификации в Системе ГОСТ Р являются:

- товары для личных (бытовых) нужд граждан;

- продукция производственно-технического назначения, в том числе средства производства;

- строительная продукция;

- выполняемые работы и оказываемые услуги населению;

- системы качества;

- производства.

Правила проведения сертификации в системе ГОСТ Р

С 1 марта 2006 г. введен в действие ГОСТ р 40.003—2005, который регулирует порядок сертификации СМК (сис­тем менеджмента качества).

Рассмотрим 2 процеду­ры — сертификация продукции и сертификация систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9000-2001.

1. Сертификация однородной продукции.

Система ГОСТ Р включает в качестве подсистем — системы серти­фикации однородной продукции (работ, услуг), в которых осущест­вляется сертификация определенной продукции (работы, услуги) с учетом специфики ее производства и использования, а также с учетом требований международных систем сертификации.

Сертификация продукции регулируется Постановлением Госстан­дарта РФ от 21.09.1994 г. «Об утверждении «Порядка проведения сер­тификации продукции в Российской Федерации» № 15.

Порядок проведения сертификации однородной продукции

Порядок проведения сертификации продукции в РФ применяется как при обязательной сертификации продукции, включая импортиру­емую, так и может быть применен при добровольной сертификации продукции.

1. Подача заявки на сертификацию. Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации. При наличии нескольких органов сертификации дан­ной продукции, заявитель может направить заявку в любой из них.

2. Принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы. Орган по сертификации, рассмотрев заявку (не позднее месяца), сообщает за­явителю о своем решении. Решение по заявке содержит все основные Условия сертификации данной однородной продукции. В решении Указываются: схема сертификации, перечень необходимых техниче­ских документов, перечень аккредитованных испытательных лабора­торий (центров), которые могут проводить испытания продукции и перечень органов, которые могут провести сертификацию производс­тва или системы качества (если это предусмотрено схемой сертифика­ции).

3. Отбор, идентификация образцов и их испытания. Испытания про­водятся на образцах, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказ­чику). Заявитель представляет необходимую техническую документацию к образцу (образцам). Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория.

Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сер­тификации.

4. Оценка производства (если это предусмотрено схемой серти­фикации). В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства продукции (схемы 1а, 2а, За и др.), сертификация производства или системы качества (схемы 5 и 6) (см. табл. 3.2).

Порядок анализа состояния производства сертифицируемой про­дукции устанавливается в правилах по сертификации однородной продукции. Результаты анализа состояния производства отражают в заключении, которое учитывают при выдаче сертификата.

5. Анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия. Орган по сертификации после анализа протоколов испытаний, оценки производства, сертифи­кации производства или системы качества (если это установлено схе­мой сертификации), анализа других документов о соответствии про­дукции, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты этой оценки отражают в заключении экспер­та. При отрицательных результатах оценки соответствия продукции орган по сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертифи­ката с указанием причин.

6. Выдача сертификата и маркирование продукции. На основании данного заключения орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата, оформляет сертификат и регистрирует его.

Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком со­ответствия, принятым в системе. Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец) на основании сертификата или декларации о соответствии, зарегистрированной в органе по сертификации.

7. Осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации). Инспек­ционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата не реже одного раза в год в форме как периодических, так и внеплановых проверок. Проверки включают испытания образцов продукции и другие проверки, необ­ходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям. По результатам инспек­ционного контроля, в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, орган по сертификации может как приостановить, так и отменить действие сертификата.

8. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия про­дукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия. Решение о приостановлении действия сертификата принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборато­рии соответствие продукции нормативным документам. При невы­полнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата.

После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты являются удовлетворительными, орган по сертифика­ции указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих ме­роприятий.

9. Информация о результатах сертификации. Орган по сертификации представляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.

На рис. 3.7 представлена блок схема проведения сертификации про­дукции в системе ГОСТ Р.

Рис. 3.7. Блок-схема сертификации продукции в системе ГОСТ Р.

Схемы сертификации однородной продукции

Сертификация однородной продукции предполагает выбор схемы сер­тификации.

Схема подтверждения соответствия — это перечень действий участ­ников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции установ­ленным требованиям.

Схемы должны быть указаны в документе, устанавливающем поря­док проведения сертификации однородной продукции.

Применяются различные схемы сертификации. При выборе схемы сертификации следует использовать такую схему, которая бы в полной мере обеспечила необходимую доказательность сертификации. Схему обязательной сертификации определяет орган, проводящий сертифи­кацию, а схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации.

Схемы сертификации из числа приведенных устанавливают в систе­мах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специ­фики продукции, ее производства, обращения и использования.

Схемы 1—8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, За и 4а — дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4. Схемы сер­тификации 1—6 и 9а—10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия серти­фиката, схемы 7, 8, 9 — при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо со­ответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испы­таниями. Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой установлены повышенные требования к стабильности характеристик, характерна частая смена модифика­ций продукции, технологические процессы чувствительны к внеш­ним факторам.

Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

Схемы сертификации с использованием заявки-декларации могут применяться только при обязательной сертификации (п. 3.7 в ред. По­становления Госстандарта РФ от 22.04.2002 г. № 30).

В табл. 3.2 приведены рекомендуемые схемы сертификации про­дукции, применяемые при сертификации в России, в зарубежной и международной практике.

Таблица 3.2. Состав схем сертификации продукции в системе ГОСТ Р