*Общие вопросы промышленной технологии лекарств*4*46*1*

#79

*! НАТРИЙ ХЛОРИД МОЖЕТ БЫТЬ ИСПОЛЬЗОВАН КАК

*+изотонирующий компонент

*+ электролит в составе инфузионных растворов

*+ компонент комплексного стабилизатора

* регулятор рН

*пролонгатор

*антисептическое вещество

*эмульгатор

#80

*! К ТРУДНОИЗМЕЛЬЧАЕМЫМ ВЕЩЕСТВАМ ОТНОСЯТСЯ

*левомицетин

*+ йод

*кальций хлорид

*+ камфора

*+ тимол

*акрихин

*рибофлавин

#81

*! ПРИ ИЗМЕЛЬЧЕНИИ МЕНТОЛА СЛЕДУЕТ ДОБАВЛЯТЬ СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ

*+ для повышения дисперсности

*+ несколько капель

*с учетом совместимости

*в технологии суспензий

*+ в технологии порошков

*несколько мл

*в технологии эмульсий

#82

*! К биологически активным веществам относятся:

*Индивидуальные химические соединения, вырабатываемые предприятиями химической промышленности.

*+ Соединения, активно воздействующие на организм человека и используемые в качестве лекарственных веществ.

*Химические вещества, вырабатываемые предприятиями химической и фармацевтической промышленности на основе тонкого органического синтеза.

*Группа ЛВ, получаемых на заводах медпрепаратов на основе микробного синтеза.

*Группа химических органических соединений, необходимых в малых дозах для жизнедеятельности организма.

#83

*! ПРАВИЛА GMP РЕГЛАМЕНТИРУЮТ

*+требования к оборудованию

*+ требования к персоналу

*+ требования к зданиям и помещениям фармацевтических предприятий

*требования к высокой биологической доступности препарата

*+ необходимость валидации

*требования к фармакокинетике

*требования к клиническим испытаниям

*требования к лабораторным испытаниям

#84

*! К ОСНОВНЫМ НАПРАВЛЕНИЯМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОТНОСИТСЯ

*+ регламентация состава лекарственных препаратов

*регламентация создания новых лекарственных форм

*+ регламентация условий, обеспечивающих технику безопасности, охрану труда

*регламентация проведения научных исследований

*+регламентация условий изготовления препаратов высокого качества

*регламентация транспортировки лекарственных препаратов

*регламентация 100 % биодоступности

#85

*! КАЧЕСТВО ПРОСЕИВАНИЯ И ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ СИТ ЗАВИСИТ

*+ от формы и размера отверстий сетки

*+ от толщины слоя материала на сетке

*+ от влажности материала

*+ от скорости движения материала на сетке

*от количества материала

*от температуры

*от давления

*от природы материала

#86

*! Свежие или высушенные растения или их части, используемые для производства или изготовления лекарственных средств, это

*экстракты

*травяные сборы

*гомеопатические средства

*+лекарственное растительное сырье

*галеновые препарты

#87

*! ДЛЯ МЕХАНИЧЕСКОГО ДИСПЕРГИРОВАНИЯ В ЖИДКОЙ СРЕДЕ ИСПОЛЬЗУЮТ

*+ пропеллерную мешалку

*+ РПА

*+ турбинную мешалку

*+жидкостной свисток

*струйную мельницу

*вибро-мельницу

*шаровую мельницу

*дробилку

#88

*! ИСТОЧНИКАМИ ТЕПЛА ЯВЛЯЮТСЯ

*+ электрический ток

*+ дымовые газы

*+ водяной пар

*атмосферный воздух

*сжиженный газ

*растворитель

*рекуперат

#89

*! НАГРЕВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ УСКОРЕНИЯ СЛЕДУЮЩИХ ПРОЦЕССОВ

*+ растворение

*+ сушка

*+ выпаривание

*измельчение

*просеивание

*упаковка

*дозирование

#90

*! Биологически активные вещества натурального происхождения или их синтетические аналоги в лечебных дозах, обладающие фармакологическим действием и направленные на профилактику заболеваний, вспомогательную терапию и регуляцию функциональной активности органов и систем

*гомеопатические средства

*+парафармацевтические средства

*вспомогательные средства

*эксципиенты

*нутрицевтики

#91

*! МЕТОДЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ СУШКИ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

*+ сублимационный

*+ псевдоожижения

*распылительный

*инфракрасный

*+ сорбционный

*ультрафиолетовый

*контактный

#92

*! Исследование с участием человека в качестве субъекта, проводимое для выявления или подтверждения безопасности и эффективности средств, методов и технологий профилактики, диагностики и лечения заболеваний, это

*доклиническое исследования

*+клиническое исследование

*технологические исследования

*клинический протокол

*токсикологические исследования

#93

*! ОСНОВНЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ

*+ физико-химические свойства лекарственных веществ

*+ вспомогательные вещества

*+ вид лекарственной формы и путь введения в организм

*+ особенности технологических процессов

*потребность населения в лекарственных веществах

*спрос на лекарственные вещества

*биодоступность

*фармакологическая активность

#94

*! ПРОЦЕССЫ, ПРОИСХОДЯЩИЕ НА СТАДИИ ВСАСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

*+ полное высвобождение действующего вещества из лекарственнойформы

* частичное высвобождение действующего вещества из лекарственной формы

*+ диффузия

*+ конвекция

*метаболизм

*модификация

*обратный осмос

#95

*! ПО МЕХАНИЗМУ ДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТЫ С ПРОГРАММНЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ДЕЛЯТ НА

*+ системы общего действия

*+ системы локального действия

*системы мгновенного действия

*системы повторного действия

*системы специфического действия

* системы длительного действия

#96

*! ФАКТОРЫ ВЛИЯЮЩИЕ НА РАСТВОРИМОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

*+ температура

*+ степень измельченности

*+ выбор лекарственных форм

*введение стабилизатора

*введение пролонгатора

*введение консерванта

*введение корригента

#97

*!ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ДИСПЕРСИОННЫМ СРЕДАМ

*+ определенная растворяющая способность

*+ исключение условий для размножения микроорганизмов

*+ биологическая безвредность

*+ химическая индифферентность

* высокая биологическая доступность

*иммуногенность

*химическая активность

*низкая температура плавления

#98

*!ОСНОВНЫЕ НАИБОЛЕЕ РАСПРОСТРАНЕННЫЕ СПОСОБЫ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВ

* внутритрахеальный

*+ инъекционный

* внутрисуставной

* + пероральный

* внутримембранный

*внутрикостный

#99

*!ОСНОВНЫЕ ПУТИ РЕШЕНИЯ ПРОБЛЕМЫ ДЕТСКИХ ЛЕКАРСТВ

* + максимальное использование перорального способа введения лекарств посредством корригирования вкуса и запаха

* исключение перорального введения лекарств

* +применение ингаляционных препаратов общего действия

* + более широкое внедрение ректальных лекарственных форм

* более широкое внедрение инъекционных лекарственных форм

*более широкое внедрениесубарахноидальных лекарственных форм

*исключение ректальных лекарственных форм

#100

*!ОСОБЕННОСТИ УПАКОВКИ ДЕТСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

* пластмассовая упаковка

* + труднооткрываемая упаковка

* + наличие специальных дозирующих устройств

*+ наличие дозирующих ложечек к порошкам, гранулам

* легко открываемая упаковка

*отсутствие дозаторов

*картонная упаковка

#101

*!ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА СТАБИЛЬНОСТЬ ЛФ В ПРОЦЕССЕ ХРАНЕНИЯ

*+ температура, свет, влага

*+ рН среды, кислород воздуха

*+ условия хранения

*давление

*вид лекарственной формы

*срок годности

*доза действующего вещества

#102

*!К ФИЗИЧЕСКИМ ИЗМЕНЕНИЯМ, ПРОИСХОДЯЩИМ В ЛФ, ОТНОСЯТСЯ

*изменение вкуса

*+ изменение консистенции, растворимости

*+ испарение, сублимация

*+ абсорбция, адсорбция

*изменение запаха

*изменение цвета

*гидролиз

#103

*!К ИЗМЕНЕНИЯМ, ПРОИСХОДЯЩИМ В ЛФ, ОТНОСЯТСЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ

*+ декарбоксилирование

*+зараженность микроорганизмами

*абсорбция

*+ изменение цвета

*изменение запаха

*гидролиз

*окисление

#104

*!К ИЗМЕНЕНИЯМ, ПРОИСХОДЯЩИМ В ЛФ, ОТНОСЯТСЯ ХИМИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ

*+ гидролиз

*+ выпадение осадка

*адсорбция

*+ окисление, восстановление

*+ комплексообразование

*изменение цвета

*изменение консистенции

*изменение запаха

#105

*!К ИЗМЕНЕНИЯМ, ПРОИСХОДЯЩИМ В ЛФ, ОТНОСЯТСЯ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

*повышение токсичности

*испарение, сублимация

*+ изменение вкуса

*+ изменение запаха

*+ изменение цвета

*изменение консистенции

*образованиекристаллов

#106

*!ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СРОКОВ ГОДНОСТИ ИСПОЛЬЗУЮТ

*+ количественный и качественный анализ ЛС и продуктов его разложения

*+ хранение в естественных условиях

*товароведческий метод

*статистический

*метод выборки

*частотный анализ

#107

*!ПУТИ ПОВЫШЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ ПРЕПАРАТОВ

*применение солюбилизаторов

*+ применение стабилизаторов и консервантов

*широкий фармакологический спектр действия

*+ выбор рационального тароупаковочного материала

*+ дифференцированный подход к условиям хранения ЛФ

*термическая обработка

*добавление корригентов

#108

*!КЛАССИФИКАЦИЯ СУЩЕСТВУЮЩИХ ЛФ С УЧЕТОМ ИХ РАЗРАБОТОК

*+ традиционные ЛФ

*+ препараты с контролируемым высвобождением

*+ препараты доставки с точно регулируемым высвобождением ЛВ

*+ лекарственные препараты для направленного транспорта ЛВ

*лекарственные препараты, предназначенные для доставки ЛВ ко всем органам и клеткам-мишеням

*токсичные препараты

*препараты широкого спектра действия

*препараты узкого спектра действия

#109

*!ПРЕИМУЩЕСТВА ПРЕПАРАТОВ С РЕГУЛИРУЕМЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ЛВ

*простота приготовления

*дешевизна

*+ постоянное поддерживание содержания веществ в плазме крови на терапевтически обоснованном уровне

*+ снижение или отсутствие побочных эффектов

*+ возможность самостоятельного применения

*упрощенная стандартизация

*упрощенная технология производства

#110

*!ТИПЫ МЕХАНИЗМОВ ВЫСВОБОЖДЕНИЯ ЛВ ИЗ ПРЕПАРАТОВ

*+ диффузионный

*+ химический

*механический

*+ активация растворителям

*+ магнитный

*выпарной

*кинетический

*термический

#111

*!ТИПЫ ПРЕПАРАТОВ С ДИФФУЗИОННЫМ МЕХАНИЗМОМ ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

*+ резервуарный

*+ терапевтические системы

*+ монолитные и матричные

*нерастворимые системы

*плацебо

*слаборастворимые системы

*пролонгаторы

#112

*!ПРИБОР «ВРАЩАЮЩАЯСЯ КОРЗИНКА» ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВРЕМЕНИ РАСПАДАЕМОСТИ

*суппозиториев

*+ капсул

*+ таблеток

*мазей

*пилюль

*паст

#113

*!ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ КОРРИГИРОВАНИЯ ВКУСА ДЕТСКИХ ЛЕКАРСТВ

*+ добавление корригирующих веществ

*+ добавление сиропов

*+ изменение молекулы препарата

*+ изменение физических свойств ЛФ (введение слизей, камедей)

*добавление красителей

*химическая модификация

*добавление стабилизаторов

*изменение дозы ЛВ

#114

*!ЦЕЛЬ СОСТАВЛЕНИЯ МАТЕРИАЛЬНОГО БАЛАНСА

*+возможность оценить правильность организации технологического процесса

*+оценка эффективности проведения технологического процесса

*+возможность оценить правильность организации процесса каждой отдельной стадии

*+возможность оценить правильность организации процесса каждой отдельной операции

*возможность оценить эффективность использования энергии

*возможность оценить фармакологическую активность

*оценка качества ЛФ

*возможность оценить качество аппаратуры

#115

*! ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

*+ условия изготовления препаратов высокого качества;

*+ состав лекарственных препаратов;

*разработка теоретических основ, существующих методов

изготовления лекарственных форм;

*+ условия, обеспечивающие технику безопасности, охрану труда, соблюдение экологических норм производства;

*+ лицензирование фармацевтической деятельности;

*транспортировка лекарственных препаратов

*биодоступность лекарственных препаратов

*проведение научных исследований

#116

*! ОТЛИЧИЕ АПТЕЧНОЙ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ОТ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

*+ объемом выпускаемой продукции

* требованиями к качеству дисперсионных сред

*+используемой нормативной документацией;

*требованиями к лекарственным и вспомогательным веществам;

*+номенклатурой лекарственных форм.

*виды применяемых ЛВ

*требования к качеству ЛФ

#117

*! НД, КОТОРЫМ РУКОВОДСТВУЮТСЯ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В АПТЕКЕ

*+ приказами МЗСР РК

* производственными регламентами

*+ методическими указаниями, утвержденными МЗСР РК

*+АНД и ВАНД

*+ инструкциями, утвержденными МЗСР РК

*технологическими регламентами

*правила GMP ВОЗ

*правила GMP ЕС

#118

*!ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ОБЛАДАЮЩИЕ СЕДАТИВНЫМ ДЕЙСТВИЕМ, В СООТВЕТСТВИИ С ПРИКАЗОМ МЗ, ОТНОСЯТСЯ

*кодеина фосфат

*экстракт красавки

*+ фенобарбитал

*спирт этиловый

*+ эфедрина гидрохлорид

*кофеин-бензоат натрия

#119

*! ЯДОВИТЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА

*+ клофелин

*камфора

*кодеина фосфат

*висмута нитрат основной

*+ атропина сульфат

*спирт этиловый

#120

*! ПРИ ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ И ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ТЕРЯЮТ КРИСТАЛЛИЗАЦИОННУЮ ВОДУ ВЕЩЕСТВА

*фенилсалицилат

*магния оксид

*+ натрия сульфат

*кальция хлорид

*+ магния сульфат

*ртути ацетат

#121

*! ВЕЩЕСТВА, ОБЛАДАЮЩИЕ СВОЙСТВОМ ЛЕТУЧЕСТИ

*магний оксид

*ликоподий

*+ ментол

*тальк

*+ камфора

*натрия хлорид

#122

*! УЧИТЫВАЮТ СИЛЬНЫЕ ОКИСЛИТЕЛЬНЫЕ СВОЙСТВА ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ СЛЕДУЮЩИХ ПРЕПАРАТОВ

*+ пероксида водорода

*камфоры

*+ калия перманганата

*кислоты бензойной

*+ серебра нитрата

*кальция хлорида

*магния хлорида

#123

*! Вещество или смесь веществ с установленными характеристиками физических, химических, биологических и других свойств, предназначенных для сравнения качества испытуемого ЛС:

*Реактив

*Титрант

*+Стандартный образец

*Балк-продукты

*Вспомогательное вещество

#124

*! ОСНОВНЫЕ ГРУППЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

*+Лекарственные вещества

*+Субстанции

*Вспомогательные вещества

*Лекарственное растительное сырье

*+Прекурсоры

*Стабилизаторы

*Пролонгаторы