3.Экспериментальная часть посерийный метод приготовления лекарственных форм для инъекций в условиях аптеки

За последние годы значительно увеличен объем производства, расширена номенклатура лекарственных средств, освоен выпуск новых эффективных препаратов сложного состава, введены повышенные требования к их качеству. Повышаются требования и к качеству лекарственных форм, приготовляемых в аптеках.

Основной объем рецептуры индивидуального изготовления в аптеках лечебно-профилактических учреждений составляют лекарственные формы для инъекций. В рецептуре хирургических реанимационных и терапевтических отделений он доходит до 70%.

Методическими указаниями по микробиологическому контролю в аптеках предусмотрено исследование инъекционных растворов до их стерилизации, т.е. этими документами не предусмотрена проверка растворов для инъекций, приготовляемых в аптеках, на стерильность.

Организация бактериологического отделения при контрольно-аналитической лаборатории позволяет перейти на посерийное приготовление лекарственных форм для инъекций, с обязательным бактериологическим контролем каждой серии.

Эксперимент посерийного приготовления был проведен в аптеке городской многопрофильной больницы. Больница выполняет государственный эксперимент по интенсификации использования коечного фонда. Это привело к увеличению количества больных, находящихся на лечении, а следовательно, к интенсификации работы аптеки при том же штате.

В состав больницы входит 30 отделений и служб, в том числе отделение интенсивной терапии и анестезиологии, хирургическое, гепатохирургическое, травматологическое, пульмонологическое, урологическое, отделение хронического гемодиализа, кардиохирургическое, операционный блок и др.

Нами были изучены номенклатура и количество выписываемых растворов для инъекций. Средняя ежедневная потребность свыше 1000 флаконов 27 наименований растворов. Используя эти данные, мы разработали и внедрили график работы асептического блока аптеки на неделю (см. таблицу).

График утвержден главным врачом больницы и доведен до сведений отделений. Кроме этого, был разработан ежедневный почасовой график, которым предусмотрено первоочередное приготовление тех растворов, в состав которых входят медикаменты списка Б, а также резервируется время для срочного приготовления необходимых растворов.

Разработанный график позволяет избежать одновременного приготовления растворов различных наименований или одного наименования, но разных концентраций.

Приготовление растворов посерийным методом позволило на 30% сократить затраты рабочего времени фармацевтов при фильтрации, фасовке, укупорке и контроле растворов, а также за счет более рационального использования стерилизаторов паровых с электроподогревом.

Серией считается раствор, приготовляемый в одной емкости. Приготовленная серия подвергается химическому анализу, разливается в стеклянные сосуды для крови из стекла НС-2 или флаконы из дрота стекла НС-1, которые укупориваются резиновыми пробками (марки ИР-21 ил 25 П), проверяются на отсутствие механических загрязнений, окатываются металлическими колпачками, стерилизуются; проводится повторный химический контроль. После этого каждая серия сдается для проведения бактериологического контроля и передается для хранения в материальную комнату. Отпускается этот раствор только после заключения бактериологической лаборатории, т.е. через 7-10 суток. Исходя из вышеизложенного, считаем, что установленный в соответствии с приказом срок годности растворов для инъекций 1 месяц позволяет готовить их при посерийном методе и проведении бактериологического анализа в запас и отпускать по мере надобности в отделения.