Тема 2. Лицензирование фармацевтической деятельности в украине и за рубежом

#1

Не является принципом лицензирования:

- соблюдение законности

- частный характер

- гласность

- открытость

- единый порядок лицензирования

@

#1

Лицензирование фармдеятельности не предусмотрено для:

- аптечных учреждений вне зависимости от организационно – правовой формы собственности аптек

- аптечных складов

- аптечных пунктов

- аптек

- аптечных киосков

@

#1

Основными принципами государственной политики в сфере лицензирования не являются:

- обеспечение равенства прав всех субъектов хозяйствования

- установление избирательного порядка лицензирования

- обеспечение законных интересов всех субъектов хозяйствования

- защита прав, законных интересов, жизни и здоровья граждан

- защита окружающей среды и обеспечение безопасности государства

@

#1

В пакет документов на получение лицензии не входит:

- выписка из Единого государственного реестра о регистрации субъекта предпринимательской деятельности (оригинал)

- оригинал и нотариально заверенная копия паспорта аптечного учреждения

- заявление о выдаче лицензии

- платежные поручения с оплатой в Госказначейство по двум мокрыми отметками банка (оригинал)

- образцы подписей заведующего аптекой и бухгалтера

@

#1

Лицензия подлежит переоформлению в случаях:

- преобразования юридического лица

- принятия на работу новых сотрудников

- увольнения сотрудников

- перемещения сотрудников с одной должности на другую

- утери и повреждения лицензии

@

#1

Целью лицензирования является:

- выявление недостатков производства

- повышение сбора налогов по социальному страхованию

- повышение сбора налогов в пенсионный фонд

- повышение дисциплины труда

- создание барьеров для проникновения на фармрынок некачественной продукции

@

#1

В пакет документов на получение лицензии не входит:

- копии учредительных документов

- копия свидетельства о государственной регистрации

- копия выписки о зарплате сотрудников

- документ обаренде помещения

- документ о владении помещением

@

#1

К лицензионным требованиям и условиям не относятся:

- наличие документов о владении помещением

- наличие документов об аренде помещения

- соблюдение правил ценообразования

- проведение аудиторской проверки

- наличие в штате провизора или фармацевта

@

#1

Целью лицензирования является:

- повышение качества обслуживания потребителей

- повышение рентабельности предприятия

- регистрация предприятия

- повышение дисциплины труда

- выявление недостатков производства

@

#1

Лицензирование аптечных предприятий – это:

- присвоение аптечному предприятию прав юридического лица

- присвоение аптечному предприятию прав физлица

- инспектирование деятельности аптечных предприятий

- способ государственного контроля за фармацевтической деятельностью

- инвентаризация товарно-материальных ценностей

@

#1

Какой документ регламентирует лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами?

- приказ № 117

- приказ №723

- приказ № 1698

- закон Украины «О лекарственных средствах»

- закон Украины «О лицензировании определенных видов деятельности»

@

#1

Действие лицензионных условий распространяется:

- На субъекты хозяйствования частной формы собственности

- На субъекты хозяйствования государственной формы собственности

- На субъекты хозяйствования коммунальной формы собственности

- На юридические лица, которые зарегистрированы в установленном порядке

- На субъекты хозяйствования вне зависимости от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющие определенный вид деятельности

@

#1

Дистрибьюция ЛС включает в себя все процессы, за исключением:

- Закупка ЛС

- ХранениеЛС

- ПоставкаЛС

- Реализация населению ЛС

- ЭкспортЛС

@

#1

Выберите правильное определение из следующих – «некачественные лекарственные средства – это»:

- Фальсифицированные ЛС

- Испорченные ЛС

- ЛС, которые не отвечают требованиям нормативных документов

- ЛС с испорченной упаковкой

- ЛС с истекшим сроком годности

@

#1

Согласно лицензионным условиям, сопутствующие товары – это:

- Товары, которые имеют право приобретать и продавать аптечные учреждения и их структурные подразделения, согласно перечня, который определяет МЗ

- Лекарственные средства, которые реализуются со скидкой

- Товары, которые реализуются вместе с лекарственными средствами

- Товары, которые реализуются вместе с изделиями медицинского назначения

- Лекарственные средства, предусмотренные для орального, внешнего или ингаляционного применения без наблюдения врача с целью диагностики

@

#1

Согласно лицензионным условиям лицензированию подлежат все виды хозяйственной деятельности, кроме:

- Производства лекарственных средств

- Розничной реализации БАД

- Оптовой реализации лекарственных средств

- Розничной реализации лекарственных средств для внутреннего употребления

- Розничной реализации лекарственных средств для наружного применения

@

#1

Лицензия подлежит переоформлению во всех случаях, кроме:

- Изменения наименования юридического лица

- Изменения фамилии, имени, отчества физического лица

- Изменения места нахождения юридического лица и места проживания физического лица

- Хищения или утери лицензии

- Изменения, которые связаны с осуществлением лицензиатом определенного вида хозяйственной деятельности

@

#1

Субъект хозяйствования должен хранить и предоставлять контролирующим органам для проверок документы, которые фиксируют все нижеизложенные пункты, кроме:

- Купли-продажи

- Изготовления

- Рекламы

- Хранения

- Транспортировки

@

#1

На фасаде здания, где размещено аптечное учреждение, в соответствии с его назначением должна быть вывеска с указанием соответствующего названия учреждения. Таковыми могут быть все, кроме:

- Аптека

- Аптечный склад (база)

- Аптечный пункт

- Аптечный киоск

- Аптечный супермаркет

@

#1

В случае, если вместо письменных документов, которые протоколируют производство , используются системы электронной, фотографической или другой обработки данных, лицензиат сначала должен…

- Спроектировать системы

- Валидировать системы

- Зарегистрировать системы

- Приобрести системы

- Протестировать системы