- •20% Принимают за 100%
- •20% Принимают за 100 %
- •К практическим занятиям по фармацевтической химии
- •Алгоритм письменного контроля
- •Алгоритм контроля при отпуске
- •Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) порошков
- •Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) гранул
- •Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в порошках и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания)
- •Допустимые отклонения в общей массе мазей
- •Концентрированные растворы, рекомендуемые для отмеривания из бюреточной установки
- •Данные для изготовления 1 литра концентрированного раствора некоторых лекарственных средств
- •Рефрактометрические таблицы
- •Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в об. %
- •В условиях аптеки
- •Коэффициенты водопоглощения растительного сырья
- •Интервал pH и изменения цвета индикаторов
- •Занятие 1 анализ раствора натрия бромида 2 % — 100 мл, изготовленного в аптеке по индивидуальному рецепту
- •Анализ раствора натрия бромида, приготовленного по индивидуальному рецепту
- •Алгоритм внутриаптечного контроля раствора натрия бромида, изготовленного по индивидуальному рецепту
- •Занятие 2 анализ раствора кислоты хлористоводородной для внутреннего употребления
- •Алгоритм внутриаптечного контроля микстуры кислоты хлористоводородной с пепсином
- •Занятие 3 анализ раствора люголя 2 % - 100 мл для внутреннего употребления, изготовленного в аптеке по индивидуальному рецепту
- •Занятие 4 внутриаптечный контроль воды очищенной и воды для инъекций
- •Качественный анализ воды очищенной в аптеках aqua purificata
- •Занятие 5 анализ раствора перекиси водорода 3 % — 50 мл № 20 внутриаптечная заготовка
- •Алгоритм внутриаптечного контроля внутриаптечной заготовки раствора перекиси водорода 3 % — 50 мл № 20
- •Занятие 6
- •IV и III группы периодической системы элементов д.И.Менделеева. Внутриаптечный контроль концентрированных растворов натрия гидрокарбоната 5 % и кислоты борной 4 %
- •Раствор натрия гидрокарбоната 5 % (1 : 20)
- •Алгоритм внутриаптечного контроля концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 5 % — 2л
- •Занятие 7 внутриаптечный контроль концентрированных растворов рефрактометрическим методом
- •Алгоритм внутриаптечного контроля концентрированного раствора магния сульфата 10 % — 1 л
- •Раствор кальция хлорида 5 %; 10 %; 20 %
- •Раствор натрия бромида 20 % {1 : 5) — 1 л
- •Раствор калия бромида 20 % (1 : 5) — 1 л
- •Раствор калия иодида 20 % (1 : 5) — 1 л
- •Занятие 8 контрольная работа № 1 на тему: «внутриаптечный контроль жидких лекарственных средств неорганической природы»
- •Слепые методики количественного определения лекарственных средств
- •Слепые методики анализа лекарственных средств
К практическим занятиям по фармацевтической химии
Часть f методического пособия предназначена для студентов фармацевтических училищ и колледжей, изучающих фармацевтическую химию в VI семестре, а также для слушателей, получающих последипломное образование.
Настоящее методическое пособие предназначено для студентов, изучающих фармацевтическую химию по программе, составленной по специальности 060108 «Фармация» базового уровня среднего профессионального образования.
В практикум включен виутриаптечный контроль лекарственных средств, как одному из важнейших разделов фармхимии, имеющему ярко выраженную профессиональную направленность. Внутриаптечный контроль в пособии, по мере возможности, тесно увязан с программой по технологии лекарств и предусматривает в IV семестре изучение анализа жидких лекарственных средств неорганической природы.
В методическом пособии приведены цели, задачи, планы занятий, вопросы для самоподготовки студентов, рекомендации к оформлению дневника и отчетной документации, методики анализа лекарственных средств, расчеты, алгоритмы выбора и проведения различных видов внутриаптечного контроля, а также необходимый справочный материал для самостоятельной работы студентов.
Цели занятий:
Закрепить теоретические знания по фармацевтической химии.
Сформировать профессиональные навыки и умения по проведению фармакопейного анализа и внутриаптечного контроля лекарственных средст
ОФОРМЛЕНИЕ ДНЕВНИКОВ ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ РАБОТ Титульный лист:
Титульный лист
Дневник
для практических работ по фармацевтической химии по разделу: «Внутриаптечный контроль»
студентки группы
Ф.И.О. '
Преподаватель _
Рекомендуется тетрадь на 96 листов
Внутриаптечный контроль лекарственных средств по приказу М3 РФ № 214 от 16.07.97:
(на развороте тетради )
Обязательные виды контроля |
Выборочн, Опросный Физичес кий |
Химический контроль |
Заклю чение |
||||
Письмен ный |
Органо лепти ческий |
Контроль при отпуске |
Качественный |
Коли чествен ный |
Расчеты |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
ЖУРНАЛЫ РЕГИСТРАЦИИ КОНТРОЛЯ
Рекомендуется тетрадь на 12 листов.
Журнал
регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки.
Дата конт роля |
№ п/п, он же номер анализа |
№ рецепта и № лечебного учреждения с названием отделения |
№ се рии |
Состав лекарственного средства или определяемое вещество (ион). Условное обозначение для лекарств, форм индивидуальн. изготовления. |
Результаты контроля |
Фамилия изгото вившего, расфасо вавшего |
Подпись прове рившею |
Заклю чение (УД- или неуд.) |
||
Физиче ского и органолептического |
К'ачест венного (+) или (-) |
Полного химического (определение подлинности, формулы расчета, плотность, показатель преломления и т.д.) |
||||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
^ 11 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Журнал
регистрации результатов контроля «Воды очищенной», «Воды для инъекций»
Дата получения (отгонки) воды |
Дата конт роля |
№ п/п (он же № анализа) |
№ баллона или бюретки |
Результаты контроля на отсутствие примесей |
Заключение (уд. или неуд.) |
Подпись прове рившего |
|||||||
хлорид -иона |
сульфат- иона |
солей каль ция |
солей аммо ния |
восста навлива ющих веществ |
углерода диокси да |
||||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
Журнал
регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
Дата заполнения и контроля |
№ п/п (он же Л* анализа) |
Наиме нова ние |
№ серии и № анализа предприятия- изготовителя или контрольно- аналитической лаборатории |
№ заполняе мого штангласа |
Опреде ляемое вещество (ион) |
Результаты контроля (+) или (-) |
Подписи |
|
запол нившего |
проверив шего |
|||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 26 октября 2015 г. N 751н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ.
№№ п\п |
Аптечная продукция |
Обязательные виды контроля |
1.
2.
3. 4. |
Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ. Порошки для внутреннего и наружного применения, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ. Мази. Глазные капли, не содержащие наркотические, психотроптные и сильнодействующие вещества |
Письменный, органолептический, контроль при отпуске |
5. 6. 7.
8.
|
Растворы для инъекций Стерильные растворы для наружного применения. Глазные капли, содержащие наркотические, психотроптные и сильнодействующие вещества. Все лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года.
|
Письменный, органолептический, физический, полный химический, контроль при отпуске |
9. |
Растворы атропина сульфата, растворы кислоты хлористоводородной (для внутреннего применения) и растворы серебра нитрата |
Письменный, органолептический, полный химический, контроль при отпуске |
10. |
Концентрированные растворы, тритурации |
Письменный, органолептический, полный химический, контроль при отпуске |
11.
12. |
Лекарственные препараты в виде внутриаптечной заготовки (каждая серия). Спирт этиловый при разведении в аптеке |
Письменный, органолептический, полный химический, контроль при отпуске |
13.
14.
15. |
Лекарственные средства, концентрированные растворы при перемещении из помещений хранения в ассистентскую. Расфасованные лекарственные средства, в т.ч. промышленного производства Жидкие растворы в бюреточной установке |
Письменный, органолептический, качественный химический, контроль при отпуске |
Другие виды контроля (физический, опросный, химический) проводятся выборочно в течение рабочего дня у каждого фармацевта.
Контроль поступающих в аптеку рецептов и требований лечебных учреждений.
Проверить:
правильность выписывания;
совместимость ингредиентов;
соответствие доз фармакологически активных веществ возрасту больного;
наличие указаний о способе применения лекарственного средства.