2. Отсутствие механических примесей

При приготовлении глазные капли тщательно фильтруют через длинноволокнистую вату и складчатый фильтр или стеклянные фильтры №3.

Нормы допустимых отклонений в объеме глазных капель не должно превышать 10% - при объеме раствора 5-10мл, и 8%- при объеме 11 до 20мл

3. Изотоничность.

Многие глазные капли при закапывании в глаз вызывают неприятные ощущения,( жжение), вызванные различием осмотического давления раствора и слезной жидкости, чтобы этого избежать глазные капли изотонируют.

Осмотическое давление глазных капель должно соответствовать осмотическому давлению слезной жидкости.

Изотоническими являются глазные капли, имеющие такое же осмотическое давление, что и растворы натрия хлорида в концентрации 0,9% +0,2% т.е. 0,7-1,1% .

Капли н6иже 0,7% эквивалентной концентрации подлежат изотонированию до 0,9% эквивалентной концентрации натрия хлорида.

Для изотонирования глазных капель используются следующие вещества: натрия хлорид, натрия сульфат, борная кислота, натрия нитрат. Количество изотонирующего вещества определяют расчетным путем. Расчеты проводят с использованием изотонического эквивалента по натрия хлориду.

Лекарственные вещества, выписанные в малых количествах( порядка сотых долей грамма на 10 мл раствора), практически не влияют на осмотическое давление глазных капель.

Глазные капли, компоненты которых в совокупности повышают осмотическое давление капель выше 1,1% эквивалентной концентрации натрия хлорида, необходимо рассматривать как специальные прописи и при отпуске предупреждать больного о неблагоприятных ощущениях. Эти капли разрешены к применению, они оказывают более быстрый эффект, особенно антимикробный.

Не изотонируют глазные капли колларгола, протаргола, этакридина лактата, т.к. натрия хлорид сильный электролит и может вызвать коагуляцию.

4. Пролангированность действия.

Терапевтический эффект глазных капель зависит от времени нахождения лекарства в конъюктивальной полости. Но водные растворы капель быстро вымываются слезной жидкостью, поэтому для поддержания терапевтичнеского эффекта необходимо частое закапывание. Сократить частоту инстиляций капли пролангируют.

5. Стабильность.

Тепловая стерилизация нередко приводит к разрушению лекарственных веществ из-за процесса гидролиза и окисления. Поэтому к глазным каплям, как и к инъекционным растворам , добавляются стабилизаторы или используют щадящий режим стерилизации

Растворители для приготовления глазных капель

• Вода очищенная стерильная

• Стерильные жирные масла

• Стерильные изотонические буферные растворы, обладающие консервирующими и буферными свойствами

Например: Буферный раствор для приготовления глазных капель с левомицетином Состав: Натрия тетраборат 0,2

Натрия хлорид 0,2

Кислота борная 1,1

Вода очищенная стерильная до 100мл

Приготовление глазных капель

Глазные капли выписываются в маленьких количествах от 5мл до 10мл

Готовят капли массо-объемным способом, учитывая процент порошков в асептических условиях на стерильных растворителях.

В воде очищенной растворяют лекарственное вещество и изотонирующее вещество, после получения раствора, его фильтруют через вату и складчатый фильтр, проверяют на чистоту, маркируют и стерилизуют, вторично проверяют на чистоту и оформляют.

Оформление: «Глазные капли» «Стерильно», или «Приготовлено асептически», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте»( в зависимости от свойств лекарственного вещества).

Существуют несколько методов приготовления глазных капель

1. Основной метод приготовления глазных капель – метод вытеснения.

Данный метод обязательно применяется, если в состав капель входят лекарственные вещества списка А и Б.

Сущность метода: Растворитель делят на 2 части, в первой части растворяют лекарственные вещества, раствор фильтруют во флакон для отпуска через фильтр и ватный тампон, через эту же систему пропускают оставшуюся воду.

( Данный метод рассматривался ранее в теме капли для внутреннего и наружного применения очень подробно, там же даны преимущества этого метода, студенты должны повторить данный материал)

Rp. Sol. Proserini 1%-10ml

Sterilisa!

D.S. По 1 капли в левый глаз

Сложная жидкая лекарственная форма, глазные капли с веществом списка А, истинный раствор

Расчет: 1. Количество прозерина по рецепту 0,1

2. Изотонический эквивалент прозерина по натрия хлориду 0,19

3. Количество натрия хлорида эквивалентное 0,1 прозерина 0,1х0,19=0,019

0,019-----10мл раствора

Х--------100мл 0,19

0.19% Изотоническая концентрация глазных капель 0,7%-1,1%, следовательно, капли гипотонические и их необходимо доизотонировать

4. Количество натрия хлорида для доизотонирования 0,09-0,019=).07

5. Воды очищенной стерильной 10 мл, т.к. процент вещества меньше 3

Т\о Готовят массо-объемным способом, методом вытеснения, в качестве растворителя используют воду очищенную стерильную. Капли гипотонические, следовательно, их доизотонируют натрия хлоридом. Количество натрия хлорида рассчитывают с помощью изотонического эквивалента по натрия хлориду. Прозерин отвешивает провизор-технолог, в присутствии фармацевта, оформляется обратная сторона рецепта. Раствор фильтруют через вату и фильтр. Стерилизуют при температуре 100 30минут. Этикетки: «Глазные капли», «Стерильно», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», сигнатура

Приготовление: В мерный пальчик отмеривают 10 мл воды очищенной, примерно 5 мл отливают в подставку, провизор-технолог отвешивает прозерин, растворяет его в воде, фармацевт добавляет натрия хлорид 0,07, полученный раствор фильтрует во флакон для отпуска, через вату и фильтр, через ту же вату и фильтр пропускают оставшуюся воду, часть раствора отдают на анализ т.к. в состав прописи входит вещество списка А. Проверяют раствор на чистоту, флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой, обкатывают металлическим колпачком, маркируют, стерилизуют в паровом стерилизаторе, опять проверяют на чистоту, оформляют к отпуску. На обратной стороне сигнатуры кол-во натрия хлорида

ППК Взято:Aquae purificatae 5 ml

Proserini 0,1

Natrii chloridi 0,07

Aquae purificatae 5 ml

V= 10 ml

Приготовил, Проверил. № анализа 5 Провизор-аналитик

В следующей лекции будет рассмотрен рецепт с процентом порошка больше 3

2. Метод увеличения объема.

Данный метод применяется в том случае, когда количество лекарственного вещества или стабилизатора по рецепту невозможно отвесить отвесить или отмерить с достаточной точность. Данным методом готовят внутриаптечную заготовку. При этом объем раствора и количество лекарственных веществ увеличивают в 2 или 10 раз, чтобы можно было отвесить лекарственные вещества или отмерить стабилизатор. Метод нельзя использовать, если в состав капель входит вещество, находящееся на ПКУ.

Rp. Sol. Sulfacyli Natrii 30% - 10ml

D.S.По 3 капли в правый глаз.

Сложная жидкая лекарственная форма, глазные капли с сильнодействующим веществом, истинный раствор.

Расчет. Проверка изотоничности :

1. Количество сульфацила натрия по рецепту 3,0

Для приготовления методом вытеснения 30,0

2. Изотонический эквивалент сульфацила натрия по натрию хлориду – 0,26

3. Количество натрия хлорида эквивалентное 3,0 сульфацила натрия.

1,0 сульфацила натрия --------- 0,26 натрия хлорида

3,0---------------------------------Х Х=0,78

0,78---10мл

Х-----100мл Х=7,8% изотоническими являются капли с осмотическим давлением 0,7%-1,1%, следовательно капли гипертонические

4. Количество стабилизатора:

Натрия тиосульфата 0,015---------10мл

Х------------100мл Х=0,15

1м раствора хлористоводородной кислоты 0,035----10мл

Х-----100мл Х=0,35( 7 капель)

5.Воды очищенной стерильной до100мл

Т\о Готовят массо-объемным способом . Т.к. количество стабилизаторов нельзя отвесить и отмерить с достаточной точностью, используют метод увеличения объема. Сульфацил натрия требует стабилизации раствора, т.к. при тепловой стеридлизации вещество может разложиться. В качестве растворителя используют воду очищенную стерильную. Раствор гипертонический, натрия хлорид не добавляется. Приготовление ведут в мерной колбе, доводя до объема. Раствор фильтруют через вату и фильтр, при этом фасуя на 10 флаконов по 10 мл. Раствор проверяют на чистоту, маркируют и стерилизуют 120 градусов 8 минут паровым методом, согласно приказу № 214 и ГФХ1.Этикетки : «Глазные капли», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте». Капли анализируют, т.к. это внутриаптечная заготовка

ППК Взято: Aquae purificatae st. q.s.

Sulfacyli Natrii 30,0

Natrii tiosulfatis 015

Sol Acidi hydrochloridi 1м 0,35ml 7 gtts

Aquae purificatae st. ad 100ml

Vобщ=100ml 10 mlх10

Приготовил. Проверил.№ анализа. Провизор-аналитик

3.С использованием концентратов

Для изготовления глазных капель следует применять специальные концентрированные растворы. Номенклатура данных концентратов указано в приказе № 214. Концентрироованные растворы готовят массо-объемным способом, соблюдая правила асептики, а затем стерилизуют и подвергают полному химическому анализу. Тем самым качество глазных капель улучшается, экономится время фармацевта.

Концентрированные растворы для приготовления глазных капель:

• Раствор кислоты борной 4%

• Раствор рибофлавина 0,02%

• Раствор калия иодида 20%

• Раствор аскорбиновой кислоты 2% 5% 10%

• Раствор натрия тиосульфата 1%

• Раствор цитраля 0,02%