Ситуационные задачи

1.Установите правильную последовательность стадий и операций технологического процесса изготовления порошков в условиях аптеки. Укажите стадию, совмещенную в промышленных условиях с упаковкой и стадию, выполняемую в аптеке крайне редко. Укажите оборудование, используемую для дозирования в аптеке и на фармацевтическом предприятии.

1. Санитарная подготовка производства

2. Подготовка оборудования

3. Подготовка помещений

4. Подготовка воздуха

5. Подготовка тех. одежды

6. Подготовка персонала

7. Смешивание

8.Измельчение порошков

9. Просеивание

10. Дозирование

11. Стандартизация

12. Упаковка и маркировка

Последовательность: 1, 3, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 7, 10, 11, 12.

В промышленных условиях дозирование совмещено с упаковкой. Просеивание в аптечных условиях применяется крайне редко.

Дозирование по массе в аптеке является основным спосо­бом. Применяют: ручные аптечные весы. Дозирование по объему более точное, но используется реже. Применяют : дозатор порошков ДПР-2; электронный дозатор ДП-2; доза­тор ТК-3 (для серийной расфасовки).

Фасовка порошков в промышленных условиях проводится с помощью специальных дозаторов: в основном шнековых дозаторов и камерных вакуумных дозаторов, работающих по объемному принципу. Так же применяют автоматические весы при дозировании по массе.

2.Рецепт.

Возьми: Рибофлавина

Тиамина бромида

Рутина поровну по 0,02

Кислоты никотиновой 0,05

Кислоты аскорбиновой 0,2

Смешай, пусть будет сделан порошок.

Дай таких доз числом 30

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Выписать пропись на латинском языке и провести анализ по следующей схеме

1.Рецептурный бланк, реквизиты, подписи

2.Принадлежность ингредиентов к спискам

3.Проверка доз и норм единовременного отпуска

4.Фармацевтическая несовместимость ингредиентов и пути ее преодоления

5.Расчеты

6.Технология

7.Паспорт письменного контроля

8.Обязательные и выборочные виды контроля

9.Этикетки

Rp: Riboflavini

Thiamini bromidi

Rutini ana 0,02

Acidi nicotinici 0,05

Acidi acorbinici 0,2

M.f.p. D.t.d.№ 30

S. По 1 порошку 3 раза в день.

Рецептурный бланк, реквизиты, подписи: 107 / у . Печать и подпись врача.

Принадлежность ингредиентов к спискам : кислота никотиновая–список Б; рибофлавин, тиамина бромид, рутин и кислота аскорбиновая – простого списка

Проверка доз кислоты никотиновой

РД 0,05 ВРД 0,1

СД 0,05 * 3 = 0,15 ВСД 0,5

Дозы не завышены.

НЕО не проверяют

Фармацевтическая несовместимость ингредиентов и пути ее преодоления. Ингредиенты совместимы.

Расчеты.

Рибофлавина 0,02 * 30 = 0,6 г

Тиамина бромида 0,02 * 30 = 0,6 г

Рутина поровну 0,02 * 30 = 0,6 г

Кислоты никотиновой 0,05 * 30 = 1,5 г

Кислоты аскорбиновой 0,2 * 30 = 6,0 г

Общая масса : 0,6 + 0,6 + 0,6 + 1,5 + 6,0 = 9,3 г

Развеска: 9,3 / 30 = 0,31 г

Для изготовления порошка используют ступку №5 (k=5).

Технология.

Индифферентное вещество отсутствует. Рибофлавин и рутин – красящие вещества, ими поры ступки не затирают. В таблице «Абсолютные потери твердых лекарственных препаратов при растирании их в ступке № 1» (И.А. Муравьев, 1980) отсутствуют данные по тиамину бромиду, поэтому первым растираем то вещество, которого больше – кислота аскорбиновая.

Во избежание втирания красящих веществ в поры ступки и пестика сначала растирают неокрашенные вещества. Смесь отсыпают, оставив в ступке приблизительно двойное количество по отношению к красящему веществу. Сверху насыпают слой неокрашенных веществ, смешивают, постепенно добавляя остальное количество неокрашенных веществ.

1.Измельчение и смешивание. В ступку № 5 помещаем 6,0 г кислоты аскорбиновой, растираем. Затем по правило «меньшего к большему» отвешиваем в затертую ступку 0,6 г тиамина бромида, растираем. Добавляем 1,5 г кислоты никотиновой, смесь растираем и смешиваем. Полученную смесь отсыпаем, оставив примерно 2,4 г (двойное количество по отношению к рибофлавину и рутину), помещаем рибофлавин 0,6 г и рутин 0,6 г ; смешиваем, постепенно добавляя отсыпанную ранее смесь неокрашенных веществ.

2.Дозирование. Массу порошков дозируем по 0,31 г числом 30.

3.Упаковка. Дозы порошка упаковываем в вощенные капсулы. Укладываем в коробку. Оформляют к отпуску.

Паспорт письменного контроля.

ППК № 1 Дата

Acidi acorbinici 6,0

Thiamini bromidi 0,6

Acidi nicotinici 1,5

Riboflavini 0,6

Rutini 0,6

Масса общая 9,3 г

Доз 30 . Масса одного порошка 0,31

Подпись : приготовил, проверил, отпустил

Обязательные виды контроля : письменный, органолептический, контроль при отпуске. Выборочно: опросный, химический, физический.

Этикетки. Основная этикетка «Порошки» с предупредительной надписью «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте».

Срок хранения 10 суток.