2.8 Вибір основного обладнання

На основі регламенту на виробництво таблеток «Парацетамол», даних матеріального балансу і літератури вибираємо роторний прес РТМ 41-МЗ-00-00 (ПМ-1). Виробник: з-д технологічного обладнання, м. Маріуполь. Продуктивність 54-230 тис. табл./год., діаметр пресованих таблеток, мм : 4-16,20. Зусилля пресування максимальне, кН-100. Кількість пар пресінструмента, шт. 41. Максимальна глибина заповнення матриць, мм - 17, споживча потужність не більше 4 кВт. Габаритні розміри, мм: 1050x1020x1775. Маса машини, кг- не більше 2000. Завантаження вручну, розвантаження. Технологічний цикл таблетування складається з ряду послідовних операцій: заповнення матриць таблетуємим матеріалом (об'ємний метод дозування), власне пресування, виштовхування і скидання таблеток. Операції виконуються послідовно, автоматично.

Пуансони верхні і нижні ковзають по тих, що направляють (капірам) і проходять між пресуючими роликами, що чинять на них одночасний тиск. Тиск наростає і убуває поступово, що приводить до рівномірного і м'якого пресування таблетки зверху і знизу. Залежно від типу такі машини можуть бути забезпечені однією або двома нерухомими завантажувальними воронками. У завантажувальні воронки може бути встановлена мішалка.

Простежимо за рухом однієї матриці. Нижній пуансон опустився в точно обумовлене положення. Верхній пуансон в цей час знаходиться в самому верхньому положенні, оскільки матричний отвір підійшов під воронку (операція завантаження). Як тільки матриця (із заповненим кублом) пройшла воронку разом з обертанням столешніци, починається поступове опускання верхнього пуансона. Досягнувши протилежної сторони, він відразу ж потрапляє під пресуючий вал. Одночасно на нижній пуансон чинить тиск інший вал (операція пресування). Після проходу між валами верхній пуансон починає підніматися. Нижній пуансон також декілька підводиться і виштовхує пігулку з матриці. За допомогою ножа (шкрябання) таблетка скидається із столешніци - операція виштовхування пігулки.

Такий рух послідовно здійснюють всі прес-інструменти (матриця і пара пуансонів). Для того, щоб забезпечити пуансонам належний рух, до рукояток (званими повзунами), прикріплені ролики, за допомогою яких вони повзуть (котяться) по верхніх і нижнім капірам (направляючим).

3 Охорона навколишнього середовища

Хімічно та біологічно активні речовини, що використовуються у виробництві таблеток «Парацетамол», а також матеріали природного та хімічного походження мають різне функціональне призначення та є складовими частинами миючих та дезинфікуючих розчинів, компонентами вихідної сировини та напівпродуктів лікарської форми, матеріалами тари та упаковки.

Втрати у виробництві - тверді; рідкі, пилоподібні промислові відходи та їх якісні та кількісні характеристики приведені в Додатку 1 табл. 1-3.

Вміст специфічних речовин в вентиляційних викидах та стічних водах зумовлені регламентованими втратами.

Враховуючи вологе прибирання в приміщенні, герметичність обладнання, фактична величина забруднення в вентиляційних викидах від виробництва лікарської форми через малу їх кількість в факельному викиді вентиляційної установки, визначалося розрахунковим методом з урахуванням відсоткового вмісту компонентів за ОНС-86.

Тверді відходи (табл. 3) представлені відходами некондиційної порошкоподібної таблеткової маси, а також відходами пакувальних матеріалів, що утворюються на стадії пакування готової продукції.

СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ

1. Машковский М. Д. Лекарственные средства: В 2т. Т. 1. – 14 изд., перераб., испр. и доп. [Текст] / Машковский М. Д. – М.: ООО “Издательство НОВАЯ ВОЛНА”: Издатель Дивов С. Б., 2002. – 540 с.

2. Аржанов. Н.П. Ранние триумфы органического синтеза: несколько несложных ААА-вариаций для ароматической струны. [Текст] / Аржанов. Н.П. // Провизор, 1999, №21. – c. 23-29.

3. Машковский М.Д. Лекарства ХХ века. [Текст] / Машковский М.Д. – М.: Медицина, 1998. – 270 с

4. Фармакологія: Підручник [Текст] / І.С. Чекман, Н. О. Горчакова та ін. - К.:Вища шк.., 2001- 598 с.

5. Запруднов А.М. Парацетамолсодержащие препараты в педиатрической практике. Рос. вестн. перинатол. и педиат. [Текст] / Запруднов А.М., Харитонова Л.А. – 1999, 3, c 44–8.

6. Комаровский Е.О. Тактика выбора лекарственной формы парацетамола в педиатрической практике. [Текст] / Комаровский Е.О. // “Medicus Amicus”, №1. – 2003.

7. Фрейдлин И.С. Некоторые проявления иммунотропной активности панадола. [Текст] / Фрейдлин И.С., Назаров П.Г., Огурцов Р.П., Полевщиков А.В. // Клин фармакология и терапия. – 1996. – 5, c. 42-46

8. Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия. [Текст] / Мелентьева Г.А., Антонова Л.А. - М.: Медицина, 1993, 234 c.

9. Государственная фармакопея СССР. Изд. Х. [Текст] – М.:Медицина –1968, 765 c.

10. Фармацевтична хімія: Навч. посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. і фармац. ф-тів вищ. мед. навч. закл. III—IV рівнів акредитації [Текст] /П. О. Безуглий, І. В. Українець, С. Г. Таран та ін.; За заг. ред. П. О. Безуглого.— X.: Вид-во НФАУ; Золоті сторінки, 2002.— 448 с.

11. Lin M. Duration of Analgesic Use and Risk of Hearing Loss in Women Brian [Text] / M. Lin, Sharon G. Curhan, Molin Wang // American Journal of Epidemiology. – Vol. 4, 2016, p. 19-29.

12. Eavey, R. Paracetamol as a risk factor for allergic disorders [Text] / Roland Eavey, Konstantina M. Stankovic, and Gary C. Curhan // The Lancet. – Vol. 373, N. 9658. – 2009, p. 95-184.

13. Boike J. R. Does concomitant use of paracetamol potentiate the gastroduodenal mucosal injury associated with aspirin? A prospective, randomised, pilot study. [Text] / Boike J.R., Kao R., Meyer D., Markle B., Rosenberg J., Niebruegge J., Stein A.C., Berkes J., Goldstein J. // Aliment Pharmacol Ther. – 2012. – 36(4), p. 391-397.

14. Gonzalez-Barcala, F. J. Exposure to paracetamol and asthma symptoms [Text] / F. J. Gonzalez-Barcala, S. Pertega, T. Perez Castro, M. Sampedro, J. Sanchez Lastres, M. San Jose Gonzalez, L. Bamonde, L. Garnelo, L. Valdes // Eur J Public Health. – 2013. - 23 (4), p. 706-710.

ДОДАТОК 1

Таблиця 1 - Викиди в атмосферу

Найменування викиду	Найме-нування джерела виділення (стадії, апарати, венти-ляційні установки	Кількість викидів на одиницю продукції (кг на кг)	Періо-дичність викиду год./добу	Джерела викиду та параметри газоповітряної суміші					Нормативні вимоги до викиду			Фактичні величини викидів
				Кіл-сть джерел	Висо-та, м	Діа-метр, м	Об'єм-ні вит-рати, м3/с	Тем- пера- тура, °С	Найменування показників припустимих викидів (ГДВ, ГДК, ВСВ)	Одиниця вимі-рювання	Величина нормативу
Пил та пари дезинфікуючих речовин, в т.ч.:	ДР1.		0,5	2	24,5	0,4	0,49	26
Пари хлораміну		Сліди							ГДК	мг/м3	0,3	Не виявлено
Пари спирту етилового		0,000038							ГДК	мг/м3	5,0	0,00003
Пари перекису водню		Сліди							ГДК	мг/м3	0,02	Не виявлено
Пари озону		Сліди							ГДК	мг/м3	0,03	Не виявлено
Пари дегміну		Сліди							ГДК	мг/м3	Не дослід-жено	Не виявлено
Пил сульфанолу		Сліди							ОБУВ	мг/м3	0,03	Не виявлено
Пил миючого засобу		Сліди							ОБУВ	мг/м3	0,03	Не виявлено
Пил лікарських речовин, в т.ч.:	ДР2, ТП3, ТП4, УМО5		14	2	24,5	0,4	0,49	26
Парацетамол		3,99							ОБУВ	мг/м3	0,01	0,0023

Таблиця 2 - Стічні води

Найменування стоку, відділення, апарат	Куди скидається	Кількість стоків, м3/добу	Періодичність викиду	Характеристика викиду		Примітка
				Склад викиду, мл/л (по компонентам)	Припустима кількість шкідливих речовин, що скидається (кг/добу)
Стічні води після миття тари, обладнання, після санітарної обробки обладнання, приміщень	В міську каналізацію	5,0	Щоденно по ході технологічного процесу	рН = 6,9	рН 6,5-8,5	Норми узгоджені з правилами прийому стічних вод в міську каналізацію
				Температура 22 °С	не більше 40 °С
				Запах гнилі 1 бал	не більше 2 балів
				Кольоровість 25°	не більше 1:10, 1:16
				(межа розведення 1:10, 1:16)
				Нітрати 0,4 мг/л	не більше 45 мг/л
				СМЗ 0,02 мг/л	не більше 2 мг/л
				Аміак 0,57 мг/л	не більше 2 мг/л
				Хлориди 34,8 мг/л	не більше 350 мг/л
				Залізо 0,7 мг/л Каламуть 108 мг/л Сухий залишок 218 мг/л	не більше 2,5 мг/л не більше 500 мг/л не більше 10000 мг/л
				Сульфати 37,9 мг/л	не більше 400 мг/л
				ХПК 2 14,3 мг/л	не більше 800 мг/л
				ЕПК 6,9 мг/л	не більше 500 мг/л
				Хлорамін відсутній
				СПАВ 0,9 мг/л	не більше 20 мг/л
				Парацетамол 6,1 мг/л

Таблиця 3 - Тверді та рідкі відходи

Найменування відходу, відділення, апарату	Куди складається, транспортна тара	Кількість відходів, кг/добу	Періодичність утворення	Характеристика відходів		Примітка
				Хімічний склад, вологість, %	Фізичні показники, щільність, кг/м3
Механічні втрати від усіх стадій виробництва	Накопичувач виробничих відходів	0,014	14	Таблеткова маса, містить інгредієнти лікарської форми	Порошкоподібні речовини з різними розмірами часток 2-2,5 мм	У відвал
Відходи паперу та картону	Накопичувач виробничих відходів	1,4	14		Папір та картон різних розмірів	Після пресування в брикети підлягає здачі у вторсировину
Відходи плівки ПВХ та фольги	Накопичувач виробничих відходів	0,7	14		Тверда речовина	У відвал
Відходи паперу з поліетиленовим покриттям	Накопичувач виробничих відходів	0,5	14		Тверда речовина	У відвал