Виды выполняемой работы

№

Виды работ

Запланировано

Выполнено

1

Ознакомление с обязанностями, с порядком выполнения работ фармацевта-аналитика, с организацией и технической оснащенностью рабочего места для выполнения задач контроля качества ЛС..

3

2

Изучение нормативных документов, методической литературы и форм ведения отчетности, ознакомление с существующей системой контроля качества ЛС испытательной лаборатории.

3

3

Изучение нормативных документов, методической литературы и форм ведения отчетности, ознакомление с существующей системой контроля качества ЛС испытательной лаборатории.

3

№п/п

Навыки и умения, критерии оценки

Оценка в баллах

1

Приготовление реактивов, растворов индикаторов, титрованных растворов (с установлением поправочных коэффициентов):

готовит реактивы и растворы индикаторов;

готовит титрованные растворы;

устанавливает поправочный коэффициент титрованных растворов;

разводит и укрепляет титрованные растворы.

4,0

1,0

1,0

1,0

1,0

2

Определение растворимости, прозрачности цветности растворов:

определяет растворимость ЛС;

определяет растворимость медленно растворимых ЛС;

определяет прозрачность растворов;

готовит эталонные растворы мутности;

готовит эталонные растворы цветности;

определяет цветность растворов.

4,0

0,5

0,5

0,5

0,5

1,0

1,0

3

Определение рН, кислотности и щелочности растворов ЛС:

определяет рН растворов колориметрическим методом;

определяет рН растворов потенциометрическим методом;

определяет кислотность и щелочность растворов индикаторным методом;

определяет кислотность и щелочность растворов методом нейтрализации;

4,0

1,0

1,0

1,0

1,0

4

Определяет допустимых и недопустимых примесей:

определяет допустимые примеси;

готовит эталонные растворы;

производит расчеты для выбора эталонных растворов;

определяет недопустимые примеси.

4,0

1,0

1,0

1,0

1,0

5

Определение золы:

определяет общую золу;

определяет сульфатную золу;

определяет золу, нерастворимую в хлороводородной кислоте.

4,0

1,0

2,0

1,0

6

Определение сухого остатка (влаги)

определяет влагу методом высушивания;

определяет влагу методом дистилляции;

определяет влагу методом Фишера;

4,0

1,0

1,0

2,0

7

Определение плотности:

определяет плотность жидкостей ареометром;

определяет плотность жидкостей пикнометром;

4,0

2,0

2,0

8

Определение температуры плавления:

знает принцип устройства прибора для определения температуры плавления;

готовит образцы ЛС и установить их на приборе для определения температуры плавления;

определяет начальную и конечную точку плавления;

4,0

1,0

2,0

1,0

9

Фотометрия в УФ области спектра:

знает принцип устройства спектрофотометра и правила подготовки прибора к работе;

готовит образцы исследуемого ЛС и рабочего стандартного образца к измерениям;

интерпретирует результаты спектрофотометрических измерений;

проводит расчеты количественного содержания ЛС по результатам спектрофотометрических измерений.

4,0

1,0

1,0

1,0

1,0

10

Фотометрия в видимой области спектра:

знает принцип устройства спектрофотометра и правила подготовки прибора к работе;

готовит образцы исследуемого ЛС и рабочего стандартного образца к измерениям;

интерпретирует результаты фотометрических измерений;

проводит расчеты количественного содержания ЛС по результатам спектрофотометрических измерений.

4,0

1,0

1,0

1,0

1,0

11

Тонкослойная хроматография:

готовит систему растворителей (подвижной фазы);

готовит образцы ЛС, наносит их на хроматографическую пластинку;

производит хроматографию восходящим способом;

производит детекцию зоны адсорбции УФ-хроматоскопом;

производит детекцию зоны адсорбции опрыскивателем;

интерпретирует результаты хроматографического анализа с целью идентификации и определения чистоты ЛС.

4,0

0,5

1,0

1,0

0,5

0,5

0,5

12

Колоночная хроматография (ВЭЖХ, ГХ):

знает принцип устройства и правила подготовки прибора к работе;

готовит систему растворителей (подвижной фазы);

готовит образцы ЛС, вносит в систему ввода хроматографа;

работает на хроматографе;

подбирает соответствующий детектор;

интерпретирует результаты хроматографического анализа с целью идентификации и определения чистоты и количественного содержания ЛС.

4,0

0,5

0,5

0,5

1,0

1,0

0,5

13

Поляриметрия:

знает принцип работы поляриметра;

готовит образцы ЛС к измерениям;

работает на поляриметре;

интерпретирует результаты поляриметрических измерений.

4,0

1,0

1,0

1,0

1,0

14

Рефрактометрия:

знает принцип работы рефрактометра;

готовит образцы ЛС к измерениям;

работает на рефрактометре;

интерпретирует результаты рефрактометрических измерений относительно одно-, двух и многокомпонентных ЛС.

4,0

1,0

1,0

1,0

1,0

15

Метод сжигания в колбе с кислородом:

знает принцип работы методом сжигания в колбе с кислородом;

готовит образцы ЛС, поглощающую смесь к анализу;

проводит сжигание ЛС в колбе с кислородом;

интерпретирует результаты элементного анализа.

4,0

1,0

1,0

1,0

1,0

16

Определение азота в органических соединениях:

знает принцип работы комплекта приборов по определению азота;

готовит образцы ЛС, необходимые растворители, титрант и готовит прибор к анализу;

проводит определение азота в ЛС;

интерпретирует результаты элементного анализа.

4,0

1,0

1,0

1,0

1,0

17

Фармакопейный анализ лекарственных субстанций:

использует НД по анализу субстанций;

проводит идентификацию ЛС;

проводит анализ доброкачественности ЛС;

проводит количественный анализ ЛС;

интерпретирует результаты анализа и дает заключение о соответствии (несоответствии) ЛС требованиям НД.

4,0

0,5

1,0

1,0

1,0

0,5

18

Фармакопейный анализ ЛС промышленного производства (таблетки, капсулы, драже):

использует НД по анализу ЛС;

проводит идентификацию ЛС;

проводит анализ доброкачественности ЛС;

определяет распадаемость;

определяет растворение ЛС;

проводит количественный анализ ЛС;

интерпретирует результаты анализа и дает заключение о соответствии (несоответствии) ЛС требованиям НД.

4,0

0,5

0,5

0,5

0,5

1,0

0,5

0,5

19

Фармакопейный анализ ЛС промышленного производства (растворы для инъекции, глазные капли):

использует НД по анализу ЛС;

проводит идентификацию ЛС;

проводит анализ доброкачественности ЛС;

проводит количественный анализ ЛС;

интерпретирует результаты анализа и дает заключение о соответствии (несоответствии) ЛС требованиям НД.

4,0

0,5

1,0

1,0

1,0

0,5

20

Фармакопейный анализ ЛС промышленного производства (мази, суппозитории):

использует НД по анализу ЛС;

проводит идентификацию ЛС;

проводит анализ доброкачественности ЛС;

проводит количественный анализ ЛС;

интерпретирует результаты анализа и дает заключение о соответствии (несоответствии) ЛС требованиям НД.

4,0

0,5

1,0

1,0

1,0

0,5

21

Анализ лекарственного растительного сырья, экстракционных препаратов (настойки, экстракты и др.):

использует НД по анализу растительного сырья и ЛС;

проводит морфолого-анатомический анализ растительного сырья;

проводит идентификацию растительного сырья и ЛС;

проводит анализ доброкачественности растительного сырья и ЛС;

проводит количественный анализ растительного сырья и ЛС;

интерпретирует результаты анализа и дает заключение о соответствии (несоответствии) ЛС требованиям НД.

4,0

0,5

1,0

0,5

1,0

0,5

0,5

22

Оформление дневника и отчета:

пользуется нормативной документацией по контролю качества и сертификации ЛС;

оформляет учетно-отчетную документацию по контролю качства и сертификации ЛС;

оформляет дневник производственной практики;

оформляет отчет по производственной практике.

4,0

1,0

1,0

1,0

1,0

Оценка

Буквенный эквивалент

Рейтинговый

балл в %

В баллах

ОТЛИЧНО

А

95-100

4,0

А-

90-94

3,67

ХОРОШО

В+

85-89

3,33

В

80-84

3,0

В-

75-79

2,67

УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО

С+

70-74

2,33

С

65-69

2,0

С-

60-64

1,67

D+

55-59

1,33

D

50-54

1,0

НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО

F

0-49

0