Календарно-тематический план производственной практики «контроль качества и стандартизация лекарственных средств» на 2016-2017 учебный год
№ п/п |
Дата |
Тема |
Количество часов |
||
1 |
02.05.2017 |
Ознакомление с обязанностями, порядком выполнения работ фармацевта-аналитика организацией и техникой оснащенностью рабочего места для выполнения задач контроля качества ЛС. Формирование правовой компетенции-освоение правил ТБ при работе с химическими реактивами. |
7 |
||
2 |
03.05.2017 |
Изучение нормативных документов, методической литературы и форм ведения отчетности ознакомление с существующей системой контроля качества ЛС в испытательной лаборатории.
|
7 |
||
3 |
04.05.2017 |
Выполнение обязанностей фармацевта-аналитика по контролю качества и сертификации ЛС в испытательной лаборатории.
|
7 |
||
4 |
05.05.2017 |
Проведение анализа ЛС средств с применением современной аппаратуры: -спектрофотометрия в УФ и видимой областях; -фотометрия; -рефрактометрия.
|
7 |
||
5 |
10.05.2017 |
Проведение анализа ЛС с применением современной аппаратуры: - хроматографические методы (ТСХ, ВЖХ, ГХ).
|
7 |
||
6 |
11.05.2017 |
Ознакомление с постановкой контроля качества и сертификации ЛС в испытательной лаборатории. Проведение анализа ЛС (глюкоза). |
7 |
||
7 |
12.05.2017 |
Ознакомление с постановкой контроля качества и сертификации ЛС в контрольно-аналититической лаборатории. Проведение анализа ЛС (натрия хлорид). |
7 |
||
8 |
15.05.2017 |
Ознакомление с постановкой контроля качества и сертификации ЛС в контрольно-аналититической лаборатории. Проведение анализа ЛС (метронидазол) |
7 |
||
9 |
16.05.2017 |
Дифференцированный зачет |
7 |
||
10 |
17.05.2017 |
Дифференцированный зачет
|
7 |
||
11 |
18.05.2017
|
Дифференцированный зачет
|
5 |
||
|
|
Итого:
|
75 |
||
02.05.2017 год
Тема: Ознакомление с обязанностями, порядком выполнения работ фармацевта-аналитика организацией и техникой оснащенностью рабочего места для выполнения задач контроля качества ЛС. Формирование правовой компетенции-освоение правил ТБ при работе с химическими реактивами.
В первый день производственной практики мы ознакомились непосредственно с самим производством, его историей, коллективом, целями, задачами и товарами.
Современная фармацевтическая корпорация «Келун» основана в 1996 году, она имеет 87 филиалов по всем миру. В 2014 году, общий доход корпораций составил более шести миллиардов долларов, налоговый платёж более одного миллиарда долларов. Келун холдинг вошла в первую десятку среди фармацевтических компаний и среди самых больших торговых компаний по продажам медикаментов в Китае. Корпорация «Келун» является крупной листинговойфармацевтическо-медицинской компанией.
Фармацевтический завод «Kelun – Kazpharm» (Келун – Казфарм), был введен в эксплуатацию в июле 2014 года, и в настоящее время, является крупнейшим производителем фармацевтической продукции на территории Республики Казахстан. Мощности завода располагаются на территории Алматинской области и позволяют производить в больших объемах фармацевтическую продукцию по двум линиям. На строительство производства были инвестированы денежные средства общей суммой более 7,5 миллиарда тенге (порядка 37,500,000 Евро), выкуплен земельный участок площадью 40 000 м2, общая площадь производственных мощностей завода составляет 19 000 м2. Проекты строительства были разработаны в строгом соответствии европейским стандартам GMP и законодательству Республики Казахстан.
Производственные направления
Первая линия – производство инфузионных растворов в полипропиленовых (ПП) упаковочных флаконах;
Вторая линия – производство инъекционных растворов в стеклянных, полипропиленовых (ПП) ампулах, а также к запуску планируется линия высокотехнологичного производства лиофилизированного порошка.
Развитие производства
В ближайшие планы развития производственных направлений входит:
расширение ассортиментной линейки лекарственных средств
открытие высокотехнологичной линии по изготовлению антибиотиков и противоопухолевых препаратов.
Экономический эффект, обеспечение качества и рынок
Основные характеристики фармацевтической продукции завода отвечают требованиям мировых стандартов (каких, названия) и предпочтений основной группы потребителей товара.
ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм) является субъектом крупного бизнеса, современным фармацевтическим предприятием, которое производит инъекционные растворы в колоссальных объёмах.
Организация производства позволяет в полной мере обеспечить внутренний рынок лекарственной продукцией отечественного происхождения, развиваясь в направлении по импортозамещению, а также выходу на внешние рынки продаж.
Строительство завода благотворно влияет на развитие фармацевтической отрасли и позволяет снизить стоимость лекарственных средств на местном рынке.
Для обеспечения высокого качества, вся выпускаемая продукция проходит тестирование на современном оборудовании производства Японии и Тайваня, так же, используется сырье импортируемое из Сингапура.
В годовой объем производства продукции заложено более ста пятидесяти наименований, с производственной мощностью инъекционных растворов в пластиковых упаковочных флаконах 60 миллионов в год.
Продукция, изготавливаемая в полипропиленовых бутылках очень удобна и практична в транспортировке и эксплуатации.
Завод построен с целью создания хороших экономических и социальных условий, с созданием социальной занятости около 450 человек.
Обучение персонала
Высококвалифицированными специалистами из числа сотрудников ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм) проводится обучение кадров в области фармацевтической промышленности, научных исследований и разработок, с особым подходом к каждому принимаемому на работу кандидату, в целях контроля качества выпускаемой продукции для продвижения вклада в развитие фармацевтической промышленности на мировой арене.
Руководство ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм) прикладывает все усилия для того, чтобы сотрудники данного фармацевтического завода стали высокооплачиваемыми работниками.
Завод является крупнейшим в Средней Азии (может лучше: завод является одним из крупнейших) из предприятий по производству фармацевтической продукции с высокой степенью автоматизации.
Продукция ТОО «Kelun – Kazpharm» (Келун – Казфарм) состоит из следующих препаратов:
- основные инфузионные растворы;
- лечебные инфузионные растворы;
- онкологические препараты
