4. Этапы контроля качества стерилизации

4.1. Весь процесс контроля качества стерилизации должен проводиться обученным медицинским персоналом с использованием вышеуказанных методов в несколько этапов (см. таблицу 4).

Таблица 4

Этапы контроля качества стерилизации

Этап контроля	Цель	Используемые методы контроля	Кто проводит
1. Контроль работы оборудования	Оценить качество работы	Физический	Персонал, обслуживающий стерилизационное оборудование
2. Контроль качества стерилизации всей загрузки	Оценить качество стерилизации всего объема стерилизуемых материалов, для чего используется тестовая упаковка (см. раздел 5 п. 5.2)	Химический, биологический	Персонал, обслуживающий стерилизационное оборудование
3. Контроль качества стерилизации упаковки с материалами	Оценить достижение параметров стерилизации внутри каждой из упаковок. Проводится в момент вскрытия упаковки непосредственно перед применением	Химический, биологический	Персонал отделений при использовании стерильных материалов
4. Протоколи- рование полученных результатов	Письменно подтвердить качество стерилизационного процесса	Физический	Вышеуказанные категории персонала

5. Функции оператора стерилизационного оборудования

ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ПРОВОДИМОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ

5.1. Персонал, осуществляющий стерилизацию изделий медицинского назначения, обязан:

- Знать действующие нормативные документы по вопросам стерилизации изделий медицинского назначения.

- Знать основные принципы работы стерилизационного оборудования.

- Знать принципы контроля стерилизационного процесса.

- Уметь анализировать полученные данные.

- Соблюдать правила техники безопасности.

5.2. Для оценки качества стерилизации всего объема стерилизуемых материалов перед каждым циклом стерилизации оператор готовит тестовую упаковку.

5.2.1. Этапы подготовки тестовой упаковки:

5.2.1.1. Материалы для подготовки тестовых упаковок должны храниться в месте проведения стерилизации.

5.2.1.2. Тестовая упаковка должна соответствовать стерилизуемым по плотности, размерам и качеству содержимого.

5.2.1.3. Место размещения тестовой упаковки должно быть наиболее труднодоступным для стерилизующих факторов. Принцип размещения представлен в таблице 5.

5.2.1.4. Маркировка даты стерилизации проводится перед началом стерилизации.

5.2.1.5. После окончания цикла стерилизации тестовая упаковка вскрывается.

5.2.1.6. Оператор составляет протокол проведения стерилизации данной партии материала в специальной учетной форме (журнал или картотека) - см. приложение 1. Если стерилизатор содержит принтерное устройство, протоколирующее параметры стерилизационного цикла, то полученные диаграммы после окончания каждого цикла вклеиваются в журнал или помещаются в конверт.

5.3. По результатам расшифровки индикаторов, размещаемых внутри тестовой упаковки, оператор делает заключение о качестве обработки всей партии стерилизуемых объектов и возможности (невозможности) дальнейшего использования материалов.

5.4. Качество обработки каждой конкретной упаковки с материалами проводится в отделениях, применяющих стерильные материалы данной партии.

5.5. Правильность протоколирования результатов контролируется ответственным персоналом (старшая медсестра ЦСО, старшая медсестра отделения).

Таблица 5

Размещение тестовой упаковки в зависимости

от метода стерилизации

Метод стерилизации	Место размещения тестовой упаковки
Паровой	Возле водостока или возле передней дверцы камеры аппарата
Воздушный	В центре камеры
Газовый	В центре камеры