- •1. Государственное регулирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •1.1. Нормативные документы, регламентирующие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •1.2. Принципы государственной политики в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ
- •1.3. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в рф
- •2. Лицензирование деятельноcти, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •2.1. Лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:
- •2.2. Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •2.3. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях)
- •2.4. Правила перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации
- •2.5. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ при оказании стационарной помощи
- •2.6. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ при оказании амбулаторно-поликлинической помощи
- •2.7. Порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях)
- •Сроки хранения рецептов в аптечном учреждении (организации)
- •2.8. Правила ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
- •2.9. Правила представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •2.10. Порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ
- •3. Ответственность за нарушения в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ
- •3.1.Уголовная ответственность
- •Административная ответственность
- •3.3. Материальная ответственность
- •Список литературы
- •Тестовые задания для самоконтроля Государственное регулирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •1. Деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ регламентируют:
- •Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •3. Лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предоставляются на срок:
- •4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ являются:
- •5. Копии документов для получения лицензии, связанной с оборотом нс и пв:
- •6. Лицензирующий орган может отказать в предоставлении лицензии в следующих случаях:
- •Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •1. Нормативными документами по допуску лиц к деятельности, связанной с оборотом нс и пв являются:
- •Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях)
- •Порядок назначения и выписывания нс и пв при оказании стационарной помощи
- •8. В требовании-накладной на получение лекарственных средств из аптеки, обслуживающей население, указывается:
- •9. В требовании-накладной на получение лекарственных средств из аптеки лечебно-профилактического учреждения указывается:
- •Порядок назначения нс и пв при оказании амбулаторно-поликлинической помощи
- •6. Запрещается выписывать рецепты:
- •23. Инкурабельным онкологическим и гематологическим больным нормы выписывания и отпуска могут быть увеличены в 2 раза для:
- •25. Психотропные вещества Списка III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды
- •Порядок отпуска нс и пв
- •4. Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу его представляющему при предъявлении:
- •6. Психотропные вещества Списка III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды
- •8. Аптечным учреждениям запрещается отпускать по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных:
- •9. Больным вместо рецепта выдается сигнатура при отпуске:
- •Порядок предметно-количественного учета нс и пв в аптечных учреждениях (организациях) и лпу
- •8. Юридические лица проводят инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ:
- •9. Юридические лица проводят сверку прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ:
- •10.Хранение журнала регистрации наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:
- •11. Хранение журнала регистрации прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:
- •12. Заполненные журналы регистрации, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров:
- •Правила представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •Порядок уничтожения нс и пв
- •1. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в случаях, когда:
- •2. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным осуществляется:
- •3. Юридические лица, не имеющие лицензии на право уничтожения наркотических средств и психотропных веществ:
- •4. Юридические лица в приказе о списании наркотических средств и психотропных веществ и последующем их уничтожении указывают:
- •5. Копии приказа направляются:
- •6. Для уничтожения наркотических средств и психотропных веществ создаются комиссии состоящие из представителей:
- •7. При уничтожении наркотических средств и психотропных веществ комиссией составляется акт, в котором указывается:
- •4.1.Ответы на тестовые задания
- •Лицензирование отдельных видов деятельности
- •Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •Порядок назначения и выписывания нс и пв при оказании стационарной помощи
- •Порядок назначения нс и пв при оказании амбулаторно-поликлинической помощи
- •Порядок предметно-количественного учета нс и пв
- •Правила представления сведений о деятельности, связанной с
- •Приложения Приложение 1
- •8 Января 1998 года n 3-фз российская федерация федеральный закон о наркотических средствах и психотропных веществах
- •Глава I. Общие положения
- •Глава II. Организационные основы деятельности
- •В сфере оборота наркотических средств, психотропных
- •Веществ и в области противодействия
- •Их незаконному обороту
- •Глава III. Особенности деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •Глава IV. Условия осуществления отдельных видов
- •Глава V. Использование наркотических средств
- •Глава VI. Противодействие незаконному обороту
- •Глава VII. Наркологическая помощь больным наркоманией
- •Глава VIII. Заключительные положения
- •Расчетные нормативы потребности наркотических средств и психотропных веществ для амбулаторных и стационарных больных
- •Правила хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ в аптеках
- •Правила хранения и учета наркотических средств в контрольно-аналитических лабораториях
- •Приложение 6
- •1. Общие положения
- •2. Порядок уничтожения наркотических средств
- •Приложение 7 правительство российской федерации постановление 6 августа 1998 г. N 892 об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •Приложение 8
- •I. Общие положения
- •Приложение 9
- •I. Общие положения
- •II. Требования к порядку исполнения государственной функции
- •III. Административные процедуры
- •IV. Порядок и формы контроля за исполнением
- •V. Порядок обжалования действий (бездействия)
- •. Нормативными документами по допуску лиц к деятельности, связанной с оборотом нс и пв являются:
- •Хранение журнала регистрации наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:
- •Список литературы
- •9. Не допускаются к работе с нс и пв лица:
- •14. Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических средств и психотропных веществ, разрешается:
- •15. Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях) не должен превышать:
- •Список литературы
- •Содержание
2.5. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ при оказании стационарной помощи
Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки II и III, при оказании стационарной помощи утвержден приказом МЗ и СР и РФ от 12 02 2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (с изм.) [14].
При оказании стационарной помощи назначение лекарственных средств (в т.ч. наркотических и психотропных) в случаях типичного течения болезни осуществляется:
1. Исходя из тяжести и характера заболевания;
2. Согласно утвержденным в установленном порядке стандартам меди -
цинской помощи;
3. В соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств, утверждаемым Правительством РФ.
На основании перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств органы управления здравоохранением субъекта РФ по согласованию с территориальным фондом обязательного медицинского страхования могут формировать соответствующие территориальные перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для обеспечения лечебно-профилактических учреждений различного уровня и профиля.
Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств (в т.ч. наркотических и психотропных) определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи.
Назначение лекарственных средств (в т.ч. наркотических и психотропных):
- наименование препаратов;
- разовая доза;
- способ и кратность приема или введения;
- ориентировочная длительность курса;
- обоснование назначения лекарственных средств фиксируется в медицинских документах больного (истории болезни и пр.)
Во время нахождения больного на стационарном лечении назначение наркотических средств, психотропных веществ, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических гомонов производится лечащим врачом по согласованию с заведующим отделением, а в экстренных случаях – с ответственным дежурным врачом или другим лицом, уполномоченным приказом главного врача лечебно-профилактического учреждения, а также с клиническим фармакологом. При этом назначение лекарственных средств (в т.ч. наркотических и психотропных) фиксируется в медицинских документах больного и заверяется подписью лечащего врача (дежурного врача) и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица).
Послеоперационным больным, а также больным с болевым и иным шоком (кардиогенным, гемотрансфузионным и пр.), анурией и другими остро развившимися состояниями при оказании экстренной медицинской помощи назначение наркотических средств, психотропных веществ, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических гомонов осуществляется лечащим врачом единолично. Обоснованность назначения лекарственных средств (в т.ч. наркотических и психотропных) в этих случаях подтверждается ответственным дежурным врачом или другим уполномоченным лицом в медицинских документах больного и заверяется подписью врача в срок не позднее 1 суток.
В лечебно - профилактических учреждениях, в которых работает один врач (участковая больница, родильный дом, расположенных в сельской местности и пр.), назначение наркотических средств, психотропных веществ, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических гомонов осуществляется лечащим врачом единолично и фиксируется в медицинских документах больного. При этом текущий и плановый контроль за обоснованностью и правильностью назначения лекарственных средств ( в т.ч. наркотических и психотропных) проводится в установленном порядке Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Инкурабельным онкологическим больным, находящимся в хосписе или доме (больнице) сестринского ухода, изменение дозы и/или назначение иного наименования наркотического средства может производиться медицинской сестрой, руководящей этим учреждением, по согласованию с врачом-онкологом. Все изменения фиксируются в медицинской документации больного и заверяются подписью врача-онколога в срок не позднее 5 дней с момента внесения изменений в фармакотерапию.
В особых случаях (проживание в сельской местности, где находится только участковая больница и/или родильный дом, не имеющие врача) по решению органа управления здравоохранением субъекта РФ самостоятельно работающим фельдшеру или акушерке таких больничных учреждений предоставляется право назначения наркотических средств и психотропных веществ:
- онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога, участкового врача-терапевта, врача общей практики (семейного врача);
- больным с выраженным кашлевым синдромом препараты кодеина на срок не более 5 дней с последующей консультацией в случае необходимости у врача-специалиста;
- при оказании экстренной медицинской помощи находящимся в этих учреждениях больным (пациенткам родильных домов) в случаях возникновения болевого шока при травмах, инфарктах, осложнениях в родах и иных острых заболеваниях и состояниях. Перечень таких больничных учреждений и порядок назначения наркотических средств в этих случаях определяется органом управления здравоохранением субъекта РФ.
Назначение стационарным больным лекарственных средств (в т.ч. наркотических и психотропных), зарегистрированных в установленном порядке в РФ и разрешенных к медицинскому применению, но не входящих в стандарты медицинской помощи и территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, производится только по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах больного и журнале врачебной комиссии.
В случаях стационарного обследования и лечения граждан на основании договора добровольного медицинского страхования и/или договора на оказание платных медицинских услуг им могут быть назначены лекарственные препараты, не входящие в стандарты медицинской помощи, а также в территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, если это оговорено условиями договора.
Для обеспечения лечебно-диагностического процесса лечебно-профилактические учреждения получают лекарственные средства из аптечного учреждения (организации) по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.
Порядок оформления требований-накладных в аптечное учреждение (организацию) на получение лекарственных средств для лечебно-профилактических учреждений утвержден приказом МЗ и СР РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (с изм.) [14].
Требование-накладная на получение из аптечных учреждений (организаций) лекарственных средств должно иметь штамп, круглую печать лечебно-профилактического учреждения, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части.
В требовании-накладной указывается:
номер документа;
дата составления документа;
отправитель и получатель лекарственного средства;
наименование лекарственного средства (с указанием дозировки);
форма выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.);
вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.);
способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.);
количество затребованных лекарственных средств;
количество и стоимость отпущенных лекарственных средств.
Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке.
Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов.
Требования-накладные структурного подразделения лечебно-профилактического учреждения (кабинета, отделения и т.п.) на лекарственные средства, направляемые в аптеку этого учреждения, оформляются в приведенном выше порядке, подписываются руководителем соответствующего подразделения и оформляются штампом лечебно-профилактического учреждения.
При выписывании лекарственного средства для индивидуального больного дополнительно указываются его инициалы, номер истории болезни.
В соответствии с письмом МЗ и СР РФ от 24.05.2007 №4185-ВС обращаем внимание, что до февраля 2006 бюджетные учреждения здравоохранения при оформлении заказа на получение лекарственных средств из аптечных учреждений использовали форму накладной (требования) №434 (приказ Минздрава СССР от 2 июня 1987г. №747 «Об утверждении «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях, состоящих на государственном бюджете СССР» и приказ Минфина России от 30 декабря 1999г. №107н «Об утверждении Инструкции по бухгалтерскому учету в бюджетных учреждениях») [20].
В настоящее время при оформлении заказа на получение лекарственных средств из аптечных организаций необходимо руководствоваться Инструкцией по бюджетному учету, утвержденной приказом Минфина России от 10 февраля 2006г. №25н, и типовой межотраслевой формой требования-накладной № М-11, утвержденной постановлением Госкомстата России от 30 октября 1997г. №71а.
В аптечных учреждениях (организациях) требования-накладные лечебно-профилактических учреждений на отпуск наркотических средств и психотропных веществ Списков II и III хранятся в течение 10 лет, на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету - в течение 3-х лет, остальных групп лекарственных средств – в течение одного календарного года.
Требования-накладные лечебно-профилактических учреждений должны храниться в аптечном учреждении (организации) в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года.
По истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в лечебно-профилактическом учреждении комиссии, о чем составляются акты утвержденной формы [14].
Запрещено отпускать наркотические средства и психотропные вещества Списка II и III, а также лекарственных средств, содержащих эти средства и вещества, по требованиям-накладным частнопрактикующим врачам.
