6. Микроорганизмы, поражающие растительное и лекарственное сырье. Источники загрязнения лекарственных средств.

Микрофлора растительного лекарственного сырья. Обсемененность микробами растений, в том числе и лекарственных, может быть очень высокой и зависит от условий их произрастания, от характера растения, высоты стебля и других причин. Микрофлора растений (особенно срезанных и сорванных) и, соответственно, растительного лекарственного сырья, чрезвычайно разнообразна и представлена сапрофитными спорообразующими бактериями, актиномицетами и грибами, попадающими на растения с почвой. Среди микроорганизмов, встречающихся на растениях и в растительном лекарственном сырье, могут встречаться фитопатогенные виды (Erwinia herbicola, P. fluorescens, бактерии родов Erwinia, Pseudomonas, Xanthomonas, Corynebacterium, Agrobacterium, актиномицеты, некоторые грибы и др.), вызывающие заболевания растений. На растениях могут находиться также патогенные для человека микроорганизмы, в частности, бактерии родов Staphylococcus, Pseudomonas, Salmonella и пр., способные вызывать инфекционные заболевания у людей. Некоторые виды микроорганизмов, находящихся в растительном лекарственном сырье, обладают сильной ферментативной активностью, разрушая фармакологически активные вещества и снижая ценность лекарственного препарата.

Растительное лекарственное сырье может загрязняться микроорганизмами на всех этапах заготовки и хранения: сбора, пер­вичной обработки, сушки, измельчения, упаковки, а также в процессе получения резаного сырья, растительных порошков, брикетов, гранул, таблеток.

7. Методы бактериологического контроля стерильных и нестерильных лекарственных форм, дистиллированной воды. Я хз этот вопрос((((((((((((

Причиной микробного обсеменения готовых лекарств может быть микробное загрязнение растительного лекарственного сырья, воздуха производственных помещений, оборудования, посуды, дистиллированной, рук персонала.

Нестерильными называют лекарственные формы, в которых допускается содержание определенного количества непатогенных микробов.

Основные лекарственные формы: настои, настойки, порошки, пилюли, мази, капли и др.

Признаки порчи нестерильных лекарственных препаратов: смена цвета, неприятный запах, помутнение, осадок, пленка, изменение консистенции.

Контроль стерильности лекарственных средств  проводится путем посева на тиогликолевую среду для выявления различных бактерий, в частности анаэробов; при посеве на среду Сабуро выявляют грибы, главным образом рода Кандида. Стерильность лекарственных средств  с антимикробным действием определяют путем мембранной фильтрации: фильтр после фильтрации исследуемого препарата делят на части и вносят для подращивания задержанных микроорганизмов к жидким питательным средам. При отсутствии роста препарат считается стерильным.

Лекарственные средства, что не требуют стерилизации, содержат микроорганизмы, поэтому их исследуют на микробную чистоту: проводят количественное определение жизнеспособных бактерий і грибов в 1г или 1мл препарата, а также проявляет микроорганизмы (бактерии семейства энтеробактерий, синегнойная палочка, золотистый стафилококк), которые не должны быть имеющимися в нестерильных лекарственных средствах .

У нестерильных лекарственных формах определяют:

 1.Микробное число - количество бактерий и грибов в 1 г (мл).

2.Наявность кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочки.

Нормы микробов в нестерильных лекарственных формах:

1. У 1г (мл) препарата для прийома внутрь не более 1000 бактерий і 100 грибов.

2 В 1г (мл) препарата для местного применения - не более 100 микробов, в т.ч. грибов.

3. У таблетированных препаратах не должно быть патогенной микрофлоры, а общая обсемененность не должна превышать 10 тис. микробных клеток на таблетку.

4. Не допускается наличие кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочки.

Стерильные ( безмикробные ) лекарственные формы готовят в асептических условиях и стерилизуют. К ним относятся растворы для инъекций , глазные капли , препараты для детей до 1 года.