3. Приготування ін’єкційних розчинів без стабілізаторів.

До розчинів, що готуються без додавання стабілізаторів належать: розчини натрію гідрокарбонату, натрію хлориду, гексаметилентетраміну.

При приготуванні розчину гексаметилентетраміну слід пам’ятати , що інгредієнт термолабільний. Тому потрібно готовити розчин в асептичних умовах на попередньо простерилізованій воді для ін’єкцій.

Приготуванні розчину натрію хлориду. З метою депірогенізації натрію хлорид перед виготовленням потрібно просушити у сушильній шафі при t=180* C протягом 2 год. Товщина шару повинна бути не більше 6 см. і маса 500 г, зберігають просушений порошок - 24 години. Розчин стерилізують при 119* - 121* С -- 8-12 хв.

При приготуванні розчину натрію гідрокарбонату слід:

- обов’язково використовувати натрію гідрокарбонат кваліфікації «Для ін’єкцій», «Хімічно чистий» або «Чистий для аналізу»;

- розчин потрібно готувати у воді кімнатної температури;

- якщо натрію гідрокарбонат містить вологу, то проводять перерахунок на суху речовину;

- при приготуванні не збовтувати;

- заповнюють флакон не більше 2/3 (80%) об’єму (щоб запобігти розриву флакону), герметично закривають гумовими пробками і алюмінієвими ковпачками. Не допускається приготування розчинів у склянках з притертими корковими пробками. Слід пам’ятати, що під час стерилізації у розчині протікає реакція: 2 NaHCO₃ = Na₂CO₃+H₂O+CO₂

Після охолодження розчину рівновага в системі при наявності вуглекислоти, знову зміщується ліворуч, тому розчин використовують тільки через 2 години після стерилізації. Вивантаження простерилізованих флаконів із автоклава слід проводити через 20-30 хв. після того, як тиск в камері досягає нуля. Розчин повинен бути прозорим і безбарвним. Використовують розчин натрію гідрокарбонату після повного охолодження. Для розчинення виділеного вуглецю діоксиду (CO₂) флакони декілька разів плавно перевертають «вверх дном».

Приклад:

Recipe:Solutionis Analgini 25% 30ml

Sterilisa!

Da. Signa: по 2 мл внутрішньом’язево 3 рази на день.

Згідно наказу МОЗ України № 360 від 19.07. 05р. рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф -1, який оформлений кутовим штампом лікувально- профілактичного закладу, підписом і особистою печаткою лікаря, який виписав рецепт. Термін дії рецепту - до 1 місяця. Виписана лікарська форма - стерильний розчин для в/м введення, що містить світлочутливу лікарську речовину списку Б, що добре розчиняється у воді.

Перевірка ВРД та ВДД анальгіну:

розрахунок РД та ДД:

25 -100мл

Х - 2мл Х = 25*2/100= 0,5 (РД); ДД =0,5х3= 1,5

ВРД= 0,5 ВДД = 1,5 Дози не завищені.

Розрахунки:

m анальгіну:

25 – 100

Х - 30 Х = 25*30/100 = 7,5;

КЗО анальгіну = 0,68

Vводи для ін’єкцій: 30 - (7,5 * 0,68) = 24,9 мл = 25 мл

Технологія виготовлення розчину: При розрахунку кількості води для ін’єкцій необхідно враховувати, що концентрація анальгіну перевищує 3% і тому необхідно враховувати коефіцієнт збільшення об’єму. В асептичному блоці в стерильній мірній колбі на 50 мл у 25 мл свіжоприготовленій воді для ін’єкцій розчиняють 7,5 г анальгіну. Приготований розчин фільтрують через подвійний стерильний беззольний фільтр з кусочком довговолокнистої вати. Можна для фільтрації використовувати скляний фільтр № 4. Розчин фільтрують у стерильний флакон об’ємом 50 мл з нейтрального скла. Відливають невелику кількість розчину і передають провізору – аналітику для повного хімічного аналізу. Після отримання результатів аналізу, розчин розфасовують у стерильні пеніцилінові флакони по 2 мл , укупорюють флакони стерильною гумовою пробкою під обкатку алюмінієвим ковпачком. Перевіряють розчин на прозорість, відсутність механічних включень, кольоровість та герметичність. Потім розчин стерилізують в автоклаві при t= 120 ° С 8 хвилин. Після стерилізації та охолодження розчину, повторно проводять повний хімічний аналіз та контроль на відсутність механічних включень. Флакони прозорого скла, закупорені герметично гумовою пробкою «під обкатку», наклеюють номер рецепту та етикетки: «Для ін’єкцій», «Стерильно», «Зберігати в прохолодному захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».

Паспорт письмового контролю

Дата № рецепта

Взято: Aquae pro injectionibus 25ml

Analgini 7,5 (КЗО 0,68)

V= 30ml

Розфасовано по 2мл № 14 Steriliter!

Приготував _______ Перевірив ________