2.3. Оценка размера выборки

Размер выборки был основан на предположении о способности метода мониторингового контроля Холтера, определять выраженную сердечную аритмию в амбулаторных условиях в размере 15%; с 5% -ной погрешностью ошибки и 95% -ным интервалом достоверности. Необходимый размер выборки был рассчитан на 194 пациента. [5] Поэтому для исследования требуется, по меньшей мере, 194 пациента с результатами протоколов мониторинга Холтера, соответствующими аритмиям.

2.4. Определение приступов и мониторинг Холтера

Сердцебиение было определено как симптом, состоящий из следующих жалоб: быстрое сердцебиение, пропущенные сердечные сокращения, нерегулярный сердечный ритм, трепетание сердца, быстрый ритм или ощущение того, что сердце сильно колотится в груди. [6] «Новый приступ сердцебиения», был определен как клинически явный симптом, описанный пациентом и произошедший в течение не более 3 месяцев, предшествующих первому посещению клиники. «Старый приступ сердцебиения или старый симптом» был определен как симптом, наблюдавшийся у пациента с предыдущими приступами сердцебиений, которые случились в течении промежутка более длительного чем 3 месяца.

Все мониторинги Холтера выполнялись врачами кардиологического отделения госпиталя Квонг Ва; стандартизированные отчеты, проверенные специально назначенными для этого врачами кардиологической группы, были оформлены и отправлены врачам амбулаторной клиники. Содержание отчетов включало в себя демографические данные пациентов, данные о частоте сердечных сокращений и их изменчивости, анализ интервала QT, анализ эпизодов синусовой тахикардии, анализ ритма, желудочковые эктопии, суправентрикулярные эктопии и фибрилляции предсердий.

Классификация результатов мониторинга Холтера в этом обзоре была дихотомической (выраженная сердечная аритмия в сравнении с умеренной сердечной аритмией или нормой), она использовалась для отражения процесса принятия решений в условиях амбулаторной клиники. [6] Все пациенты с диагнозом выраженной аритмии будут направляться к специалисту для дальнейшего обследования и лечения.

Использовались следующие определения для различных аномалий Холтера: частая эктопия:> 15/1000 на одну предсердную или вентрикулярную эктопию. [7] Значительная пауза: интервал RR ³ 2, 8 секунды. [7]

Пароксизмальная фибрилляция предсердий: нерегулярный ритм без активности P-волны, поддерживаемый в течении ³ 10 ударов. [7]

Удлиненный интервала QT: скорректированный интервал QT (QTc)> 440 мсек для мужчин и > 460 мсек для женщин. [8, 9] Бигеминии: преждевременное сокращение желудочков спаренное с нормальным сокращением. [10] Тригеминии: преждевременное сокращение желудочков, которое возникает вслед за двумя нормальными сокращениями. [10]

Перечисленные ниже нарушения сердечной деятельности считались значимыми находками в результате мониторинга Холтера: желудочковая тахикардия (VT), пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия (PSVT), фибрилляция предсердий (AF), включая пароксизмальную фибрилляцию предсердий, (PAF); трепетание предсердий, предсердная тахикардия, суправентрикулярная или желудочковая эктопии (SVE или VE ), возникающие парно или имеющие мультифокальное происхождение; высокий уровень атриовентрикулярного блока (AV) второй или третьей степени, синдром слабости синусового узла (SSS), удлинение интервала QT или выраженное изменение сегмента ST. [6, 11]. Умеренная сердечная аритмия отмечалась у пациентов с отсутствием патологических предсердных или желудочковых эктопий, например в виде спорадических, случайных эктопий с единичным очагом. [6]