Содержание

Введение…………………………………………………………………………...7

Глава 1. Особенности организации фгбу «пфмиц» Минздрава России…...9

1. Учредительные документы организации…………………………………9

2. Структура организации………………………………………….…….….10

3. Функции и задачи организации…………………………………….…....14

Глава 2. Фгбу «пфмиц» Минздрава России, как центр проведения клинических исследований……………………………………………………..15

2.1 Характеристики порядка проведения клинического исследования ….…15

2.2 Изучение организации работы локального этического кабинета …….…16

Глава 3. Проведение обучения на базе фгбу «пфмиц» Минздрава России…………………………………………………………………………….21

Заключение………………………………………………………………..……...24

Список использованной литературы…………………………………………...26

Введение

Практика проводилась на базе Федерального государственного бюджетного учреждения «Приволжский федеральный медицинский исследовательский центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации с 01.09.2017г. по 14.09.2017г.. Шейко Геннадий Евгеньевич работал в качестве младшего научного сотрудника отделения функциональной диагностики и секретаря локального этического комитета ФГБУ «ПФМИЦ» Минздрава России.

В обязанности Шейко Г.Е. входили следующие обязанности:

координирование работы исследовательского центра в рамках проведения клинического исследование;

подготовка документации о начале клинического исследования;

своевременная подача документов в локальный этический комитет;

ведение первичной документации пациентов, включенных в исследование;

проведение заседаний локального этического комитета;

подготовка документации в рамках проведения заседаний локального этического комитета.

Работу Шейко Геннадий Евгеньевич курировал руководитель практики д.м.н., профессор, руководитель отделения функциональной диагностики ФГБУ «ПФМИЦ» Минздрава России А.Н. Белова

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Приволжский федеральный медицинский исследовательский центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации – это новое наименование Нижегородского НИИ травматологии и ортопедии и присоединённого к нему Нижегородского НИИ детской гастроэнтерологии. В данном учреждении оказывается медицинская помощь взрослому и детскому населению с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, травмами, ожогами, детям с заболеваниями органов пищеварительной системы со всей России. В центре проводятся научные исследования, направленные на улучшение эффективности и безопасности оказания медицинской помощи. Центр объединяет специалистов различных научных направлений и обеспечен всем самым необходимым для проведения исследовательской работы и эффективного лечения больных.

Глава 1. Особенности организации фгбу «пфмиц» Минздрава России

1.1 Учредительные документы организации

Учредителем федерального государственного бюджетного учреждения «Приволжский федеральный медицинский исследовательский центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации является Российская Федерация. Полномочия Учредителя осуществляет Министерство здравоохранения Российской Федерации. Дата государственной регистрации – 29 ноября 1993 г. рис. 1

Рисунок 1. Свидетельство о постановке на учет Российской организации в налоговом органе по месту ее нахождения.

ФГБУ «Приволжский федеральный медицинский исследовательский центр» Минздрава России имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности (№ 52-01-002548 от 30.05.2017), лицензию на осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (№ ЛО-52-03-000105 от 02.07.2015), лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (№ ФС-52-02-000008 от 04.12.2014), лицензию на осуществление образовательной деятельности (№ 1254 от 22.01.2015).

Организация действует на основании Устава. ФГБУ «Приволжский федеральный медицинский исследовательский центр» Минздрава России является федеральным государственным учреждением науки, финансовое обеспечение выполнения функций которого осуществляется за счет средств федерального бюджета, а также иных источников, предусмотренных законодательством Российской Федерации. Учреждение образовано на основании распоряжения Совета Народных Комиссаров от 03.06.1945 № 8618-РС. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.09.2014 №509 учреждение переименовано в федеральное государственное бюджетное учреждение «Приволжский федеральный медицинский исследовательский центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации.