3. Государственная фармакопея.
Для унификации изготовления лекарственных препаратов и установления единых обязательных методов определения их качества (активности) издавна стали составлять особые книги, которые называются фармакопеями.
Фармакопея (от греч. pharmacon - лекарство, poieo - делаю) представляет собой свод стандартов и норм, определяющих качество лекарственных средств. На основе нормативов, приведенных в национальной Фармакопее, осуществляется контроль за производством и применением препаратов в соответствующей стране.
В Фармакопее приведены физические и химические свойства лекарственных веществ и препаратов, указаны физико-химические, химические, фармакологические и биологические способы определения их тождества и доброкачественности, списки ядовитых и сильнодействующих веществ (список А и Б), таблицы высших разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств для взрослых и детей. Кроме того, даны методы количественно определения лекарственных веществ, приведены сведения о применяемых реактивах и индикаторах, таблицы относительной атомной массы и др., а также условия и сроки хранения и отпуска веществ, способы изготовления лекар-
ственных форм.
Краткая историческая справка: первая фармакопея в России была издана в 1765 г.
Называлась она «Pharmacopoea castrensis» и по своему назначению была военной (поле -
вой). Первая гражданская фармакопея «Pharmacopoea Rossica» была издана в 1778 г.
В XVIII в. и в первой половине XIX в. фармакопеи издавались на латинском языке. В 1866 г. вышла первая «Российская фармакопея» на русском языке, и с этого времени началось порядковое исчисление изданий фармакопеи.
Фармакопеи периодически переиздаются, т. к. меняется номенклатура лекарственных
средств, повышаются требования, предъявляемые к качеству лекарственных средств, совершенствуются методы химического и биологического контроля за активностью препаратов.
Издается Фармакопея под руководством Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения России. Государственная Фармакопея России имеет силу закона. Требования Государственной Фармакопеи обязательны для всех предприятий и учреждений страны, изготавливающих или применяющих лекарственных средства. Последнее издание XII (2008 г.). В большинстве стран издаются собственные фармакопеи. Международная фармакопея не имеет законодательных функций.
С учетом возможного токсического воздействия на организм человека при неправильном применении все лекарственные средства подразделяются на три группы.
1. Список А (Venena - яды) включает лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение, которых из-за высокой токсичности должны производиться с особой осторожностью. К этому же списку относятся лекарственные средства, вызывающие наркоманию.
2. Список Б (Heroica - сильнодействующие) включает лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должны производиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля.
3. Лекарственные препараты, отпускаемые из аптеки без рецептов.