4. Модуль регистрации женщин в маммографическом кабинете.

Требования:

Формирование ежедневного и недельного расписания на основании связи с модулем приглашения.

Возможность считывания бар-кода (штрихового кода) из пригласительного письма для упрощения процедуры регистрации.

Фиксация в базе данных номеров мобильных телефонов обследуемых.

Необходима автоматическая транслитерации фамилии, имени, отчества с передачей последних в модуль рентгенлаборанта и на маммографическое изображение.

5. Модуль рентгенлаборанта.

Требования:

Компонент, ежедневного контроля качества маммографического оборудования в виде журнала, в котором делаются отметки о наличии или отсутствии признака.

6. Модуль рентгенолога.

Требования:

Оценка качества маммограмм. Учет качества маммограмм, выполняемых каждым рентгенлаборантом, участвующим в скрининге.

Формализованное формирование отчета, содержащего категорию BI-RADS (1, 2, 3, 4 или 5), формализованное описание, латерализацию патологического очага, а также степень рентгенологической плотности (a, b, c, d).

Возможность ручного ввода рентгенологом дополнения к заключению (при необходимости).

Опционно:

Обеспечение двойного слепого чтения.

При совпадении заключений – формирование окончательного заключения, пересылка его в модуль оповещения.

При несовпадении заключений – открытие процедуры консилиума, при недостижении консенсуса при консилиуме – направление на третье чтение, затем направление заключения третьего чтения в модуль оповещения.

7. Модуль оповещения о результатах маммографии.

Требования:

Модуль должен формировать письма, информирующие женщину и ее участкового (семейного) врача о результатах маммографического исследования и (в случае нормального результата) сроках повторного исследования.

Модуль должен содержать компонент, позволяющий отслеживать женщин, которые не явились на маммографию, осуществлять их повторное приглашение, а также учет их возможных письменных отказов от участия в скрининге.

8. Модуль дообследования.

Требования:

Фиксация в базе данных результатов проведенного дообследования.

9. Модуль расчета результатов.

Требования:

Расчет показателей в соответствии с таблицей как для всего скринингового центра, так и для отдельных рентгенологов (если применимо).

10. Модуль связи с канцер-регистром.

Назначение: выявление интервальных раков (раков, возникающих у женщин, прошедших скрининговую маммографию, по результатам которой установлена категория BI-RADS 1 или 2, и было рекомендовано прохождение маммографии через 2 года, однако, во время данного временного интервала у них был диагностирован рак молочной железы).

11. Логический модуль.

Назначение:

проверка вводимых параметров на логику, для недопущения ошибок при вводе данных;

проверка дублирования вводимых данных;

мгновенное информирование оператора об ошибке.

2. Рубрики электронной базы данных

   1. Код вида скрининга (скрининг рака молочной железы) (вводится медицинским регистратором при выдаче участнице скрининга направления на маммографию; следует предусмотреть автоматическое введение кода при выборе регистратором в программе соответствующей иконки).

   2. Код скринингового кабинета (вводится при инсталляции программы в определенном скрининговом кабинете специалистами IT).

   3. Код регистратора (вводится автоматически при авторизации регистратора; код необходим для обеспечения безопасности личных данных участников скрининга – основное требование для обеспечения доступа к популяционному регистру).

   4. Фамилия, имя, отчество пациентки (полностью; может вводится медицинским регистратором при выдаче участнице скрининга направления на маммографию; следует предусмотреть автоматическое введение этих данных при использовании сканера штрих-кода для считывания штрих-кода, ранее сгенерированного и нанесенного на пригласительное письмо).

   5. Идентификационный номер из паспорта (14 цифр и букв; вводится медицинским регистратором при выдаче участнице скрининга направления на маммографию; следует предусмотреть автоматическое введение этих данных при использовании сканера штрих-кода для считывания штрих-кода, ранее сгенерированного и нанесенного на пригласительное письмо).

   6. Дата рождения (здесь и далее – в формате ДД.ММ.ГГГГ; может вводится медицинским регистратором при выдаче участнице скрининга направления на маммографию; следует предусмотреть автоматическое введение этих данных при использовании сканера штрих-кода для считывания штрих-кода, ранее сгенерированного и нанесенного на пригласительное письмо).

   7. Адрес в формате: индекс, город (область, район, сельсовет, сельский населенный пункт), улица, дом (корпус, квартира, код Терсона; вводится медицинским регистратором при выдаче участнице скрининга направления на маммографию; возможно автоматическое введение этих данных при использовании сканера штрих-кода для считывания штрих-кода, ранее сгенерированного и нанесенного на пригласительное письмо)

   8. Телефон домашний (с кодом населенного пункта в формате +375 17 000 00 00; вводится медицинским регистратором при выдаче участнице скрининга направления на маммографию; возможно автоматическое введение этих данных при использовании сканера штрих-кода для считывания штрих-кода, ранее сгенерированного и нанесенного на пригласительное письмо, если эти данные имеются в базе учреждения здравоохранения. NB! Данные о телефонах не всегда имеются!).

   9. Телефон мобильный (с кодом оператора в формате +375 00 000 00 00; вводится медицинским регистратором при выдаче участнице скрининга направления на маммографию).

   10. Адрес электронной почты (если применимо; вводится медицинским регистратором при выдаче участнице скрининга направления на маммографию).

   11. Раунд скрининга (для пациента – первый, второй, третий, …. Вводится медицинским регистратором при выдаче участнице скрининга направления на маммографию; при втором и последующем скринингах следует предусмотреть автоматическое введение этих данных при использовании сканера штрих-кода для считывания штрих-кода, ранее сгенерированного и нанесенного на пригласительное письмо).

   12. Дата приглашения (либо «не приглашалась»; может вводится медицинским регистратором при выдаче участнице скрининга направления на маммографию; следует предусмотреть автоматическое введение этих данных при использовании сканера штрих-кода для считывания штрих-кода, ранее сгенерированного и нанесенного на пригласительное письмо).

   13. Вид приглашения (письмо, телефонный звонок, иное; вводится медицинским регистратором при выдаче участнице скрининга направления на маммографию.

   14. Дата повторного приглашения (вводится автоматически программой при рассылке повторного приглашения).

   15. Вид повторного приглашения (либо «не приглашалась» вводится программой при генерации повторного приглашения, либо регистратором при приглашении по телефону).

   16. Отказ от скрининга («да» или «нет»).

   17. Код маммографического кабинета (вводится медицинским регистратором при выдаче участнице скрининга направления на маммографию; следует предусмотреть автоматическое введение этих данных при использовании сканера штрих-кода для считывания штрих-кода, ранее сгенерированного и нанесенного на пригласительное письмо.

   18. Код рентгенлаборанта, выполнявшего маммографию (следует предусмотреть автоматическое введение этих данных программой при использовании данных рентгенлаборанта, введенных при авторизации в системе при начале рабочего дня).

   19. Дата скрининговой маммографии (либо «не выполнялась»). (вводится рентген-лаборантом; возможно автоматическое введение этих данных программой).

   20. Дата первого чтения скрининговых маммограмм (либо «не выполнялось») (следует предусмотреть автоматическое введение этих данных программой при завершении чтения врачом-рентгенологом).

   21. Код врача-рентгенолога, выполнявшего первое чтение (описание) скрининговых маммограмм (вводится автоматически программой, данные берутся в соответствии с данными, введенными при авторизации). Результат первого чтения (описания) скрининговой маммографии – категория BI-RADS: 0 (требует дообследования), 1 (норма), 2 (доброкачественное и/или неопухолевое образование), 3 – не применяется; 4 (подозрение на рак); 5 (рак) (данные вводятся врачом-рентгенологом, рентген-лаборантом, м/cили регистратором).

При установлении категории 0 следует предусмотреть появление подменю:

21.1. повторить маммограммы вследствие некачественной укладки («ошибка лаборанта»; УЧИТЫВАЕТСЯ В СООТВЕТСТВУЮЩЕМ ИНДИКАТОРЕ КАЧЕСТВА РАБОТЫ РЕНТГЕНЛАБОРАНТОВ). При выборе данного подпункта появляется подменю, указывающее, какие проекции необходимо повторить:

21.1.1. правая краниокаудальная;

21.1.2. правая медиолатеральная косая;

21.1.3. левая краниокаудальная;

21.1.4. левая медиолатеральная косая;

21.2. повторить маммограммы вследствие некачественного изображения («ошибка аппарата»);

21.3. выполнить маммограммы в дополнительных проекциях.

22. Результат первого чтения скрининговой маммографии – тип рентгеновской плотности молочных желез: a (жировая инволюция); b (отдельные участки высокой плотности); c (неоднородная плотность); d (высокая плотность) (данные вводятся врачом-рентгенологом, рентгенлаборантом, м/с скринингового кабинета).

23. Дата второго чтения скрининговых маммограмм (либо «не выполнялось»).(следует предусмотреть автоматическое введение этих данных программой при завершении чтения врачом-рентгенологом).

24. Код врача-рентгенолога, выполнявшего второе чтение (описание) (вводится автоматически программой, данные берутся в соответствии с данными, введенными при авторизации).

25. Результат второго чтения скрининговой маммографии – категория BI-RADS: 0 (требует дообследования), 1 (норма), 2 (доброкачественное и/или неопухолевое образование), 3 – не применяется; 4 (подозрение на рак); 5 (рак) (данные вводятся врачом-рентгенологом).

При установлении категории 0 следует предусмотреть появление подменю:

25.1. повторить маммограммы вследствие некачественной укладки («ошибка лаборанта»; УЧИТЫВАЕТСЯ В СООТВЕТСТВУЮЩЕМ ИНДИКАТОРЕ КАЧЕСТВА РАБОТЫ РЕНТГЕНЛАБОРАНТОВ). При выборе данного подпункта появляется подменю, указывающее, какие проекции необходимо повторить:

25.1.1. правая краниокаудальная;

25.1.2. правая медиолатеральная косая;

25.1.3. левая краниокаудальная;

25.1.4. левая медиолатеральная косая;

25.2. повторить маммограммы вследствие некачественного изображения («ошибка аппарата»);

25.3. выполнить маммограммы в дополнительных проекциях.

26. Результат второго чтения скрининговой маммографии – тип рентгеновской плотности молочных желез: a (жировая инволюция); b (отдельные участки высокой плотности); c (неоднородная плотность); d (высокая плотность) (данные вводятся врачом-рентгенологом).

27. Дата третьего чтения скрининговых маммограмм (либо «не выполнялось») (следует предусмотреть автоматическое введение этих данных программой при завершении чтения врачом-рентгенологом).

28. Код врача-рентгенолога, выполнявшего третье чтение (описание). (вводится автоматически программой, данные берутся в соответствии с данными, введенными при авторизации).

29. Результат третьего чтения скрининговой маммографии – категория BI-RADS: 0 (требует дообследования; здесь следует предусмотреть подменю какого рода дообследование требуется

30. При установлении категории 0 следует предусмотреть появление подменю:

30.1. повторить маммограммы вследствие некачественной укладки («ошибка лаборанта»; УЧИТЫВАЕТСЯ В СООТВЕТСТВУЮЩЕМ ИНДИКАТОРЕ КАЧЕСТВА РАБОТЫ РЕНТГЕНЛАБОРАНТОВ). При выборе данного подпункта появляется подменю, указывающее, какие проекции необходимо повторить:

30.1.1. правая краниокаудальная;

30.1.2. правая медиолатеральная косая;

30.1.3. левая краниокаудальная;

30.1.4. левая медиолатеральная косая;

30.2. повторить маммограммы вследствие некачественного изображения («ошибка аппарата»);

30.3. выполнить маммограммы в дополнительных проекциях. Результат третьего чтения скрининговой маммографии – тип рентгеновской плотности молочных желез: a (жировая инволюция); b (отдельные участки высокой плотности); c (неоднородная плотность); d (высокая плотность). (данные вводятся врачом-рентгенологом).

31. Дата диагностической маммографии (либо «не выполнялась»). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

32. Результат диагностической маммографии (если выполнялась) – категория BI-RADS: 0 – не используется; 1 (без патологии), 2 (доброкачественное и/или неопухолевое образование), 3 (возможно доброкачественное образование); 4 (подозрение на рак); 5 (рак). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

33. Дата тонкоигольной биопсии (либо «не выполнялась»). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

34. Результат тонкоигольной биопсии: 0 (требуется дообследование); 1 (без патологии), 2 (доброкачественное и/или неопухолевое образование), 3 (возможно доброкачественное образование); 4 (подозрение на рак); 5 (рак). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

35. Дата трепан-биопсии (либо «не выполнялась»). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

36. Результат трепан-биопсии: 0 (требуется дообследование); 1 (без патологии), 2 (доброкачественное и/или неопухолевое образование), 3 (возможно доброкачественное образование); 4 (подозрение на рак); 5 (рак). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

37. Дата диагностической операции (либо «не выполнялась»). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

38. Результат диагностической операции: 1 (доброкачественные и/или неопухолевые изменения), 2 (подозрение на рак); 3 (рак). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

39. Избранная тактика дальнейшего ведения: 1 (продолжить скрининг через 2 года); 2 (назначить контрольное обследование через интервал менее 2 лет); 3 (диагностическая операция); 4 (хирургическое лечение); 5 (неоадъювантная химиотерапия); 6 (паллиативное лечение); 7 (симптоматическое лечение); 8 (отказ от лечения); 9 (противопоказания к лечению). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

40. В случае решения «неоадъювантная химиотерапия» – указать размер опухоли в мм до начала лечения. (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

41. Дата окончательной (в отличие от диагностической) операции (либо «не выполнялась»). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

42. Объем окончательной операции на основном очаге: 1 (резекция очага, секторальная резекция); 2 (мастэктомия с одномоментной пластикой); 3 (мастэктомия без пластики) (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

43. Объем окончательной операции на регионарных лимфоузлах: – не выполнялось; 1 – удаление сторожевого лимфоузла; 2 – лимфодиссекция. (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

44. Дата гистологического исследования (или «не выполнялось»). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

45. Результат гистологического исследования: 0 (не рак); 1 (рак insitu), 2 (инвазивный рак). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

46. Результат гистологического исследования (в случае инвазивного рака): 1 (протоковый рак); 2 (дольковый рак); 3 (другие формы рака). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

47. Размер опухоли по заключению врача-патологоанатома в мм либо «не указан». (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

48. Классификация TNM (Т): Tx, T0, Tis, T1, T1a, T1b, T1c, T2, T3, T4, T4a, T4b, T4c, T4d. (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

49. Поражение регионарных лимфоузлов опухолью: 0 (нет), 1 (да). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

50. Классификация TNM (N): Nx, N0, N1, N1a, N1b, N1c, N2, N2a, N2b, N3, N3a, N3b, N3c. (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

51. Классификация TNM (М): M0, M1. (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

52. Наличие в опухоли рецепторов эстрогена (ER): 0 (отсутствие), 1 (+), 2 (++), 3 (+++) (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

53. Наличие в опухоли рецепторов прогестерона (PR): 0 (отсутствие), 1 (+), 2 (++), 3 (+++) (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

54. Наличие рецепторов Her2neu: 0 (отсутствие), 1 (+), 2 (++), 3 (+++).(вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

55. Экспрессия Ki-67 (%) (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

56. Степень злокачественности (grade): 0 (не определялась), 1 (1), 2 (2), 3 (3), 4 (4). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

57. Стадия: 0 (не установлена), 1 (0), 2 (IA), 3 (IB), 4 (IIA), 5 (IIB), 6 (IIIA), 7 (IIIB), 8 (IIIC), 9 (IV). (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

58. Результат эпизода скрининга: 1 (неявка на скрининг), 2 (дообследование не выполнено), 3 (рак не выявлен), 4 (выявлен рак). (вводится: 1. специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

59. Дата завершения эпизода скрининга. (вводится 1. специалистом (регистратором) на уровне Минского городского онкологического диспансера либо специалистом (акушеркой) женской консультации 34-й ЦРП на основании выписки из диспансера; 2. специалистами (регистраторами) кабинета скрининга РНПЦ ОМР).

1. Форма электронной базы данных женщин, подлежащих скринингу РМЖ

Фамилия, имя, отчество (полностью)	Идентификационный номер	Дата рождения	Адрес, телефон домашний, мобильный, e-mail
1	2	3	4
	Из паспорта (14 цифр и букв)	Здесь и далее – в формате ДД.ММ.ГГГГ

Раунд скрининга (для пациента)	Вид приглашения	Дата приглашения	Дата повторного приглашения	Дата скрининговой маммографии
5	6	7	8	9
1, 2, 3, …	Письмо, телефонный звонок, иное

Результат скрининговой маммографии
Первое чтение
Категория BI-RADS: 0 (требует дообследования), 1 (норма), 2(доброкачественное или неопухолевое образование), 3 – не применяется; 4 (подозрение на рак); 5 (рак)	Тип плотности: a (жировая инволюция); b (отдельные участки высокой плотности); c (неоднородная плотность); d (высокая плотность)	Локализация патологического очага (сторона): 1 (слева), 2 (справа)	Локализация патологического очага (квадрант, зона): 1 (верхненаружный квадрант), 2 (нижненаружный квадрант), 3 (верхневнутренний квадрант), 4 (нижневнутренний квадрант), 5 (центральная зона)
10а	10б	10в	10г

Результат скрининговой маммографии
Второе чтение
Категория BI-RADS: 0 (требует дообследования), 1 (норма), 2(доброкачественное или неопухолевое образование), 3 – не применяется; 4 (подозрение на рак); 5 (рак)	Тип плотности: a (жировая инволюция); b (отдельные участки высокой плотности); c (неоднородная плотность); d (высокая плотность)	Локализация патологического очага (сторона): 1 (слева), 2 (справа)	Локализация патологического очага (квадрант, зона): 1 (верхненаружный квадрант), 2 (нижненаружный квадрант), 3 (верхневнутренний квадрант), 4 (нижневнутреннийквадрант), 5 (центральная зона)
10д	10е	10ж	10з

Результат скрининговой маммографии
Третье чтение
Категория BI-RADS: 0 (требует дообследования), 1 (норма), 2(доброкачественное или неопухолевое образование), 3 – не применяется; 4 (подозрение на рак); 5 (рак)	Тип плотности: a (жировая инволюция); b (отдельные участки высокой плотности); c (неоднородная плотность); d (высокая плотность)	Локализация патологического очага (сторона): 1 (слева), 2 (справа)	Локализация патологического очага (квадрант, зона): 1 (верхненаружный квадрант), 2 (нижненаружный квадрант), 3 (верхневнутренний квадрант), 4 (нижневнутренний квадрант), 5 (центральная зона)
10и	10к	10л	10н

Дата диагностической маммографии	Результат диагностической маммографии
11	12
	Категория BI-RADS: 0 – не используется; 1 (без патологии), 2(доброкачественные и/или неопухолевые изменения),3 (возможно доброкачественные изменения); 4 (подозрение на рак); 5 (рак)

Дата УЗИ	РезультатУЗИ
13	14
	0 (требуется дообследование); 1 (без патологии), 2 (доброкачественные и/или неопухолевые изменения), 3 (возможно доброкачественные изменения); 4 (подозрение на рак); 5 (рак)

Дата тонкоигольной биопсии	Наведение тонкоигольной биопсии	Результат тонкоигольной биопсии
15	16	17
	1 (пальпаторно), 2 (УЗИ-контроль), 3 (рентген-контроль)	0 (требуется дообследование); 1 (без патологии), 2 (доброкачественные и/или неопухолевые изменения), 3 (возможно доброкачественные изменения); 4 (подозрение на рак); 5 (рак)

Дата трепан-биопсии	Наведение трепан-биопсии	Результат трепан-биопсии
18	19	20
	1 (пальпаторно), 2 (УЗИ-контроль), 3 (рентген-контроль)	0 (требуется дообследование); 1 (без патологии), 2 (доброкачественные и/или неопухолевые изменения), 3 (возможно доброкачественные изменения); 4 (подозрение на рак); 5 (рак)

Дата диагностической операции	Результат диагностической операции
21	22
	1 (доброкачественные и/или неопухолевые изменения), 2 (подозрение на рак); 3 (рак)

Выработка (мультидисциплинарная) тактики дальнейшего ведения на основании проведенного дообследования	Тактика
23	24
Дата принятия решения	1 (продолжить скрининг через 2 года); 2 (контрольное обследование менее, чем через 2 года); 3 (диагностическая операция); 4 (хирургическое лечение); 5 (неоадъювантное лечение – указать размер опухоли в мм до начала лечения); 6 (паллиативное лечение); 7 (симптоматическое лечение); 8 (отказ от лечения)

Дата операции	Объем операции на основном очаге	Объем операции на регионарных лимфоузлах
25	26	27
	1 (резекция очага, секторальная резекция); 2 (мастэктомия с одномоментной пластикой); 3 (мастэктомия без пластики)	0 – не выполнялось; 1 – удаление сторожевого лимфоузла; 2 – лимфодиссекция

Дата гистологического исследования	Результат гистологического исследования	Размер опухоли	Количество пораженных лимфоузлов	ЕR	PR	Her2neu	Ki-67
28	29	30	31	32	33	34	35
		В мм	1, 2, …

Т	N	M	Стадия	Grade
36	37	38	39	40
Tx, T0, Tis, T1, T1a, T1b, T1c, T2, T3, T4, T4a, T4b, T4c, T4d	Nx, N0, N1, N1a, N1b, N1c, N2, N2a, N2b, N3, N3a, N3b, N3c	M0, M1	Не установлена, 0, IA, IB, IIA, IIB, IIIA, IIIB, IIIC, IV	0 (не определялся), 1, 2, 3, 4

Результат эпизода скрининга	Подвергалась ли пациентка ранее облучению грудной клетки, по поводу какого заболевания, в какой суммарной дозе	Находилась ли пациентка на территориях, загрязненных радиоактивными веществами, когда, в течение какого времени	Дата завершения эпизода скрининга
41	42	43	44
1 (неявка на скрининг), 2 (дообследование не выполнено), 3 (рак не выявлен), 4 (выявлен рак)

6. Виды выходных форм печатных документов

Следующие печатные формы будут доработаны в процессе:

1. Образец письменного приглашения для участия в программе скрининга рака молочной железы (примерная форма)

Будет доработано в процессе.

2. Памятка для участвующих в скрининге рака молочной железы

Будет доработано в процессе.

3. Памятка пациентке при подготовке к маммографическому исследованию.

Будет доработано в процессе.

4. Образец бланка отказа от участия в программе скрининга рака молочной железы

Будет доработано в процессе.

5. Карта учета результатов скрининговой маммографии

Будет доработано в процессе.

6. Форма журнала регистрации скрининговых маммографических исследований

Будет доработано в процессе.

7. Форма справки, выдаваемой женщинам, в случае отсутствия патологии по результатам скрининга РМЖ

Будет доработано в процессе.

8. Форма направления, выдаваемого женщинам, в случае выявления патологии по результатам маммографического скрининга

Будет доработано в процессе.

7. Ключевые показатели контроля качества скрининга РМЖ

Система должна генерировать следующие показатели качества

Показатель	Приемлемый уровень	Желаемый уровень
Доля приглашенных женщин принявшая участие в скрининге (частота участия) = численность женщин, приглашенных для участия в скрининге и прошедших скрининговый тест в течение определенного раунда скрининга / численность женщин, приглашенных для участия в скрининге	> 70%	> 75%
Доля женщин, приглашенных на последующее скрининговое обследование (маммографию) в течение определенного скринингового интервала	> 95%	100%
Доля женщин, приглашенных на последующее скрининговое обследование (маммографию) в течение скринингового интервала + 6 мес.	> 98%	100%
Доля женщин с рентгенологически приемлемыми скрининговыми маммограммами	97%	> 97%
Доля женщин, информированных о процедуре и времени получения результатов скринингового исследования	100%	100%
Доля женщин, требующих повторной маммографии по техническим причинам = количество женщин, вызванных для проведения повторной маммографии по техническим причинам (неудовлетворительные маммограммы) / общее количество женщин прошедших скрининговый тест	< 3%	< 1%
Доля женщин, прошедших дополнительное обследование во время скринингового обследования для уточнения маммографических находок (частота дальнейшего обследования) = численность женщин, направленных на дальнейшее обследование / численность женщин прошедших скрининговый тест	< 5%	< 1%
Частота повторных вызовов
начальное скрининговое обследование	< 7%	< 5%
последующие скрининговые обследования	< 5%	< 3%
Доля женщин, которым выполняются промежуточные (интервальные) маммографии после завершения дообследования	< 1%	0%
Частота выявляемости рака молочной железы, кратная базовому (до начала скрининга) показателю заболеваемости (IR)
при первом скрининговом обследовании	3 x	> 3 x IR
при последующих регулярных скрининговых обследованиях	1.5 x IR	> 1.5 x IR
Частота интервальных раков (как % от ожидаемой заболеваемости в отсутствие скрининга
в течение первого года (0-11 мес.)	30%	< 30%
в течение второго года (11-23 мес.)	50%	< 50%
Доля выявляемых при скрининге инвазивных раков	90%	80-90%
Доля выявляемых при скрининге раков во II стадии и выше = количество женщин с раком молочной железы, выявленным в стадии pTIIA-ТIV / количество женщин с раком, выявленным при скрининге
при первом скрининговом обследовании	-	< 30%
при последующих регулярных скрининговых обследованиях	25%	< 25%
Доля выявленных при скрининге инвазивных раков без поражения регионарных лимфатических узлов = количество женщин с выявленным раком и непораженными лимфатическими узлами (N0) / количество жещин с выявленным раком
при первом скрининговом обследовании	-	> 70%
при последующих регулярных скрининговых обследованиях	75%	> 75%
Доля выявленных при скрининге инвазивных раков размером ≤ 10 мм
при первом скрининговом обследовании	-	≥ 25%
при последующих регулярных скрининговых обследованиях	≥ 25%	≥ 30%
Доля выявленных при скрининге инвазивных раков размером < 15 мм	50%	> 50%
Доля выявленных при скрининге инвазивных раков размером < 10 мм, для которых не выполнялось срочное гистологическое исследование	95%	> 95%
Чувствительность цитологического исследования материала, полученного при тонкоигольной аспирационной биопсии	> 60%	> 70%
Специфичность цитологического исследования материала, полученного при тонкоигольной аспирационной биопсии	> 55%	> 65%
Чувствительность трепан-биопсии	> 70%	> 80%
Специфичность трепан-биопсии	> 75%	> 85%
Доля неинформативных тонкоигольных биопсий, выполняемых под УЗИ контролем или стереотаксическим наведением	< 25%	< 15%
Доля пациенток, у которых рак молочной железы был корректно установлен на основании дооперационной тонкоигольной или трепан-биопсии	90%	> 90%
Доля пациенток с непальпируемым раком молочной железы, у которых диагноз был корректно установлен на основании дооперационной тонкоигольной или трепан-биопсии	70%	> 70%
Доля неинформативных тонкоигольных или трепан-биопсий (стереотаксических или под УЗИ-контролем)	< 20%	< 10%
Отношение доброкачественных к злокачественным новообразованиям по результатам открытых биопсий при скрининговых исследованиях = количество женщин с доброкачественными гистологически подтвержденными новообразованиями / количество женщин с гистологически подтвержденным диагнозом рака, в том числе insitu	≤ 1 : 2	≤ 1 : 4
Время (в рабочих днях) между
выполнением скрининговой маммографии и получением результата	15 рабочих дней	10 рабочих дней
выполнением диагностической маммографии и получением результата	5 рабочих дней
получением результата скрининговой маммографии и предложением дообследования	5 рабочих дней	3 рабочих дня
получением результата скрининговой маммографии и предложением дообследования	5 рабочих дней
дообследованием и выдачей результата	5 рабочих дней
решением оперировать и датой операции	15 рабочих дней	10 рабочих дней
Доля женщин, у которых –
от скрининговой маммографии до получения результата прошло:
≤ 15 рабочих дней	95%	>95%
≤ 10 рабочих дней	90%	>90%
от маммографии по диагностическим показаниям до получения результата прошло
≤ 5 рабочих дней	90%	> 90%
от получения результата маммографии по диагностическим показаниям до предложенного дообследования прошло:
≤ 5 рабочих дней	90%	> 90%
≤ 3 рабочих дней	70%	> 70%
от дообследования до получения его результатов прошло:
≤ 5 рабочих дней	90%	> 90%
от принятого решения оперировать до даты операции прошло:
≤ 15 рабочих дней	90%	> 90%
≤ 10 рабочих дней	70%	> 70%

Необходимо, чтобы система генерировала формы государственной статистической отчетности.