Альфа д3-Тева
|
Листать назад |
Оглавление |
Листать вперед |
|
|
Действующее вещество: альфакальцидол
Teva (Израиль)
Состав
и форма выпуска. 1
мягкая желатиновая капсула розового
или оранжевого цвета содержит
альфакальцидола 0,25 или 1 мкг; в блистере
10 шт., в пачке 3 или 1 блистер или в
полипропиленовых флаконах по 60 шт.; в
коробке 1 флакон.
Фармакологическое
действие. Восполнение
дефицита витамина D. Препарат регулирует
фосфорно-кальциевый обмен, нормализует
дифференцировку клеток, усиливает
минерализацию костей, снижает уровень
паратиреоидного гормона в крови.
Показания. Остеопороз (в
том числе постменопаузный, сенильный,
стероидный); остеодистрофия при
хронической почечной недостаточности;
нарушение функции паращитовидных
желез: гипо-
и гиперпаратиреоз (с
поражением
костей);псевдогипопаратиреоз; рахит и остеомаляция,
связанные с недостаточностью питания
или всасывания; гипофосфатемический
витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;
псевдодефицитный (витамин D-зависимый)
рахит и остеомаляция; синдром
Фалькони(наследственный
почечный ацидоз с нефрокальцинозом,
поздним рахитом и адипозогенитальной
дистрофией); почечный ацидоз.
Предупреждения
и меры предосторожности. Не
следует применять препарат при
гиперчувствительности, при повышенном
уровне кальция (гиперкальциемии) и
фосфора в крови (гиперфосфатемии, кроме
таковой при гипопаратиреозе),
гипермагниемии, интоксикации витамином
D. Во время проведения курса терапии
следует контролировать в начале лечения
уровень кальция и фосфора в плазме 1 раз
в неделю, при достижении максимальной
концентрации и в течение всего периода
лечения – уровень кальция в плазме
и моче каждые 3-5 недель. С осторожностью
препарат назначают больным, склонным
к гиперкальциемии, особенно страдающим
мочекаменной болезнью.
Способ
применения и дозы. Внутрь,
1 раз в сутки (утром). Взрослым: при
остеомаляции, обусловленной экзогенной
недостаточностью витамина D, заболеваниями
желудочно-кишечного тракта или длительной
противосудорожной терапией – 1-3
мкг/сутки; при гипопаратиреозе – 2-4
мкг/сутки; при остеодистрофии (при
хронической почечной недостаточности) –
до 2 мкг/сутки; при синдроме Фанкони и
почечном ацидозе – 2-6 мкг/сутки; при
гипофосфатемической остеомаляции –
4-20 мкг/сутки; при остеопорозе – 0,5-1
мкг/сутки. Дозу можно повышать на 0,25-0,5
мкг/сутки (до стабилизации биохимических
показателей).
Детям: массой
тела менее 20 кг – по 0,01-0,05 мкг/кг/сутки,
массой тела 20 кг и более – 1,0 мкг/сутки
(кроме случаев почечной остеодистрофии –
доза 0,04-0,08 мкг/кг/сутки).
Побочные
эффекты и возможные осложнения. Во
время применения препарата могут
наблюдаться отклонения в биохимическом
анализе крови: гиперкальциемия,
гиперфосфатемия, незначительное
повышение липопротеинов высокой
плотности в плазме, а также
аланинаминотрансферазы и
аспартатаминотрансферазы. Иногда
пациенты предъявляют жалобы на отсутствие
аппетита, тошноту, рвоту, изжогу, боли
в животе, сухость во рту, ощущение
дискомфорта в эпигастрии, запор или
диарею. Могут отмечаться слабость,
утомляемость, головная боль, головокружение,
сонливость, умеренные боли в мышцах,
костях, суставах, учащение сердечных
сокращений (тахикардия). Редко возникают
аллергические реакции (кожная сыпь,
зуд).
Передозировка. При
передозировке возникают явления
гиперкальциемии: резкие боли в мышцах
и суставах, судороги и др.Лечение: отмена
препарата до нормализации содержания
кальция в плазме (обычно на 1 нед); затем
лечение можно возобновить с половины
от последней применявшейся дозы. В
тяжелых случаях необходимо внутривенное
введение изотонического раствора натрия
хлорида, назначение петлевых диуретиков
или кортикостероидов. При острой
передозировке – промывание желудка
(в ранние сроки) и/или назначение
минерального масла (может уменьшить
всасывание и увеличить выведение с
фекалиями).
Взаимодействие
с другими препаратами, веществами,
напитками, продуктами. При
одновременном применении с препаратами
наперстянки увеличивается риск аритмии.
Препараты, активирующие ферменты
микросомального окисления, снижают
биодоступность Альфа D3.
Колестирамин, колестипол, сукральфат,
антациды, препараты на основе альбумина,
минеральное масло уменьшают всасывание
альфакальцидола. Совместное применение
с антацидами повышает риск гипермагниемии.
Назначение с препаратами кальция и
тиазидными диуретиками, а также
препаратами, содержащими витамин D,
повышает риск гиперкальциемии.
Как
хранить препарат дома. Препарат
хранить в сухом, защищенном от света
месте, при температуре не выше 25 °C.