55

ТЕМА №6

«БИОЭТИЧЕСКИЕ И ЭТИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ ДИСТРИБУЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ДРУГИХ АПТЕЧНЫХ ТОВАРОВ»

ЦЕЛЬ ИЗУЧЕНИЯ:

Уметь:

применять этические и морально-нравственные нормы, правила и принципы при дистрибуции лекарственных средств и других аптечных товаров.

Знать:

1.Этический аспекты деятельности дистрибьюторов;

2.Основы этичной конкуренции на рынке оптовых продаж аптечных товаров;

3.Основы добротной дистрибьюторской практики (GDP);

4.Основы корпоративной этики.

ВОПРОСЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ И КОРРЕКЦИИ ИСХОДНОГО УРОВНЯ ЗНАНИЙ

1. ОРГАНИЗАЦИЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ МОГУТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ПРОДАЖУ ЛС:

А) другим организациям оптовой торговли, аптечным организациям, населению; Б) другим организациям оптовой торговли, аптечным организациям, ветеринарным ап-

течным организациям, медицинским организациям, ветеринарным организациям, на- учно-исследовательским организациям;

В) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензии на медицинскую или фармацевтическую деятельность;

Г) производителям лекарственных средств.

2.НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА (GDP) ТРЕБУЕТ НАЛИЧИЯ У ДИСТРИБЬЮТОРОВ:

А) условий хранения и транспортировки, порядка реализации продукции, которые минимизируют любой риск для ее качества; Б) соответствующих помещений, оборудования, специалистов;

В) системы документации, позволяющей проследить все действия, выполненные в отношении любой полученной и отгруженной серии/партии товара; Г) системы качества; Д) системы обучения и переподготовки кадров;

Е) порядка самоинспектирования.

3.СИСТЕМА КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮТОРА ДОЛЖНА ГАРАНТИРОВАТЬ:

А) что лекарственные препараты передаются в розничную продажу без какого-либо изменения свойств этих препаратов; Б) что соблюдаются все условия хранения лекарственных препаратов, включая их;

транспортировку, исключающую контаминацию (загрязнение) другими препаратами; В) что лекарственные препараты хранятся надлежащим образом в безопасных и надлежащих помещениях; Г) доставку необходимых товаров по соответствующим адресам в течение удовлетвори-

тельного периода времени; Д) своевременное выявление любого некачественного лекарственного препарата;

Е) создания эффективной методики противодействия появлению недоброкачественной или фальсифицированной продукции и ее отзыва.

56

4.ПРИНЦИПЫ И ТРЕБОВАНИЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ В РФОТРАЖЕНЫ В:

А) Федеральном законе РФ «Об обращении лекарственных средств»; Б) Правилах оптовой торговли лекарственными средствами

для медицинского применения; В) Законе РФ «О техническом регулировании».

5.ДЛЯ ВНЕДРЕНИЯ ЭТИЧЕСКИХ СТАНДАРТОВ ВО ВСЕ ОПЕРАЦИИ И ПРОЦЕДУРЫ БИЗНЕСА ИС-

ПОЛЬЗУЮТ ЭТИЧЕСКИЕ ПРОГРАММЫ, ЭЛЕМЕНТАМИ КОТОРОЙ ЯВЛЯЮТСЯ:

А) этические кодексы или кодексы поведения, Б) этические тренинги и обучение, В) этические законы, Г) этические комитеты по этике,

Д) социальный/этический аудит.

7.СТРУКТУРА КОРПОРАТИВНЫХ ЭТИЧЕСКИХ КОДЕКСОВ ВКЛЮЧАЕТ:

А) вступительную часть или преамбулу; Б) принципы общие для профессии;

В) ценности, принципы и правила данной корпорации.

8.НАЙДИТЕ СООТВЕТСТВИЕ:

9. КОДЕКС КОРПОРАТИВНОЙ ЭТИКИ ВЫПОЛНЯЕТ СЛЕДУЮЩИЕ ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ:

УСТНО ДАЙТЕ ПОЯСНЕНИЯ

А) репутационную; Б) организационную; В) управленческую;

Г) развития корпоративной культуры.

57

10. ДЛЯ ТОГО, ЧТОБЫ ЭТИЧЕСКИЙ КОДЕКС КОРПОРАЦИИ НЕ ОСТАЛСЯ ПРОСТО ДЕКЛАРАЦИЕЙ,

НЕОБХОДИМЫ СЛЕДУЮЩИЕ ПРЕДПОСЫЛКИ:

А) Корпорация должна признать важность и необходимость ведения бизнеса на основе моральных ценностей.

Б) Корпорация должна быть готова к тому, что принятие этического кодекса может усилить внутреннюю критику ее деятельности, и в связи с этим создать конструктивное отношение к ней.

В) Корпорация должна признать плюралистическую природу общественной системы. Предприятие – компонент общества, и утверждая этические нормы общения у себя, оно в то же самое время способствует их распространению и в окружающей социальной среде. А чем более благополучной становится этическая атмосфера в обществе, тем более благоприятная обстановка создается и для бизнеса.

Г) Этический кодекс должен регулярно пересматриваться и обновляться.

11. ВЦЕЛЯХ ПОВЫШЕНИЯ ЭТИЧНОСТИ СОТРУДНИКОВ ФИРМЫ ИСПОЛЬЗУЮТ

СЛЕДУЮЩИЕ МЕТОДЫ: УСТНО РАСКРОЙТЕ КАЖДЫЙ МЕТОД

А) "карты этики "; Б) комитеты по этике;

В) обучение этичному поведению; Г) этическая экспертиза; Д) этическое консультирование;

Е) административное наказание.

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НА СЕМИНАРЕ

(1) Создать корпоративный этический кодекс дистрибьютора «ХХI век»

Алгоритм выполнения:

I. Прочитайте информационный материал приложения 6.1, 6.2.

II.Используя Кодекс корпоративной этики Союза Профессиональных Фармацевтических Организаций, Корпоративный кодекс Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, пройденный материал, создайте Этический кодекс дистрибьютора «ХХI век».

(2) Выступление студентов с докладами и последующее их обсуждение.

ТЕМЫ ДОКЛАДОВ СЕМИНАРА

1.Проблемы оптовой реализации лекарственных средств.

2.Бизнес и этика.

3.Основы корпоративной этики.

58

Приложение 6.1.

КОДЕКС КОРПОРАТИВНОЙ ЭТИКИ ЧЛЕНОВ СПФО

Сознавая ответственность участников фармацевтического рынка перед обществом и руководствуясь Уставом Союза «Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций (далее – СПФО) целями и задачами, а также учитывая международный опыт, мы, члены СПФО, принимаем на себя следующие обязательства:

•Осуществлять предпринимательскую деятельность в рамках общепринятых этических норм и принципов с учетом интересов потребителей.

•Поддерживать высокие профессиональные стандарты.

•Производить, транспортировать, хранить и реализовывать только те лекарственные средства, которые прошли все установленные нормативноправовыми актами процедуры контроля в сфере обращения лекарственных средств

•Не поддерживать коммерческие связи с участниками фармацевтического рынка, использующими неэтичные методы ведения бизнеса.

•Руководствоваться принципом информационной открытости в деловых отношениях с другими членами СПФО на основе взаимного уважения и соблюдения коммерческой тайны.

•Разрешать возможные конфликты и споры путем переговоров с использованием механизмов преодоления разногласий, разработанных комиссией СПФО по корпоративной этике.

•Уважать решения комиссии СПФО по корпоративной этике.

•Не предпринимать действий, которые могут привести к дестабилизации фармацевтического рынка.

Члены СПФО согласны не использовать методы недобросовестной конкуренции, а также не предпринимать действий, связанных с распространением заведомо ложной или непроверенной информации о других участниках фармацевтического рынка.

Примечание:

В состав СПФО входят:

-39 иностранных и отечественных производителей (КРК, Никомед, Пфайзер Интернешенл, ОАО Синтез и др.),

-9 дистрибьюторов (Интерлизинг, Протек и др.),

-5 аптечных сетей и объединений (Союзфарма и др.).

59

Приложение 6.2.

КОРПОРАТИВНЫЙ КОДЕКС Ф. ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД

Миссия

Целью нашей компании - лидера в области здравоохранения, является производство и продвижение новых высококачественных продуктов для удовлетворения нерешенных медицинских потребностей. Наша продукция и услуги помогают предотвращать, диагностировать и лечить заболевания, улучшая таким образом здоровье и качество жизни людей. Мы делаем это со всей ответственностью, с соблюдением всех этических норм и с приверженностью непрерывному развитию, уважая нужды личности, общества и окружающей среды.

Корпоративные принципы

Ниже перечислены основополагающие принципы, которые воплощают в себе наше видение той компании, которой мы стремимся стать, а именно: новаторской компанией, которой по праву гордятся сотрудники и доверяют партнеры по бизнесу.

1. Удовлетворение потребностей пациентов и заказчиков

Приоритетной задачей Рош является удовлетворение потребностей пациентов и клиентов в высококачественной продукции и сервисе. Для выявления и решения возникающих вопросов мы работаем в постоянном двухстороннем контакте с пациентами и заказчиками. При этом незыблемым принципом Рош является уважение личности и соблюдение прав человека.

2. Уважение личности

Мы уверены в том, что преуспевание нашей Компании зависит от общих усилий преданных делу талантливых индивидуальностей. Поэтому мы хотим:

•чтобы каждый в Компании уважал права и достоинство друг друга;

•помочь нашим сотрудникам развить их таланты, максимально использовать способности, поощрять свободный обмен информацией и открытый диалог;

•обеспечить признание индивидуума, адекватное результату его труда и вкладу в преуспевание “Рош”;

•поощрять разнообразие и равные возможности;

•чтобы все сотрудники Компании работали в условиях, оптимальных для здоровья и безопасности.

3.Ответственность за принятые решения

Мы стремимся отвечать высоким стандартам во всех видах нашей деятельности и строить отношения с партнерами по бизнесу на основе наших корпоративных принципов. Нам поручено выбирать, обучать и выдвигать на ответственные должности самостоятельных и настойчивых менеджеров, которые:

•способны сочетать профессиональную компетентность со стилем руководства, воодушевляющим людей на высокие достижения;

•открыты и объективны, понимают потребности и интересы Компании и имеют мужество подвергать сомнению стандартные решения;

60

•практикуют различные, в том числе и новаторские подходы к ведению бизнеса, что позволяет им обогащать собственный опыт;

•претворяют в жизнь корпоративные принципы Компании в своих решениях и действиях.

4.Ответственность за результаты

Мы неизменно стремимся исполнять свои обязательства перед акционерами и достигать устойчивой высокой прибыльности, чтобы продолжать инвестирования в научноисследовательскую работу, обеспечивать поступательное развитие и независимость Компании, обеспечивать рабочие места, компенсацию рисков и выплату достойных дивидендов.

5. Ответственность перед обществом

Мы придерживаемся высоких этических и общественных стандартов в бизнесе, медицинской науке и мерах по охране окружающей среды. Мы будем придерживаться этих принципов, твердо следуя местным, национальным и международным законам, сотрудничая с властями и взаимодействуя с общественностью. Мы поддерживаем и уважаем права человека, которые могут быть затронуты в сфере нашего бизнеса. Мы признаем необходимость в сотрудничестве с нашими акционерами, в постоянном учете их точки зрения.

6. Ответственность за состояние окружающей среды

Неотъемлемой частью нашей приверженности устойчивому развитию является поиск и использование новых, все более надежных технологий и процессов, позволяющих минимизировать наше воздействие на окружающую среду.

7. Приверженность обновлению

Обновление всех аспектов нашего бизнеса является ключом к нашему успеху. Работая в высокотехнологичных областях, мы должны распознавать новые тенденции на самых ранних стадиях и быть открытыми нестандартным идеям. Мы рассматриваем перемены как новые возможности для развития, а самоудовлетворенность – как угрозу. Поэтому политика Компании заключается в повсеместной поддержке любознательности, необходимой для открытости миру и новым идеям.

8. Приверженность постоянному совершенствованию

Мы постоянно сравниваем методы нашей работы и полученные результаты с лучшими достижениями в отрасли; это включает и прозрачность отчетности. Мы будем продолжать внедрять решения и процессы, способствующие осуществлению наших корпоративных принципов.

Примечание: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. - одна из лидирующих и интенсивно развивающихся медицинских компаний мира, со штаб-квартирой в г. Базель, Швейцария. На протяжении более 100 лет существования Рош (Roche) демонстрировала высокие стандарты качества продукции, научный подход и последовательный сервис. Всю свою историю компания производила новые продукты и услуги, чем значительно улучшила качество жизни людей во всем мире.