Сведения из теории

Система менеджмента качества определяется как совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки и достижения целей, устанавливаемых для соответствующих функций и уровней организации, и для управления организацией

Процессный подход является одним из восьми принципов менеджмента качества, на которых основаны стандарты ИСО серии 9000 и определяется как более эффективное управление деятельностью и соответствующими ресурсами как процессом для достижения заданного результата.

На рисунке 2.1 представлена модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе.

Рисунок 2.1 - Модель системы менеджмента качества, основанной

На процессном подходе

Для более глубокого понимания процессного подхода необходимо обратиться к концепции «Plan (Планирование) - Do (Осуществление) – Check (Проверка) – Act (Действие)». Цикл PDCA был предложен в 1920 г. Вальтером Шухартом и популярен в настоящее время под названием «Деминга». В стандарте ГОСТ ISO 9001-2011 (МС ИСО 9001:2008) цикл PDCA описан так:

• планирование – разработайте цели и процессы, необходимые для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;

• осуществление – внедрите процессы;

• проверка – постоянно контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщайте о результатах;

• действие – предпринимайте действия по постоянному улучшению показателей процессов.

В контексте системы менеджмента качества цикл Деминга может быть применен как к каждому отдельному процессу системы, так и к системе процессов в целом. Использование этой концепции позволяет организации реализовать процесс непрерывного улучшения процессов, направленный на постоянный рост эффективности деятельности организации.

Стандарт ГОСТ ISO9001-2011 подчеркивает важность определения, внедрения, менеджмента и постоянного повышения результативности процессов, необходимых для СМК, а также управления взаимодействиями этих процессов для достижения целей организации.

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.

При применении в СМК такой подход подчеркивает важность:

1. понимания и выполнения требований;

2. необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности;

3. достижения результатов выполнения процессов и их результативности;

4. постоянного улучшения процессов, основанных на объективном измерении.

При практической реализации процессного подхода необходимо учитывать:

1. Суть назначения процесса и процессного метода состоит в том, чтобы, изменяя вход, получить заданное значение на выходе. Процессный подход нацелен, прежде всего, на результат.

2. Между результатом на выходе и управляемыми характеристиками на входе должна существовать объективная связь.

3. Тот, кто осуществляет процесс, должен иметь возможность:

• оценить, на сколько результат процесса соответствует поставленной цели (цель и его результат должны быть измеримыми);

• изменить результат на выходе процесса в направлении приближения к цели изменяя по своему усмотрению характеристики входа процесса.

4. Процессы СМК целесообразно делить на 5 блоков по пунктам стандарта:

• организация СМК;

• управленческая деятельность;

• обеспечение ресурсами;

• процессы жизненного цикла продукции;

• процессы измерения, анализа, улучшения.

Стандарт ГОСТ ISO 9001-2011 предусматривает 4 группы процессов, связанных с системой менеджмента качества:

1 Процессы управленческой деятельности руководства;

2 Процессы обеспечения ресурсами;

3 Процессы жизненного цикла продукции;

4 Процессы измерения, анализа и улучшения.

Первая группа — процессы управленческой деятельности руководства включают процессы из разделов 4 «Система менеджмента качества» и 5 «Ответственность руководства» стандарта ГОСТ ISO 9001-2011. Эти процессы имеют одного «владельца» — директора по качеству или представителя руководства, ответственного за систему менеджмента качества. К ним относят:

- взаимоотношения с потребителем (определение и выполнение требований потребителей);

- формирование политики в области качества;

- планирование.

Вторая группа — процессы обеспечения ресурсами состоит из процессов описанных в разделе 6 «Менеджмент ресурсов»:

- менеджмент персонала;

- менеджмент инфраструктуры;

- управление производственной средой;

- распределение ответственности, полномочий и обмен информацией;

- анализ со стороны руководства;

- управление документацией;

- управление записями.

Третья группа — процессы жизненного цикла продукции составляют основные процессы организации по выпуску продукции или предоставлению услуги. Эти процессы представляют поток работ внутри организации, который имеет дело с товарами и услугами, предоставляемыми клиенту:

- планирование процессов жизненного цикла продукции;

- процессы, связанные с анализом требований потребителя;

- проектирование и разработка;

- закупки;

- производство и обслуживание;

- управление устройствами для мониторинга и измерений.

Четвертую группу представляют процессы измерения, анализа и улучшения:

- мониторинг и измерение;

- управление несоответствующей продукцией;

- анализ данных;

- улучшение системы менеджмента качества;

- постоянное улучшение;

- корректирующие действия;

- предупреждающие действия.

Порядок выполнения работы

1. Изучить процессный подход к разработке СМК в соответствии с требованиями стандартов серии ИСО.

2. Выделить из предложенного в стандарте ГОСТ ISO 9001-2011 перечня элементов системы качества («Ответственность руководства», «Менеджмент ресурсов», «Выпуск продукции», «Измерение, анализ, улучшение») основные процессы на предприятии, которые необходимы для создания СМК.

3. Сделать вывод.

Контрольные вопросы

1. Как на основе предложенной модели СМК, основанной на процессном подходе, входы преобразуются в выходы?

2. Опишите взаимодействие основных составляющих процессного подхода.

3. В чем состоит преимущество процессного подхода над другими принципами менеджмента качества?

4. Укажите основное отличие основных и вспомогательных процессов.

5. Опишите общие требования к документации.

6. С какой целью организация должна предпринимать корректирующие и предупреждающие действия?

Практическая работа № 3

«Построение модели системы менеджмента качества предприятия»

Цель работы: ознакомиться с основными требованиями ГОСТ ISO 9001-2011 (МС ИСО 9001:2008) к разработке и внедрению системы менеджмента качества.