24. Процессы жизненного цикла продукции.

Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно согласовываться с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества. При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить, если это целесообразно, следующее:

а) цели в области качества и требования к продукции;

b) потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсами, специфическими для продукции;

с) необходимую деятельность по верификации (подтверждению) и валидации (утверждению), мониторингу, контролю и испытаниям, специфическую для продукции, а также критерии приемки продукции;

d) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и полученная продукция отвечают требованиям. Результат этого планирования должен быть в форме, подходящей для метода работы организации. Примечание 1. Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного цикла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рассматриваться как план качества. Примечание 2. При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требования, приведенные в п.7.3.

25. Роль статистических методов в менеджменте качества.

Статистические методы играют важную роль в объективной оценке количественных и качественных характеристик процесса и являются одним из важнейших элементов системы обеспечения качества продукции и всего процесса управления качеством. Неслучайно основоположник современной теории менеджмента качества Э. Деминг много лет работал в Бюро по переписи населения и занимался именно вопросами статистической обработки данных. Он придавал огромное значение статистическим методам.

Для получения качественной продукции необходимо знать реальную точность имеющегося оборудования, определять соответствие точности выбранного технологического процесса заданной точности изделия, оценивать стабильность технологического процесса. Решение задач указанного типа производится в основном путем математической обработки эмпирических данных, полученных многократными измерениями либо действительных размеров изделий, либо погрешностей обработки или погрешностей измерения.

Существуют две категории погрешностей: систематические и cлучайные. В результате непосредственных наблюдений, измерений или регистрации фактов получается множество данных, которые образуют статистическую совокупность и нуждаются в обработке, включающей систематизацию и классификацию, расчет параметров, характеризующих эту совокупность, составление таблиц, графиков, иллюстрирующих процесс.

26. Российские законы и Гост р в области управления качеством.

В РФ принято несколько основополагающих законов и подзаконных актов, регулирующих решение проблемы качества продукции. К числу таких законов относятся: "ГК РФ", "О защите прав потребителей", "О стандартизации", "Об обеспечении единства измерений", "О сертификации продукции и услуг". Эти законы составляют законодательную базу, определяющую права, обязанности и ответственность изготовителей, потребителей и государственных организаций, причастных к обеспечению высокого качества и конкурентоспособности продукции.

ГК РФ законодательно регулирует вопросы, связанные с качеством продукции (товаров). Кодекс содержит статью 469 "Качество товара", аналогичную одноименной статье 6 Закона "О защите прав потребителя". Кроме того, Кодексом регламентируются: гарантия качества товара; исчисление гарантийного срока; срок годности товара; исчисление срока годности товара; проверка качества товара; последствия передачи товара ненадлежащего качества; недостатки товара, за которые отвечает продавец; сроки обнаружения недостатков переданного покупателю товара (статьи 470—480). В статьях 503, 504 и 518 ГК РФ предусмотрены: права покупателя в случае передачи ему товара ненадлежащего качества; возмещение разницы в цене при замене товара; уменьшение покупной цены и возврат товара ненадлежащего качества; последствия поставки товаров ненадлежащего качества и другие аспекты проблемы законодательного регулирования качеством продукции (товаров).

Закон РФ "О защите прав потребителей" требует от изготовителя продукции (товара), чтобы он был безопасным и соответствовал требованиям стандартов и других нормативно-технических документов, устанавливающих обязательный (минимально допустимый) уровень качества продукции.

В главе 1 Закона "О защите прав потребителя" есть такие статьи, как Качество товара (статья 4); Обязанность изготовителя обеспечить возможность ремонта и технического обслуживания товара (статья 6); Право потребителя на безопасность товара (статья 7); Имущественная ответственность за вред, причиненный вследствие недостатков товара (статья 14).

Глава 2 "Защита прав потребителей при продаже товаров потребителям" практически полностью посвящена вопросам качества товаров. Здесь установлены: требования в отношении последствий продажи товара ненадлежащего качества, сроки предъявления потребителем требований в отношении недостатков товара, устранение недостатков товара изготовителем (продавцом), порядок замены товара ненадлежащего качества, а также расчетов с потребителем в случае приобретения им товара ненадлежащего качества и др.

Если товарная продукция имеет недостатки, то потребитель вправе требовать от продавца или замены дефектного изделия на аналогичное, но бездефектное изделие, или возмещение затрат на него приобретение. Продавец обязан исполнить требования потребителя (покупателя), если он (продавец) не может доказать, что обнаруженные недостатки в товаре появились по вине потребителя. В законе предусмотрено, что в спорных случаях права покупателя могут быть рассмотрены в судебном порядке. Законом установлена обязательная сертификация продукции, если на нее есть требования по безопасности и экологичности.

В Законе РФ "О защите прав потребителя" наряду с общими положениями, относящимися к правам человека, есть еще такие главы: Защита прав потребителей при выполнении работ (оказании услуг), Государственная и общественная защита прав потребителей.

Данный закон касается не только прав потребителей (покупателей) и обязанностей продавцов, но и ответственности производителей продукции. Он принят с целью законодательного регулирования на государственном уровне экономических отношений в обществе, связанных с производством и потреблением качественной продукции.

Закон Российской Федерации "О стандартизации" устанавливает основные положения, принципы, порядок организации работ по стандартизации, виды стандартов, требования к их .содержанию и порядок их применения, государственный контроль, надзор за соблюдением стандартов и ответственность за нарушения как Закона, так и государственных стандартов. Положения и требования Закона обязательны для изготовителей продукции, продавцов, исполнителей услуг (работ), проектных, конструкторских, транспортных и других организаций страны независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности.

Одна из важнейших задач стандартизации — разработка рекомендаций по потребительским показателям продукции, направленных на повышение ее качества и экономии ресурсов.