Техническое задание
1. Назначение и применение:
Амортизационно — демпфирующий эндопротез тазобедренного сустава применяется для полного замещения патологически измененного или утраченного тазобедренного сустава.
2. Основание для разработки: Выполнение курсового проекта по дисциплине «Конструирование и технология производства приборов и аппаратов»
3. Цель и назначение работы:
Совершенствование эндопротезов в соответствие с требованиями мировых стандартов. Эндопротез предназначен для полного замещения патологически измененного или утраченного тазобедренного сустава с целью восстановления функции последнего в течение неопределенного длительного времени. Предупреждение разрушения дна вертлужной впадины и стенки костномозгового канала, путем исключения смещения эндопротеза в процессе эксплуатации и уменьшение локального давления на кость путем более равномерного распределения нагрузки.
4. Источники разработки:
Шерепо К. М. Эндопротез К. М. Шерепо тазобедренного сустава: А. с. 1572604 СССР // Открытия.—1990. — № 23. - С. 36.
Белокрылов Н. М., Чуб А. В., Детков П. Г., Буцурадзе О. А., Иртегов И. Г. Эндопротез тазобедренного сустава: А. с. 2016559 СССР //Открытия. — 1994. —№ 14.
Степура А. В., Исмаилов Н. И., Письменная Л. И., Атакишиев С. Г. Эндопротез тазобедренного сустава: А. с. 1630810 СССР // Открытия. —1991. —№ 8.
5.Детали, подлежащие обработке на оборудовании, или другие объекты воздействия: кости таза и кости бедра.
6. Технические требования к разрабатываемому изделию:
6.1. Состав оборудования и требования к конструктивному устройству: Эндопротез содержит металлическую чашку с эластичным вкладышем, в котором установлена сферическая металлическая головка с цилиндрической полостью, в которой размещена цилиндрическая шейка, опорную пятку, ножку, силиконовую прокладку..
6.2. Перечень операций и переходов, выполняемых на данном изделии:
Опора человеческому телу (восприятие нагрузок) и поворот вокруг центра цилиндра.
6.3. Условия и режим работы:
Режим работы, непрерывно—периодический, длительный.
Условие: присутствие биологических тканей и жидкостей.
Технические характеристики:
Габаритные размеры
-длина протеза 250 мм;
-диаметр шарового сегмента 28 мм;
Эндопротез должен выдерживать нагрузку около 360 кг.
Требования к надежности:
1) наработка на отказ—около 30 лет;
2) среднее время преживления—около 1 года;
3) сохраняемость до начала работы— 2 года;
4) средний срок службы—15 - 20 лет, а иногда 30.
6.5 Требования к технологическому и метрологическому обеспечению: Конструкция протеза должна обеспечивать простоту сборки.
6.6. Требования к уровню унификации и стандартизации Применяемые материалы должны соответствовать ГОСТ 1987—74. Размеры конструктивных элементов эндопротеза должны соответствовать параметрам тазобедренной части пациента.
6.7. Требования безопасности при монтаже, регулировке и эксплуатации оборудования:
Детали должны быть изготовлены из материалов совместимых с тканями человеческого организма, что предотвращает некроз.
6.8. Эстетические и эргономические показатели:
Конструкция должна быть прочной, иметь малую вероятность поломок. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава должна выполняться не круглой, а эллипсической. Размеры и кинематические возможности должны соответствовать размерам ноги человека.
6.9. Требования к патентной чистоте:
Страны, которые занимают ведущее место в области разработки, производства и применения эндопротезов тазобедренного сустава: Германия, США, Япония, Россия и СНГ.
6.9. Требования к сырью, исходным и эксплуатационным материалам:
Для изготовления эндопротезов тазобедренного сустава применяются биосовместимые сплавы на основе железа, кобальта, титана [специальная нержавеющая сталь—кобальт—хром—молибденовая сталь, титановые сплавы (BT5-1, BT6)], сверхвысокомолекулярный полиэтилен, специальные марки силиконовой резины.
6.10. Требования к маркировке и упаковке:
Чаще всего эндопротезы маркируются по названиям организации— изготовителя, по фамилии изобретателя. Упаковываются эндопротезы в специальные коробки, при этом каждая составляющая деталь в этой коробке упаковывается в отдельный пакет.
6.11.Требования к транспортировке и хранению: Транспортировать можно любым видом транспорта. Хранить при температурах окружающей среды, длительность хранения 2—3 года.
6.12. Экономические показатели: -лимитная цена 15 тыс. руб.
-ориентировочная годовая потребность — 250 тыс. шт.
7. Состав (комплектность) конструкторской документации:
7.1. Техническое задание на опытно—конструкторскую работу;
7.2. Анализ существующих технических решений;
7.3. Описание конструкции и принципа действия.
7.4. Расчет параметров узла;
7.5. Разработка и составление графической документации. Оформление графической части.
8. Возможность использования данного изделия при смене объекта воздействия:
