- •В.Н. Марцуль, в.И. Романовский Оценка соответствия, аккредитация и сертификация
- •1 Законодательная и нормативная база системы оценки соответствия Республики Беларусь (Лекции 1-2)
- •1.1 Техническое нормирование и стандартизация как основа оценки соответствия
- •1.1.1 Цель и принципы технического нормирования и стандартизации
- •1.1.2 Основополагающие документы системы технического нормирования и стандартизации
- •1.1.2.4 Стандарты организаций. Стандарты организаций разрабатывают и утверждают юридические лица или индивидуальные предприниматели самостоятельно и распоряжаются ими по собственному усмотрению.
- •1.3 Государственное управление в области оценки соответствия
- •Раздел 2. Аккредитация (Лекции 3-7)
- •2.1 Национальная система аккредитации Республики Беларусь
- •Целями аккредитации являются:
- •2.2 Субъекты и объекты аккредитации
- •2.2.1 Эксперты по аккредитации поверочных и испытательных лабораторий
- •2.2.2 Органы по сертификации
- •2.3 Аккредитация лаборатории экологического контроля
- •2.3.1 Общие требования к аккредитации поверочных и испытательных лабораторий
- •2.3.2 Подготовка к аккредитации лаборатории экологического контроля
- •2.3.3 Документация аккредитованной лаборатории
- •2.3.4 Аккредитация испытательных лабораторий
- •2.3.4 Внутилабораторный контроль качества выполнения измерений
- •2.3.5 Порядок проведения инспекционного (периодического) контроля за деятельностью аккредитованных испытательных, калибровочных и поверочных лабораторий
- •2.4 Аккредитация органов по сертификации
- •2.5 Реестр Системы аккредитации Республики Беларусь
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия (Лекции 8-12)
- •3.1 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •3.1.1 Экологическая сертификация
- •3.1.2 Основополагающие документы Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •3.2 Системы управления, как объект сертификации
- •3.2.1 Особенности сертификации систем менеджмента качества
- •3.2.2 Системы управления окружающей средой (суос) как объект сертификации
- •3.2.3 Другие системы управления как объекты сертификации
- •3.3 Продукция как объект сертификации
- •3.4 Маркировка
- •3.5 Компетентность персонала, экспертов, аудиторов как объект оценки соответствия
- •3.6 Услуги в области охраны окружающей среды как объекты сертификации
- •3.7 Реестр Системы подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •4 Совершенствование Системы оценки соответствия Республики Беларусь
- •Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •Оглавление
- •Оценка соответствия, аккредитация и сертификация
- •220050. Минск, Свердлова, 13а. Лицензия лв № 276 от 15.04.03.
2.2.1 Эксперты по аккредитации поверочных и испытательных лабораторий
Общие требования к персоналу, проводящему аттестацию лабораторий устанавливает СТБ 941.5 «Система аккредитации поверочных и испытательных лабораторий Республики Беларусь. Эксперты по аттестации поверочных и испытательных лабораторий. Общие требования».
В стандарте СТБ 941.5 изложены требования к экспертам, порядок их аттестации, права, обязанности, ответственность.
Эксперт должен:
иметь специальную подготовку, технические знания и опыт аттестации лабораторий.
быть независимым от коммерческого, финансового, административного или какого-либо другого воздействия, способного повлиять на результаты проводимых работ со стороны заинтересованных лиц или организаций.
иметь высшее образование и пройти подготовку по программе специальности«Аккредитация поверочных и испытательных лабораторий».
поддерживать свою компетентность путем постоянного совершенствования знаний.
иметь практический стаж работы по полученной специальности в высшем учебном заведении и в области проведения испытаний, калибровки, поверкине менее 4 лет.
обладать умением получать необходимую информацию, анализировать и оценивать фактическое состояние аккредитуемого объекта.
Орган по аккредитации может предъявить дополнительные требования к экспертам в части специальной подготовки и подтверждения квалификации.
2.2.2 Органы по сертификации
Порядок аккредитации юридических лиц Республики Беларусь или иностранных юридических лиц, изъявивших желание получить подтверждение своей компетентности при выполнении работ по сертификации, испытаниям, проведению межлабораторных сличительных испытаний, инспекции, а также калибровке, поверке, государственным испытаниям, метрологической аттестации средств измерений (заявитель на аккредитацию, аккредитованный субъект), в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь устанавливает ТКП 50.10 «Национальная система аккредитации Республики Беларусь. Порядок аккредитации». Требования технического кодекса предназначены для применения Национальным органом по аккредитации Республики Беларусь, заявителем на аккредитацию и аккредитованным субъектом.
2.3 Аккредитация лаборатории экологического контроля
2.3.1 Общие требования к аккредитации поверочных и испытательных лабораторий
Самым массовым объектом аккредитации являются испытательные и поверочные лаборатории.
В Национальной системе аккредитации действуют общие и дополнительные критерии аккредитации, учитывающие направление деятельности лаборатории.
Общими критериями аккредитации, изложенными в стандартах, гармонизированных с международными стандартами, являются:
– техническая компетентность персонала;
– законность и приемлемость методов (методик);
– исправность, пригодность к применению и обслуживание измерительного оборудования;
– производственные условия и окружающая среда;
– обеспечение качества измерений (прослеживаемость к эталонам).
Дополнительные критерии аккредитации в Системе аккредитации Республики Беларусь БелГИМ представляет заинтересованным организациям по их запросу.
Необходимые документы:
– заявка на аккредитацию;
– заявляемая область аккредитации;
– паспорт поверочной лаборатории;
– паспорт рабочих мест поверителей;
– заявка на обеспечение знаком Органа по аккредитации поверочных лабораторий;
– анкета.
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий по и их оценке приведены в СТБ ISO/IEC 17025.
Требования к руководству работой включают требования к организационной структуре.
Лаборатория должна:
иметь руководящий и технический персонал, который независимо от других обязанностей обладал бы полномочиями и ресурсами, необходимыми для выполнения функций, связанных с применением, поддержанием и улучшением системы менеджмента и выявлением отклонений от системы менеджмента или от методик проведения испытаний и (или) калибровок, и для инициирования действий по предотвращению или сведению к минимуму таких отклонений.
проводить мероприятия для гарантии того, что руководство и персонал лаборатории не зависят от какого бы то ни было внутреннего и внешнего коммерческого, финансового и другого давления и влияния, которые могут отрицательно влиять на качество их работы;
выработать политику и разработать процедуры для обеспечения защиты конфиденциальности информации и прав собственности заказчиков;
выработать политику и разработать процедуры во избежание вовлечения в любую деятельность, которая снизила бы доверие к ее компетентности, беспристрастности, технической оценке и объективности при выполнении работы.
Требования к системе менеджмента включают требования к управлению документацией (лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами); улучшению (лаборатория обязана постоянно повышать результативность своей системы менеджмента посредством реализации политики и целей в области качества); внутренним аудитам (лаборатория периодически и в соответствии с предписанными графиком и процедурой должна проводить внутренние аудиты своей деятельности для проверки того, что ее операции продолжают соответствовать требованиям системы менеджмента и стандарта); анализам, проводимым руководством (в соответствии с предписанным графиком и процедурой административное руководство лаборатории должно периодически проводить анализ системы менеджмента лаборатории и ее испытательной и (или) калибровочной деятельности с целью обеспечения их постоянной пригодности, результативности и введения любых необходимых изменений или усовершенствований).
Технические требования. Правильность и достоверность испытаний и (или) калибровок, проводимых лабораторией, определяются факторами, составляющими которых являются:
– персонал (руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех сотрудников. Когда в работах заняты стажеры, должен быть обеспечен соответствующий надзор за их работой. Должна быть проведена оценка квалификации персонала, выполняющего специальные задачи (учитывается образование, подготовка, опыт работы и (или) продемонстрированное мастерство);
производственные условия и условия окружающей среды;
– методы испытаний и калибровок, и валидация методов (все инструкции, стандарты, руководства и справочные данные, необходимые для работы лаборатории, должны поддерживаться в актуальном состоянии и быть легкодоступными для персонала;
– оборудование (лаборатория должна быть оснащена всем оборудованием для отбора образцов, измерительным и испытательным оборудованием, требуемым для правильного проведения испытаний и (или) калибровок. Оборудование вместе с программным обеспечением, используемое для проведения испытаний, калибровок и отбора образцов, должно обеспечивать требуемую точность и должно соответствовать техническим требованиям выполняемых испытаний и (или) калибровок);
прослеживаемость измерений;
отбор образцов;
– погрузочно-разгрузочные операции и транспортирование испытываемых и калибруемых образцов.
Лаборатория должна иметь процедуры контроля качества для осуществления текущего контроля (мониторинга) корректности выполняемых испытаний и калибровок. Результирующие данные должны регистрироваться таким образом, чтобы можно было обнаружить тенденции их изменения, и, где осуществимо, должны применяться статистические методы для анализа результатов.
Представляемые результаты каждого испытания, калибровки или серии испытаний или калибровок, проведенных лабораторией, должны быть точными, четкими, недвусмысленными и объективными и должны оформляться в соответствии со специальными инструкциями методов испытаний или калибровок.
