- •1 НАЗНАЧЕНИЕ
- •1.1 Общие положения
- •1.2 Применение
- •2 Нормативная ссылка
- •3 Термины и определения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •4 Системы менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие требования
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Фокус (ориентация) на потребителя
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование в рамках системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и коммуникации
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние коммуникации
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Входные данные анализа
- •5.6.3 Выходные данные анализа
- •6 Менеджмент ресурсов
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Людские ресурсы
- •6.2.1 Общие положения
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Рабочая среда
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Планирование выпуска продукции
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки
- •7.3.5 Проверка проекта и разработки
- •7.3.6 Утверждение проекта и разработки
- •7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.4.3 Проверка закупленной продукции
- •7.5 Производство и предоставление услуг
- •7.5.1 Управление производством и предоставлением услуг
- •7.5.2 Утверждение процессов производства и предоставления услуг
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.4 Собственность потребителя
- •7.5.5 Сохранение продукции
- •7.6 Управление контрольными и измерительными приборами
- •8 Измерение, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Мониторинг и измерение
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
ISO 9001:2000 |
22 |
7.5.4Собственность потребителя
Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, находящуюся под управлением организации или используемую организацией. Организация должна идентифицировать, проверять, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если что-либо из собственности потребителя утрачивается, повреждается или признается непригодным к использованию, это должно быть сообщено потребителю, и об этом должны вестись записи
(см.п.4.2.4).
Примечание. Собственность потребителя может включать интеллектуальную собственность.
7.5.5Сохранение продукции
Организация должна сохранять соответствие продукции в ходе внутренних процессов и поставки в место назначения. Процессы сохранения должны включать идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Требования к сохранению должны применяться также и к комплектующим.
7.6Управление контрольными и измерительными приборами
Организация должна определить виды мониторинга и измерений которые предстоит осуществлять, а также соответствующие контрольные и измерительные приборы, необходимые для предоставления доказательств соответствия продукции установленным требованиям (см.п.7.2.1).
Организация должна установить процессы для гарантии того, что мониторинг и измерения могут быть проведены, и проводятся способами совместимыми с требованиями к мониторингу и измерениям.
Там, где необходимо гарантировать объективность результатов измерений, измерительное оборудование должно:
(a)периодически, через установленные промежутки времени, или непосредственно перед применением проходить калибровку или поверяться в соответствии с международными или национальными стандартами. В случае отсутствия таких стандартов база, используемая для поверки, должна быть зарегистрирована;
(b)быть отрегулированным или перерегулированным, если это необходимо;
(c)быть идентифицированным возможности определения статуса калибровки;
(d)быть защищены от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерений;
(e)быть защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе погрузочно-разгрузочных работ, обслуживания и хранения.
Вдополнение, организация должна оценивать и документально фиксировать действительность результатов предыдущих измерений, если обнаружено, что измерительное оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринимать соответствующие меры в отношении оборудования и той продукции, результаты измерений которой признаны недействительными. Должны вестись записи о результатах калибровки и поверки (см.п.4.2.4).
Вслучаях, когда при проведении мониторинга и измерений установленных требований используется компьютерное программное обеспечение, его пригодность для применения должна быть подтверждена. Такое подтверждение должно быть выполнено перед началом использования и переподтверждаться, если это необходимо.
Примечание. См. руководящие указания ИСО 10012-1 и ИСО 10012-2.
Перевод выполнил: Дмитрий Ярцев |
Материал размещен на: http://www.adj.ru/ |
Неофициальный перевод для учебных целей |
(версия 2.3) |
Вопросы: anvab@adj.ru |
|
