5.6 Оформлення результатів перевірки

У результаті перевірки і оцінки системи якості можливі такі основні висновки:

— система повністю відповідає нормативним документам на системи якості, на відповід­ність яким здійснювалась перевірка (варіант 1);

— система в цілому відповідає нормативним документам на системи якості, на відповід­ність яким здійснювалась перевірка, але виявлено деякі незначні невідповідності стосовно окремих елементів системи, які можуть бути усунені досить швидко (в термін до шести місяців) (варіант 2);

— система має серйозні невідповідності, які можна усунути лише в результаті доопра­цювання протягом досить тривалого часу (варіант 3).

У разі позитивного висновку комісії орган з сертифікації оформлює сертифікат установ­леного зразка, реєструє його в Реєстрі Системи, видає підприємству-заявнику, та в копії надсилає органу з сертифікації продукції (форму сертифіката відповідності наведено в до­датку Е).

Реєстрація сертифікатів відповідності здійснюється згідно з вимогами ДСТУ 3415.

Термін дії сертифіката визначає орган з сертифікації, але він не може перевищувати три роки,

У разі варіанта 2, якщо підприємство в термін, установлений органом з сертифікації, усуне зауваження І звернеться з повторною заявкою на сертифікацію, робота з сертифікації може здійснюватись за повною або скороченою схемою, коли перевіряють лише ті елементи системи якості, стосовно яких були зроблені зауваження. У разі позитивного рішення за результатами цієї роботи виробнику видається сертифікат.

У разі варіанта 3 оцінка системи якості підприємства здійснюється повторно в обсязі усіх робіт та етапів, установлених цим розділом, за повною схемою.

Термін дії сертифіката на систему якості не продовжується. Для отримання сертифіката на новий термін підприємство не пізніше як за три місяці до закінчення терміну його дії надсилає до органу з сертифікації систем якості заявку за формою додатка А.

Порядок повторної перевірки і оцінювання системи якості визначає орган з сертифікації в кожному конкретному випадку з урахуванням результатів технічного нагляду за сертифіко-ваною системою якості.

6 ВИЗНАННЯ СЕРТИФІКАТІВ НА СИСТЕМИ ЯКОСТІ, ВИДАНІ ОРГАНАМИ З СЕРТИФІКАЦІЇ ІНШИХ ДЕРЖАВ (МІЖНАРОДНИХ СИСТЕМ)

Рішення про визнання сертифікатів, виданих органами з сертифікації інших держав (між­народних систем), на системи якості щодо продукції, яка вироблена в Україні чи імпортуєть­ся в Україну, приймає орган з сертифікації систем якості згідно з вимогами ДСТУ 3417.

7 ТЕХНІЧНИЙ НАГЛЯД ЗА СЕРТИФІКОВАНИМИ СИСТЕМАМИ ЯКОСТІ

7.1 Технічний нагляд за сєртифікованими системами якості підприємств протягом усьо­го терміну дії сертифіката здійснює орган з сертифікації.

За пропозицією органу з сертифікації до технічного нагляду на підставі відповідних угод мають залучатись територіальні центри стандартизації, метрології та сертифікації Держстан­дарту України.

Обсяг, порядок та періодичність нагляду встановлюється органом з сертифікації під час проведення сертифікації системи якості.

7.2 За результатами технічного нагляду орган з сертифікації може зупинити або скасу­вати дію сертифіката у випадках:

— виявлення невідповідності системи якості вимогам стандартів на системи якості;

— наявності обгрунтованих претензій споживачів даної продукції;

— виявлення неправильного використання сертифіката;

— виявлення порушення правил або процедур, установлених органом з сертифікації.

7.3 Рішення про тимчасове зупинення дії сертифіката на систему якості приймається у випадках, якщо протягом установленого терміну вжиттям коригувальних заходів, погоджених органом з сертифікації, підприємство може усунути виявлені причини невідповідності та під­твердити це без повторного проведення технічного нагляду.

Орган з сертифікації має повідомити підприємство-заявника про тимчасове зупинення дії сертифіката І одночасно зазначити умови, за яких можливе зняття тимчасового зупинення дії сертифіката на систему якості. Крім того, орган з сертифікації підготовлює інформацію про тимчасове зупинення дії сертифіката і подає її для публікації у відповідному інформацій­ному виданні.

У разі виконання підприємством зазначених вище умов в установлений термін орган з сертифікації відміняє рішення про тимчасове зупинення дії сертифіката і повідомляє про це виробника. У протилежному випадку сертифікат анулюється.

7.4 Орган з сертифікації анулює сертифікат відповідності на систему якості у випадках:

— якщо результати технічного нагляду свідчать про принципову невідповідність системи якості чинним вимогам;

— якщо у разі зміни правил системи сертифікації виробник не може забезпечити відпо­відності новим вимогам:

— якщо виробник протягом тривалого часу не поставляє виробів;

— якщо виробник не виконав фінансові зобов'язання перед органом з сертифікації;

— наявності офіційного прохання виробника.

Про факт анулювання сертифіката відповідності орган з сертифікації офіційно повідом­ляє підприємство-заявника рекомендованим листом або аналогічним повідомленням. Орган з сертифікації подає також інформацію про анулювання сертифіката до Реєстру Системи та для публікації у відповідному інформаційному виданні.

8 ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО СИСТЕМИ ЯКОСТІ ТА ДО ПРАВИЛ І ПОРЯДКУ ОЦІНКИ СИСТЕМИ

8.1 Виробник зобов'язаний:

— оперативно інформувати орган з сертифікації про будь-які передбачені зміни системи якості або про інші зміни, які можуть негативно вплинути на її відповідність чинним вимогам;

— погодитися з рішенням органу з сертифікації про необхідність переоцінки системи якості у зв'язку з включенням передбачених змін або здійснення додаткового аналізу цих змін.

8.2 Після одержання повідомлення про внесення змін до системи якості орган з серти­фікації має оперативно прийняти рішення про необхідність відповідної переоцінки системи якості і довести це рішення до виробника.

8.3 У разі необхідності внесення змін до правил та порядку оцінки системи якості орган з сертифікації має:

— повідомити зацікавлені підприємства-виробники про необхідні зміни;

— визначити реальні терміни, потрібні виробнику для внесення відповідних змін до сис­теми якості;

— офіційно повідомити усіх виробників про нові вимоги і про необхідність здійснення належних заходів щодо їх урахування, та про те, що в разі, якщо ці заходи не будуть здійсне­ні в установлений термін, дія сертифіката може бути тимчасово зупинена або сертифікат буде анульовано.

9 НЕПРАВИЛЬНЕ ВИКОРИСТАННЯ СЕРТИФІКАТА

Виробник не має права на використання сертифіката на систему якості у випадках:

— закінчення терміну дії, тимчасового зупинення дії або анулювання сертифіката;

— змінення виробником власної системи якості, яке не було прийнято органом з серти­фікації і яке може негативно вплинути на відповідність чинним вимогам системи якості;

— внесення органом з сертифікації певних змін до правил системи, які виробник не зміг впровадити на своєму підприємстві;

— виникнення інших обставин, які можуть негативно вплинути на систему якості вироб­ника.

10 ІНФОРМАЦІЯ ПРО РЕЗУЛЬТАТИ СЕРТИФІКАЦІЇ СИСТЕМ ЯКОСТІ

10.1 Орган з сертифікації веде облік виданих ним сертифікатів на системи якості та надсилає їх копії до Держстандарту України.

10.2 Держстандарт України на підставі Реєстру Системи видає довідники, які містять Інформацію щодо сертифікованих систем якості.

11 ЗБЕРІГАННЯ ДОКУМЕНТАЦІЇ

11.1 Зберіганню підлягають:

— заявки підприємств та комплекти документів, зазначених у 5.1 і 5.2;

— звіти за результатами перевірок;

— робочі документи;

— книга обліку виданих сертифікатів;

— договори на проведення робіт з сертифікації систем якості.

11.2 Зберігаються документи в органі з сертифікації і в заявника. Термін зберігання має бути не меншим ніж два терміни дії сертифіката на систему якості.

11.3 Орган з сертифікації має забезпечувати конфіденційність інформації за документа­цією, що зберігається.

12 АПЕЛЯЦІЇ

12.1 Якщо заявник бажає опротестувати рішення щодо його заявки на сертифікацію системи якості чи про визнання сертифіката, він має подати письмову апеляцію до органу з сертифікації не пізніше місяця після одержання повідомлення про прийняте рішення. Подання апеляції не зупиняє дії прийнятого рішення.

Для розгляду кожної апеляції створюється апеляційна комісія.

12.2 Апеляція розглядається апеляційною комісією органу з сертифікації не пізніше мі­сяця після її одержання.

12.3 Апеляційна комісія для розгляду апеляції повинна мати такі документи:

— апеляцію заявника;

— листування щодо спірного питання між заявником та органом з сертифікації. Документація надається членам апеляційної комісії органом з сертифікації не пізніше

ніж за два тижні до засідання комісії.

12.4 Заявник має право бути заслуханим на засіданні комісії.

12.5 Апеляційна комісія розглядає спірні питання конфіденційно. Під час прийняття рі­шення мають бути присутні тільки члени комісії і у повному складі.

12.6 Апеляційна комісія, як правило, приймає одне з таких рішень:

— видати сертифікат;

— відмовити у видачі сертифіката;

— анулювати виданий сертифікат.

Рішення комісії письмово доводиться до відома заявника та органу з сертифікації.

12.7 Витрати, пов'язані з розглядом апеляції, несе кожна з сторін.

12.8 У разі незгоди з рішенням апеляційної комісії заявник має право звернутися до Комісії з апеляцій Національного органу з сертифікації. При цьому до заяви із спірних питань додаються документи, пов'язані з предметом конфлікту.

12.9 Національний орган з сертифікації встановлює термін вирішення спірних питань і, в разі необхідності, призначає повторну перевірку системи якості підприємства-заявника за участю спеціально сформованої з цією метою комісії.

13 КОРИГУВАЛЬНІ ДІЇ

13.1 Підприємство несе відповідальність за визначення і проведення коригувальних дій, необхідних для виправлення невідповідностей чи усунення їх причин, а також за офіційне повідомлення органу з сертифікації про передбачені або здійснені коригувальні заходи.

13.2 Коригувальні дії і наступні додаткові перевірки мають бути здійснені протягом періо­ду часу, який погоджено між підприємством та органом з сертифікації.

14 ФІНАНСУВАННЯ РОБІТ З СЕРТИФІКАЦІЇ СИСТЕМ ЯКОСТІ

Усі роботи з сертифікації систем якості оплачуються заявником за договорами на прове­дення робіт, що укладаються з органом з сертифікації систем якості,

У договорах передбачаються обсяги та терміни виконання робіт, пов'язаних з сертифіка­цією систем якості, відповідальність сторін під час проведення робіт, а також порядок оплати робіт, що проводяться.

ДОДАТОК А

(обов'язковий)

Форма заявки на проведення сертифікації систем якості

Назва органу з сертифікації

систем якості

адреса*

ЗАЯВКА

на проведення сертифікації системи якості

в Системі УкрСЕПРО

1____________________________________________________________________________________

назва підприємства-заявника, адреса, код ЄДРПОУ

в особі_______________________________________________________________________________

прізвище, ім'я та по батькові керівника та його посада

просить провести сертифікацію системи якості.

2 Відомості про систему якості та про виробництво продукції

2.1 Рік впровадження системи якості на________________________________________________

назва продукції,

_____________________________________________________________________________________

тип, вид, марка, код ОКП

яка задовольняє вимоги стандарту_______________________________________________________

позначення та назва стандарту

____________________________________________________________________________________

на систему якості

2.2 Функціонування системи якості контролюється шляхом проведення регулярних внутрішніх перевірок. Ефективність системи якості оцінюється на підставі аналізу резуль­татів перевірок.

2.3 Загальний опис системи якості міститься у таких основних документах:___________________

____________________________________________________________________________________

2.4 Позначення та назва стандарту (державного, міждержавного, міжнародного), на від­повідність якому передбачено перевірити (оцінити) систему якості____________________________________

____________________________________________________________________________________

2.5 Назва продукції, щодо якої передбачено перевірити (оцінити) систему якості_______________________________________________________________________________

2.6 Позначення стандарту(тів) чи інших нормативних документів, згідно з якими вироб­ляється продукція___________________________________________________________________________

* У разі відсутності органу з сертифікації систем якості щодо обраної продукції заявка подається до Держ­стандарту України

3 Заявник зобов'язується:

— виконувати всі умови сертифікації;

— оплатити всі витрати, пов'язанГ з проведенням робіт з сертифікації системи якості, незалежно від їх результатів.

4 Додаткові відомості:

Керівник підприємства ____________ ________________________

підпис ініціали, прізвище

Головний бухгалтер ______________ ___________________

підпис ініціали, прізвище

Печатка Дата

ДОДАТОК Б

(рекомендований)

ОПИТУВАЛЬНА АНКЕТА*

для проведення попереднього обстеження системи якості підприємства-заявника

1. Назва і реквізити підприємства-заявника.

2. Назва продукції, щодо якої здійснюються роботи з сертифікації системи якості.

3. Керівний склад

3.1. Прізвища, ініціали І посади відповідальних керівників підприємства.

3.2. Прізвище, ініціали і посада особи, відповідальної за систему якості підприємства.

4. Система якості	Так/Ні	Подання детальної інформації(у разі необхідності)
4.1 Чи розроблено систему якості стосовно визначеної продукції? 4.2 Чи сформульована політика у сфері якості? 4.3 Чи розроблено «Керівництво з якості»? 4.4 Чи визначені відповідальність і повноваження персоналу у сфері забезпечення якості вибраної продукції? 4.5 Чи передбачено періодичне здійснення аналізу системи якості з боку керівництва? 4.6 Чи передбачено періодичне здійснення аналізу контрактів з постачальниками та споживачами? 4.7 Чи регламентовані процедури управління процесами проектування? 4.8. Чи регламентовані процедури роботи з доку­ментами? 4.9. Чи регламентовано порядок визначення вимог до якості продукції, що закуповується, і порядок пе­ревірки такої продукції? 4.10 Чи регламентовано порядок забезпечення ідентифікації продукції? 4.11 Чи прийняті певні процедури управління ви­робничими процесами? 4.12 Чи регламентовані процедури здійснення контролю та випробувань? 4.13 Чи прийнятий певний порядок дій з невідпо­відною продукцією? 4.14 Чи прийняті певні процедури, які забезпечу­ють здійснення коригувальних дій? 4.15 Чи передбачений певний порядок вантажно-розвантажувальних робіт, зберігання, пакування та постачання, який гарантує збереження продукції? 4.16 Чи регламентовані процедури реєстрації даних про якість продукції? 4.17 Чи прийняті певні процедури внутрішніх переві­рок системи якості? 4.18 Чи прийняті певні процедури здійснення робіт з навчання, підготовки та перепідготовки персоналу?

_____________

* Відповіді готуються лише з тих запитань, які випливають з моделі системи якості (згідно з ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002, ДСТУ ISO 9003), що використовується на підприємстві

_________________________________ ______________ __________________________

посада керівника підприємства підпис ініціали, прізвище

„___”__________199 __р.

ДОДАТОК В

(довідковий)

ПЕРЕЛІК

вихідних матеріалів для попередньої оцінки системи якості і стану виробництва

1 Технічна документація:

1) технічні умови на продукцію, виробництво якої оцінюється (далі — на продукцію);

2) конструкторська документація на продукцію (паспорт, інструкція з експлуатації, за­гальний вигляд і специфікація);

3) маршрутна технологія виробництва продукції та її основних частин;

4) стандарти підприємства (методики, інструкції) на об'єкти, наведені в таблиці, стосов­но обраної продукції та виробництва, що оцінюється.

Таблиця

№ з/п	Галузь використання	Пояснення
1	Управління якістю продукції	Подається «Керівництво з якості» абс СТП «Система управління якістю. Основні положення»
2	Проведення періодичних випробувань, включаючи випробування на надійність
3	Класифікація дефектів	Подається класифікатор дефектів пр< ДУКЦІЇ
4	Контроль точності обладнання і оснастки
5	Проведення перевірок контрольно-ви­мірювальних приладів
6	Організація і порядок проведення тех­нічного контролю
7	Застосування статистичних методів контролю якості	На вхідному, операційному і приймальному контролі продукції
8	Приймально-здавальні випробування
9	Контроль технологічної дисципліни
10	Технічне обслуговування і ремонт облад­нання
11	Реєстрація та облік дефектів під час виробництва продукції
12	Аналіз причин відмов та дефектів

2 Показники, що характеризують якість виробництва продукції, які застосовуються на підприємстві.

3 Відомості про виробництво:

1) структурна схема підприємства, включаючи основні і допоміжні виробничі підрозділи, інженерні та адміністративні служби з зазначенням зв'язків між ними;

2) річний обсяг випуску сертифікованої продукції у вартісному вираженні;

3) перелік найвідповідальніших технологічних процесів і операцій.

ДОДАТОК Г

(рекомендований)

Форма подання висновків за результатами попередньої (заочної) оцінки системи якості

ВИСНОВОК

за результатами попередньої (заочної) оцінки системи якості

Комісія ____________________________________________________________________________

назва органу з сертифікації систем якості

здійснила попередню (заочну) оцінку системи якості_______________________________________

____________________________________________________________________________________

назва підприємства-заявника

під час виробництва__________________________________________________________________

назва продукції, щодо якої здійснювалася

____________________________________________________________________________________

попередня (заочна) оцінка системи якості

на відповідність______________________________________________________________________

позначення та назва стандарту, на відповідність якому

____________________________________________________________________________________

здійснювалася попередня оцінка системи якості

У результаті попередньої (заочної) оцінки встановлено:

1 Наводяться дані про результати аналізу інформаційних матеріалів і документів, одер­жаних від підприємства-заявника разом із заявкою (згідно з 5.4.1—5.4.4), а також додаткових відомостей про якість продукції, стосовно якої здійснювались роботи з сертифікації системи якості, одержаних з незалежних джерел (згідно з 5.4.6). У стислому вигляді наводяться також дані про результати неофіційного відвідування підприемства-заявника представником комісії органу з сертифікації (згідно з 5.4.5).

2 Викладається висновок щодо доцільності (недоцільності) подальшого здійснення робіт з сертифікації системи якості — проведення її остаточної перевірки.

Голова комісії ______________ ______________ ___________________

посада підпис ініціали, прізвище

«___»___________199_ р.

ДОДАТОКД

(рекомендований)

Форма протоколу заключної наради за результатами перевірки І оцінки системи якості

ПРОТОКОЛ

заключної наради за результатами перевірки і оцінки системи якості

____________________________________________________________________________________

назва підприємства-заявника

Дата

Місце проведення

Присутні:____________________________________________________________________________

прізвища, ініціали, посади членів комісії,

____________________________________________________________________________________

яка здійснювала перевірку та оцінку системи якості підприємства прізвища, ініціали, посади представників ____________________________________________________________________________________

керівництва підприємства, які взяли участь у заключній нараді

Голова_______________________________________________________________________________

прізвище та ініціали представника комісії, який головує на заключній нараді

Секретар_____________________________________________________________________________

прізвище та ініціали члена комісії, який виконує функції секретаря наради

Порядок денний

Результати перевірки та оцінки системи якості_____________________________________________

Назва підприємства-заявника