2.9.7. Прочность таблеток без оболочки на истирание

Испытание позволяет определить истираемость таблеток без оболочки при определенных условиях, т.е. повреждения поверхности таблеток под воздействием механического удара или истирания.

ПРИБОР

Используют барабан с внутренним диаметром от 283 мм до 291 мм и глубиной от 36 мм до 40 мм, изготовленный из прозрачного синтетического полимера; внутренние поверхности барабана должны быть отполированы и не должны электризоваться (см. Рисунок 2.9.7.-1). Одна сторона барабана съемная. При каждом обороте барабана таблетки приводятся в движение посредством изогнутой лопасти с внутренним диаметром от 75,5 мм до 85,8 мм, расположенной между центром барабана и его наружной стенкой. Барабан крепится к горизонтальной оси устройства, обеспечивающего скорость вращения около 25±1 об/мин. Таким образом, при каждом обороте барабана таблетки падают, переворачиваясь или скользя, на стенку барабана или друг на друга.

МЕТОДИКА

При массе одной таблетки менее 0,65 г для испытания берут 20 таблеток; при массе одной таблетки более 0,65 г - 10 таблеток. Таблетки помещают на сито №1000 и тщательно удаляют пыль посредством сжатого воздуха или мягкой кисточки. Таблетки взвешивают (точная навеска) и помещают в барабан. После 100 оборотов барабана таблетки извлекают и снова тщательно удаляют пыль. Если ни на одной из таблеток нет сколов или трещин, таблетки взвешивают с точностью до 0,001 г.

Обычно испытание проводят один раз. Если полученные результаты вызывают сомнение или потеря в массе превышает 1 %, испытание повторяют еще дважды и вычисляют среднее из трех измерений. Если нет других указаний в частной статье, потеря в массе должна быть не более 1 % от суммарной массы испытуемых таблеток.

При испытании таблеток с диаметром 13 мм и более для получения воспроизводимых результатов может возникнуть необходимость отрегулировать барабан таким образом, чтобы лежащие рядом таблетки не упирались друг в друга и имели возможность падать свободно. Обычно достаточно установить ось под углом 10⁰ к основанию.

ПРЕДСТАВЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Прочность таблеток на истирание выражается потерей в массе, вычисленной в процентах от исходной массы испытуемых таблеток.

Необходимо указывать число таблеток, взятых для испытания.

# Допускается использование прибора (см. Рисунок 2.9.7.-2), который состоит из барабана диаметром около 200 мм и глубиной около 38 мм; внутренние поверхности барабана, изготовленного из прозрачного синтетического полимера, должны быть отполированы и не должны электризоваться. Одна сторона барабана съемная. По внутреннему периметру стенки расположены 12 лопастей (35 мм х 35 мм) под углом 20⁰ к касательной барабана, которые при его вращении приводят в движение таблетки. Барабан крепится к горизонтальной оси устройства, обеспечивающего скорость вращения около 20 об/мин. Прибор снабжен часами, которые автоматически включают устройство по истечении заданного времени испытания.

# МЕТОДИКА

10 таблеток, обеспыленных и взвешенных с точностью до 0,001 г, помещают в барабан, привинчивают крышку и включают устройство на 5 мин, что соответствует 100 об/мин. По истечении установленного времени таблетки обеспыливают и определяют их массу с точностью до 0,001 г.

# ПРЕДСТАВЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Прочность таблеток на истирание в процентах (П) вычисляют по формуле:

П = 100 •^Рнач ~ ^Ркон -100, Р

нач

где:

Р_нач - масса таблеток до истирания, в граммах; Р_кон - масса таблеток после истирания, в граммах.

Форма таблеток не должна изменяться в процессе испытания. Если хотя бы из 10 испытуемых таблеток обнаруживаются трещины или сколы, испытание проводят дополнительно на 20 таблетках.