- •1. Основные цели и сфера применения сертификации систем качества. Ставышенко
- •1. Основные цели и сфера применения сертификации систем качества
- •1. Субъекты, осуществляющие деятельность по сертификации систем качества
- •1. Аккредитация и регистрация органов по сертификации систем качества
- •1. Регистрация сертифицированных систем качества
- •2. Персонал, осуществляющий деятельность по сертификации систем качества
- •3. Нормативная база сертификации систем качества и сертификации производств
- •4. Структура Регистра
- •4. Функции участников Регистра
- •4. Регистр систем качества. Цели регистра. Структура. Функции участников регистра
- •4. Цели Регистра
- •5. Основные принципы организации работ по сертификации систем качества и сертификации производств
- •6. Требования к сертификации систем качества (производств) применительно к продукции, подлежащей обязательной сертификации
- •7. Цели проведения сертификации систем менеджмента качества
- •7. Требования к условиям проведения сертификации
- •7. Объекты аудита
- •7.1 Объекты аудита при сертификации смк
- •7.2 Проверка области применения смк
- •7.3 Проверка и оценка соответствия качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям
- •8. Процессы сертификации смк
- •7.1 Этапы работ
- •8.2 Организация работ (этап 1)
- •7.2.3 Заключение договора на проведение сертификации смк
- •7.2.4 Подготовка комплекта документов заказчиком
- •7.2.5 Формирование комиссии по сертификации
- •9. Анализ документов смк проверяемой организации (этап 2)
- •9. Подготовка к аудиту "на месте" (этап 3)
- •7.4.1 Предварительное взаимодействие с проверяемой организацией (заказчиком)
- •7.4.2 Разработка плана аудита
- •7.4.4 Распределение обязанностей между членами комиссии
- •7.4.5 Подготовка рабочих документов
- •10. Проведение аудита "на месте" и подготовка акта по результатам аудита (этап 4)
- •7.5.1 Предварительное совещание
- •7.5.2 Аудит смк "на месте"
- •7.5.3 Подготовка акта по результатам аудита, проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта
- •11. Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия смк (этап 5)
- •7.6.1 Общие положения
- •7.6.2 Критерии для принятия решения о соответствии/несоответствии смк установленным требованиям и решения о выдаче/невыдаче сертификата
- •7.6.3 Контроль выполнения корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам сертификационного аудита
- •7.6.4 Оформление сертификата соответствия смк
- •12. Инспекционный контроль сертифицированных смк (этап 6)
- •13. Ресертификация смк
- •14. Расширение или сужение области сертификации
- •9.1 Расширение области сертификации
- •9.2 Сужение области сертификации
- •15. Конфиденциальность информации
7.2.5 Формирование комиссии по сертификации
После представления заказчиком запрошенных сведений и документов распоряжением руководства органа по сертификации назначается председатель комиссии и формируется комиссия по сертификации.
Комиссия может состоять из одного или нескольких экспертов. Если аудит осуществляет один эксперт, он выполняет обязанности председателя комиссии.
При определении численности и состава комиссии необходимо учитывать:
- цели, область и критерии аудита;
- сроки проведения аудита;
- вид (виды) экономической деятельности организации;
- количество производственных площадок (филиалов) проверяемой организации с различным местоположением;
- численность работников проверяемой организации;
- трудозатраты на проведение аудита;
- необходимость обеспечения совокупной компетентности комиссии для достижения целей аудита;
- требования законодательных и иных нормативных правовых актов, технических регламентов, применимых к проводимой оценке;
- обеспечение независимости членов комиссии от сертифицируемой организации;
- возможность членов комиссии результативно взаимодействовать с проверяемой организацией;
- язык аудита.
Для подтверждения совокупной компетентности комиссии необходимо:
- идентифицировать знания и навыки, необходимые для достижения целей аудита;
- выбрать членов комиссии таким образом, чтобы комиссия в совокупности обладала знаниями критериев, процедур и методов аудита, а также специальными знаниями специфики производственных процессов.
Если эксперты в комиссии в совокупности не обладают необходимыми знаниями и опытом по конкретным видам экономической деятельности, то в комиссию должен быть включен(ы) технический(е) эксперт(ы).
В состав комиссии не могут быть включены представители проверяемой организации, а также представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации.
В состав комиссии могут быть включены стажеры, работающие под руководством и наблюдением председателя комиссии.
Состав комиссии утверждает руководство органа по сертификации.
Примечания
1 Орган по сертификации по просьбе заказчика (проверяемой организации) может заменить конкретного члена комиссии по обоснованным мотивам, например, предлагаемый член комиссии ранее работал в проверяемой организации или во время предыдущего аудита проявлял неэтичное поведение и др. Возникающие претензии к составу комиссии должны быть разрешены до начала аудита "на месте".
2 Технические эксперты и стажеры при рассмотрении свидетельств и формировании выводов (наблюдений) аудита имеют только право совещательного голоса.
9. Анализ документов смк проверяемой организации (этап 2)
7.3.1 Анализ документов СМК проверяемой организации проводят для определения соответствия документов системы требованиям #M12293 0 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S.
При необходимости по согласованию с проверяемой организацией орган по сертификации может командировать своего представителя для предварительного ознакомления на месте с СМК проверяемой организации или решения неясных (спорных) вопросов. Оплата такой командировки оговаривается с заказчиком на условиях дополнительного договора или дополнительного соглашения к существующему договору.
Одновременно с анализом исходных документов, поступивших от проверяемой организации, комиссия организует сбор и анализ дополнительных сведений о качестве продукции (услуг) организации, применительно к которой сертифицируется СМК. Источниками информации при этом могут служить потребители, органы государственного надзора и контроля, общества потребителей, гарантийные мастерские, торговые организации и др.
7.3.2 Анализ завершается оформлением письменного отчета о предварительной проверке документов СМК, в котором наряду с выявленными замечаниями формулируют заключение о возможности или невозможности проведения аудита СМК "на месте".
Отчет, подписанный председателем комиссии и экспертами, проводившими анализ, орган по сертификации направляет проверяемой организации не позднее, чем за две недели до начала аудита "на месте".
После устранения отмеченных в отчете несоответствий заказчик может направить в орган по сертификации доработанные документы для возобновления работ по оценке СМК. Выполнение работ по повторному анализу документов может осуществляться в рамках дополнительного соглашения к договору.
